AMLODIPINO ALMUS Comp. 10 mg   






Alertas por composición:
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Amlodipino

Evitar

Se ha identificado la presencia de amlodipino en leche materna. Se aconseja parar la lactancia durante el tratamiento con amlodipino.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Amlodipino

No hay datos adecuados para el uso de amlodipino en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos. No se debe utilizar amlodipino durante el embarazo a menos que el beneficio terapéutico compense claramente los posibles riesgos del tratamiento.

 

 


1. Qué es Amlodipino Almus y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Almus  |  3. Cómo tomar Amlodipino Almus  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Amlodipino Almus  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Amlodipino Almus 10 mg comprimidos EFG

Amlodipino

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1.               Qué es Amlodipino Almus y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Almus

3.               Cómo tomar Amlodipino Almus

4.               Posibles efectos adversos

5.               Conservación de Amlodipino Almus

6.       Contenido del envase e información adicional

 

Menu 1. Qué es Amlodipino Almus y para qué se utiliza

Amlodipino Almus contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.

 

Amlodipino Almus se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.

 

En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Almus mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Almus

No tome Amlodipino Almus

  • Siesalérgico(hipersensible) aamlodipino, ocualquiera delos demás componentes delmedicamentoque figuranen la sección6, o a cualquierotro antagonista del calcio. Esto puedeprovocarpicazón, enrojecimientodelapielodificultadpara respirar.
  • Sitiene la tensiónarterial muy baja (hipotensión).
  • Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
  • Siusted sufredeinsuficienciacardiacadespués deunataque alcorazón.

 

Advertencias y precauciones

Usteddebeinformara sumédicositiene o hatenidoalgunade lassiguientes enfermedades:

  • Ataque al corazón reciente
  • Insuficiencia del corazón
  • Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
  • Enfermedad del hígado
  • Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse

 

Niños y adolescentes

Amlodipino Almus no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino Almus sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3).

Para más información, consulte a su médico.

 

Uso de Amlodipino Almus con otros medicamentos

Informea sumédico ofarmacéuticosiestá utilizandooha utilizado recientementeotros medicamentos,inclusolos adquiridossin receta.

 

Amlodipino Almus puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

  • ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
  • ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
  • rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos, para infecciones causadas por bacterias)
  • Tacrolimús (empleado para controlar la respuesta inmunitaria del organismo permitiéndole que acepte el órgano trasplantado)
  • Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
  • verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón)
  • dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)
  • simvastatina (medicamento que reduce el colesterol)

 

Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Almus puede disminuir su tensión arterial aún más.

 

Toma de Amlodipino Almus con alimentos y bebidas

Las personas queestán tomandoAmlodipino Almus nodebenconsumirpomelo, ni zumo de pomelo. Estose debe a que el pomelo yel zumo de pomelopuedendar lugaraun aumentodelos niveles en sangredel ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumentoimprevisibleenelefecto de bajar la tensión sanguíneadeAmlodipino Almus.

 

Embarazo

No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si ustedcreeque puede estar embarazada, o estáplaneandoquedarse embarazada, debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Almus.

 

Lactancia

Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si ustedestá dando el pecho, o estáa punto de hacerlo, debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Almus.

 

Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Amlodipino Almuspuede afectar sucapacidadpara conduciroutilizar máquinas. Siloscomprimidos le hacensentirseenfermo, mareadoo cansado, ole producen dolor de cabeza, no conduzcani use maquinaria yconsultecon su médico inmediatamente.

 

 

 

Amlodipino Almus 10 mg comprimidos contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Amlodipino Almus


Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Almus, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Almus, una vez al día.

 

Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Almus con zumo de pomelo.

 

Uso en niños y adolescentes

Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día.

 

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.

 

Si toma más Amlodipino Almus del que debe

La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Amlodipino Almus, consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Amlodipino Almus

No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Almus

El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Acuda a sumédicoinmediatamentesiexperimenta alguno de lossiguientes efectos adversos graves, que son muyrarostrastomar estemedicamento.

 

  •    Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de alientoodificultadpara respirar
  •    Hinchazón de los párpados, cara o labios
  •    Hinchazóndelalenguay lagargantaquecausa gran dificultad para respirar
  •    Reacciones graves de la piel que incluyenerupcióncutáneaintensa, habones, enrojecimientodelapielpor todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamacióne inflamacióndelapiel, inflamacióndelas mucosas(Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
  •    Ataque al corazón, latido anormal del corazón
  •    Inflamación delpáncreasquepuede causardolor abdominal grave y dolor de espaldaacompañadode gran sensación demalestar

 

Se han notificado lossiguientesefectos adversos frecuentes. Si alguno deestoscausa problemasosiduranmás deuna semana, consulte con sumédico.

 

Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

  •    Dolor de cabeza, mareos, somnolencia(especialmente al principio del tratamiento)
  •    Palpitaciones(sentir los latidos del corazón), sofoco
  •    Dolor abdominal, sensación de malestar(náuseas)
  •    Hinchazón de tobillos(edema), cansancio

 

Sehan notificado otrosefectos adversosque se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave osi apreciacualquier efecto adversono mencionado enesteprospecto,informe asumédicoofarmacéutico.

 

Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

  • Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
  • Temblor, alteracionesdel gusto,desmayos, debilidad
  • Entumecimientoosensación dehormigueoenlas extremidades, pérdida desensación de dolor
  • Alteraciones visuales, visión doble, zumbidosenlosoídos
  • Disminución de la tensión arterial
  • Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
  • Alteración del hábitointestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos(malestar)
  • Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchasrojasen lapiel, decoloración dela piel
  • Trastorno de la micción, aumento de la necesidaddeorinar durante lanoche, aumento del número devecesdeorinar
  • Imposibilidad de obtenerunaerección, incomodidad oaumentode las mamas enlos hombres
  • Debilidad, dolor, sensación de malestar
  • Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda
  • Aumento o pérdida de peso

 

Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

  • Confusión

 

Muy raros: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000

  • Disminución delnúmero decélulasblancas de la sangre, disminución deplaquetas dela sangreque puedeprovocarsangrado fácilo moratones inusuales(dañode los glóbulos rojos)
  • Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
  • Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
  • Tos
  • Inflamación de las encías
  • Hinchazón abdominal (gastritis)
  • Función anormaldel hígado, inflamación delhígado(hepatitis), coloración amarillenta de lapiel(ictericia), aumentode enzimas hepáticasquepuedentener efecto enalgunaspruebasmédicas
  • Aumento de la tensión muscular
  • Inflamaciónde los vasossanguíneos, a menudo conerupciones en la piel
  • Sensibilidad a la luz
  • Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Temblores, postura rígida, «cara de máscara», movimientos lentos y marcha desequilibrada arrastrando los pies

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: ww.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Amlodipino Almus

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Amlodipino Almus

El principio activo de Amlodipino Almus 10 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).

  • Los demás componentes son glicolato sódico de almidón de patata, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico.

 

Aspecto de Amlodipino Almus y contenido del envase

 

Comprimidos blancos, redondos, planos y marcados en una cara.

 

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Amlodipino Almus10mg comprimidosestádisponibleen envases tipo blíster quecontienen30comprimidos.

 

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Almus Farmacéutica, S.A.

Av. Verge de Montserrat, 6

08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)

Teléfono: 93 739 72 47

Email: farmacovigi[email protected]

 

Responsable de la fabricación

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora, Portugal

 

 

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.