AMLODIPINO/ATORVASTATINA NORMON Comp. recub. con película 10 mg/10 mg





Alertas por composición:
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Atorvastatina y amlodipino

Evitar

Atorvastatina: contraindicada durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche. Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Amlodipino: se desconoce si se excreta a través de la leche materna. Se aconseja interrumpir la lactancia durante el tratamiento con amlodipino.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Atorvastatina y amlodipino

Contraindicado en el embarazo. El colesterol y sus derivados son esenciales para el desarrollo del feto, por tanto el riesgo potencial de inhibición de la HMG-CoA reductasa supera el beneficio esperado del tratamiento con una estatina durante el embarazo. En caso de descubrir el embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento Atorvastatina: contraindicada en el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben emplear las adecuadas medidas anticonceptivas. No se ha demostrado la seguridad de atorvastatina durante el embarazo. En los estudios en animales se ha evidenciado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo de los embriones o fetos. Durante la exposición de las madres a dosis de atorvastatina superiores a 20 mg/kg/día (exposición clínica sistémica) se retrasó el desarrollo de las camadas y se redujo la supervivencia posnatal en ratas. Amlodipino: la seguridad de amlodipino durante el embarazo no se ha establecido. En los estudios de reproducción animal, amlodipino no presenta toxicidad alguna, aparte del retraso del parto y la prolongación del trabajo en la rata con dosis cincuenta veces superiores a las máximas recomendadas para el hombre. Según esto, su administración durante el embarazo sólo se aconseja cuando no haya otra alternativa más segura, y cuando la propia patología plantea riesgos mayores para la madre y para el feto.

 

 

Atorvastatina y amlodipino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Modificadores de lípidos, combinaciones  >  Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones


Mecanismo de acción
Atorvastatina y amlodipino

Mecanismo dual; véase atorvastatina y amlodipino.

Indicaciones terapéuticas
Atorvastatina y amlodipino

Prevención de eventos cardiovasculares en hipertensos, con 3 factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, y respuesta inadecuada a dieta y otras medidas no farmacológicas.

Posología
Atorvastatina y amlodipino

 

Modo de administración
Atorvastatina y amlodipino


Vía oral. Administrar en cualquier momento del día con o sin comida.

Contraindicaciones
Atorvastatina y amlodipino

Véase atorvastatina y amlodipino.

Advertencias y precauciones
Atorvastatina y amlodipino

Véase atorvastatina y amlodipino.

Insuficiencia hepática
Atorvastatina y amlodipino

Contraindicado en enf. hepática activa o elevaciones injustificadas y persistentes de las transaminasas séricas que superen 3 veces el LSN. Precaución en pacientes con daño hepático y/o con antecedentes de enf. hepática.

Insuficiencia renal
Atorvastatina y amlodipino

Precaución. No es necesario ajustar dosis. En mayores de 70 años hay mayor riesgo de rabdomiólisis, determinar previamente al tto. los niveles de CPK y valorar riesgo beneficio. Si los niveles son > 5 x LSN no instaurar tto.

Interacciones
Atorvastatina y amlodipino

Véase atorvastatina. Además, para amlodipino:
Riesgo de fibrilaciones ventriculares mortales por: dantroleno IV.
Riesgo de reducción de niveles plasmáticos por: inductores CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, rifampicina).
Aumento del efecto hipotensor y riesgo de hipotensión ortostática severa por: bloqueantes alfa-1 en urología (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina), amifostina, antidepresivos imipramínicos, neurolépticos, baclofeno, otros antihipertensivos (ARA II, diuréticos, IECA).
Riesgo de hipotensión e insuf. cardiaca en pacientes con insuf. cardiaca latente o incontrolada, con: ß-bloqueantes (bisoprolol, carvedilol, metoprolol).
Efecto antihipertensivo reducido por: corticosteroides, tetracosactida.
Uso concomitante con ciclosporina, la dosis de atorvastatina no debe superar los 10 mg.
Uso concomitante de atorvastatina (40 mg) con diltiazem (240 mg) aumentó en un 51% la exposición a atorvastatina.
Riesgo de rabdomiólisis con: ác. fusídico.

Embarazo
Atorvastatina y amlodipino

Contraindicado. El colesterol y sus derivados son esenciales para el desarrollo del feto; el riesgo de inhibición de la HMG-CoA reductasa supera el beneficio esperado del tto. con una estatina. Interrumpir si se produce embarazo. Atorvastatina: cat. X. Amlodipino: cat. C.

Lactancia
Atorvastatina y amlodipino

Atorvastatina: contraindicada durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche. Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Amlodipino: se desconoce si se excreta a través de la leche materna. Se aconseja interrumpir la lactancia durante el tratamiento con amlodipino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Atorvastatina y amlodipino

No se han realizado estudios para establecer el efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, en base a las propiedades farmacodinámicas del componente amlodipino, debe tenerse en cuenta la posible aparición de mareo cuando se conduce o maneja maquinaria.

Reacciones adversas
Atorvastatina y amlodipino

Véase atorvastatina y amlodipino. Además: elevación de GPT, GOT y CPK.

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