Alprostadil
No procede en mujeres. Los bastoncillos pueden aportar pequeñas cantidades en el semen, por ello, deberá emplearse preservativo para evitar la irritación vaginal y prevenir cualquier riesgo para el feto.
ATC: Alprostadil |
PA: Alprostadil |
Alprostadil Recordati se usa para tratar la disfunción eréctil en hombres de 18 años de edad o mayores. La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales. Existen varias causas de disfunción eréctil, incluyendo medicamentos que podría estar tomando para otros trastornos, circulación sanguínea deficiente en el pene, daño de los nervios, problemas emocionales, tabaquismo o abuso de alcohol y problemas hormonales. Con frecuencia, la disfunción eréctil es atribuible a más de una causa. Si usted está tomando un medicamento que ocasiona disfunción eréctil, si su médico le ha prescrito medicamentos o dispositivos médicos que producen una erección, si le aplican procedimientos quirúrgicos para corregir el flujo sanguíneo hacia el pene, implantes peneanos y recibe ayuda psicológica, su médico podría modificarle el tratamiento. Tras la aplicación de Alprostadil Recordati, el comienzo de la erección ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos.
No debe suspender ningún medicamento prescrito a menos que su médico se lo indique.
No use Alprostadil Recordati
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprostadil Recordati si tiene antecedentes de los siguientes efectos locales que han sido observados con el uso de Alprostadil Recordati:
Se debe usar condón en las siguientes situaciones:
Solo se han estudiado los condones de látex. Se desconoce si los condones fabricados con otros materiales podrían dañarse.
Uso de Alprostadil Recordati con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se ha estudiado el uso de Alprostadil Recordati con otros medicamentos para tratar la disfunción eréctil. Por lo tanto, si usted toma otros fármacos para la disfunción eréctil, no los combine con Alprostadil Recordati ya que podrían presentarse signos que incluyen mareos, desfallecimientos y erecciones prolongadas. Alprostadil Recordati no ha sido evaluado para su uso con implantes peneanos o relajantes del músculo liso, como papaverina, fármacos usados para inducir erecciones, como los fármacos alfa bloqueadores (p. ej., fentolamina, timoxamina por vía intracavernosa). Existe riesgo de priapismo (erección dolorosa anormal prolongada) cuando se usa en combinación.
Aunque no se ha estudiado, es posible que Alprostadil Recordati pueda tener menos efecto cuando se utiliza en combinación con tratamientos para la presión arterial alta, descongestivos y supresores del apetito.
Si está tomando fármacos para prevenir coágulos sanguíneos, no use Alprostadil Recordati ya que podría haber un aumento en el riesgo de sangrado o de aparición de sangre en orina.
En combinación con un medicamento para la presión arterial alta, el uso de Alprostadil Recordati podría aumentar los síntomas de mareo y desfallecimiento, especialmente en los pacientes de edad avanzada.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen datos relativos al uso de Alprostadil Recordati en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas no deben exponerse a Alprostadil Recordati.
No se recomienda el uso de Alprostadil Recordati durante la lactancia.
No se conoce si Alprostadil Recordati tiene algún efecto sobre la fertilidad masculina humana.
Conducción y uso de máquinas
Alprostadil Recordati puede hacer que se sienta mareado o desfallezca. No conduzca o utilice máquinas en el plazo de 1 a 2 horas tras la administración.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Alprostadil Recordati está disponible en dosis de 200 y 300 microgramos de alprostadil en 100 miligramos de crema. Alprostadil Recordati debe usarse cuando lo necesite para lograr una erección. Cada envase de Alprostadil Recordati AccuDose es para un solo uso y debe eliminarse adecuadamente después del mismo.
Para una erección: el médico debe recomendar la dosis inicial. No ajuste la dosis por su cuenta. Consulte a su médico quien lo instruirá sobre la técnica adecuada para la administración y el ajuste de su dosis.
No utilice Alprostadil Recordati más de 2-3 veces en una semana y solamente una vez dentro de un periodo de 24 horas.
El comienzo del efecto ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos tras la administración. El efecto suele durar aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración real puede variar entre los pacientes.
