Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional AMYVID Sol. iny. 800 MBq/ml





Alertas por composición:
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Florbetapir (18F)

Evitar

Se desconoce si florbetapir (18F) se excreta en la leche materna durante la lactancia. Antes de administrar radiofármacos a una madre en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionucleido hasta que la madre haya terminado el periodo de lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna. Si la administración es necesaria, la lactancia debe suspenderse durante 24 horas y desecharse la leche materna extraída durante ese periodo.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Florbetapir (18F)

Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. Durante el embarazo únicamente se realizarán los procedimientos estrictamente necesarios y sólo cuando el beneficio supere el riesgo para la madre y el feto. No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios en animales para investigar los efectos de florbetapir (18F) en la reproducción.

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Datos generales de AMYVID

Composición de AMYVID

Principio Activo:

Florbetapir (18F) 800 MBq/1 ml

Excipiente:

Etanol
Sodio
Y otros.

Fecha alta:  18/03/2013

Florbetapir (18F)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Varios  >  Radiofármacos para diagnóstico  >  Sistema nervioso central  >  Otros radiofármacos para diagnóstico del sistema nervioso central


Indicaciones terapéuticas
Florbetapir (18F)

Obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en ads. con Alzheimer u otras causas de deterioro cognitivo.

Posología
Florbetapir (18F)

 

Contraindicaciones
Florbetapir (18F)

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Florbetapir (18F)

Evaluar riesgo/beneficio; I.R.; I.H.; restringir el contacto directo con niños pequeños y embarazadas durante las primeras 24 h tras iny.

Insuficiencia hepática
Florbetapir (18F)

Precaución.

Insuficiencia renal
Florbetapir (18F)

Precaución.

Embarazo
Florbetapir (18F)

Evaluar riesgo/beneficio. No se han realizado estudios en embarazadas ni animales.

Lactancia
Florbetapir (18F)

Se desconoce si florbetapir (18F) se excreta en la leche materna durante la lactancia. Antes de administrar radiofármacos a una madre en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionucleido hasta que la madre haya terminado el periodo de lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna. Si la administración es necesaria, la lactancia debe suspenderse durante 24 horas y desecharse la leche materna extraída durante ese periodo.

Reacciones adversas
Florbetapir (18F)

Cefalea.

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