Se recomienda orinar antes de aplicar el medicamento. Después de retirar la tapa del envase (capuchón), aplique todo el contenido de Alprostadil Recordati en el orificio de la punta del pene en el plazo de 5 a 30 minutos antes de intentar el coito siguiendo las instrucciones indicadas a continuación:
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Émbolo
Cuerpo Punta Tapa o capuchón |
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Fig. 6
Uso en niños y adolescentes
Alprostadil Recordati no está indicado para su uso en niños o en individuos menores de 18 años de edad.
Si usa más Alprostadil Recordati del que debe
No se ha informado de sobredosis con Alprostadil Recordati que requiera tratamiento. La sobredosis con Alprostadil Recordati podría ocasionar una caída en la presión arterial, desfallecimientos, mareos, dolor persistente en el pene y posible prolongación de la erección con una duración superior a 4 horas. Esto puede ocasionar un deterioro permanente de la función eréctil. Llame de inmediato a su médico si experimenta cualquiera de estos efectos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si logra una erección prolongada de más de 4 horas, póngase de inmediato en contacto con su médico.
Su médico puede reducir su dosis de Alprostadil Recordatie interrumpir su tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 pacientes):
Usted:
Su pareja:
-Ligero escozor o picor vaginal, vaginitis
Este efecto podría ser debido al fármaco o al acto de penetración vaginal. La utilización de un lubricante de base acuosa podría facilitar la penetración vaginal.
Efectos adversos poco frecuentes, pero potencialmente graves (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Usted:
Su pareja: prurito vulvovaginal
*El aumento de la actividad sexual/física en combinación con Alprostadil Recordati puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco o ictus en los pacientes con enfermedad subyacente/factores de riesgo (ver sección 2).
Duración de efectos adversos:
La mayoría de los efectos son de corta duración y se resuelven en el plazo de 1 a 2 horas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el sobre, la etiqueta del envase AccuDose después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
El paciente podrá mantener los sobres no abiertos fuera de la nevera, a una temperatura por debajo de 25 °C hasta 3 días antes del uso.
Al final de este periodo, el producto debe eliminarse si no se utiliza.
Cada dosificador es para un solo uso.
Una vez abierto, usar de inmediato, eliminar cualquier porción no utilizada.
Conservar en el sobre original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alprostadil Recordati
Cada envase individual contiene 300 microgramos de alprostadil en 100 miligramos de crema (3mg/g).
Alprostadil Recordati está disponible en cajas unitarias con cuatro (4) envases monodosis.
Aspecto del producto y contenido del envase
Alprostadil Recordaties una crema de color blanco a blanco mate suministrada en AccuDose, un envase monodosis. AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro y una cápsula de cierre protectora.
Cada envase se suministra en un sobre para protección.
Los sobres se componen de laminado/película de aluminio. Los componentes del envase son polipropileno y polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
Irlanda
Tel. +353 (0) 21 4379 400
Fax +353 (0) 21 4379 2800
Representante local:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).
España
Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1
20148 Milán
Italia
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado Miembro | Nombre del medicamento
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Holanda | Alprostadil Recordati 3mg/g Crème |
Chipre | Vitaros 3 mg/g |
República Checa | Vitaros 3 mg/g Krém |
Grecia | Vitaros 3mg/g |
Irlanda | Vitaros 3 mg/g Cream |
Polonia | Vytaros |
Portugal | Vitaros 3 mg/g Creme |
Rumania | Vitaros 3 mg/g Crema |
Eslovaquia | Vitaros 3 mg/g Krém |
España | Alprostadil Recordati 3 mg/g Crema |
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2017
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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EFECTOS TRAS LA APLICACIÓN
Alprostadil Recordati requiere entre 5 y 30 minutos antes de comenzar a funcionar y antes de que pueda tener relaciones sexuales.
Tras la administración puede emplear la estimulación sexual que ayuda a la excitación y al proceso de desarrollo de la erección. Una dosis eficaz de Alprostadil Recordati deberá producir una erección adecuada para tener relaciones sexuales. La duración del efecto es de aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración actual será variable entre los pacientes y la dosis del fármaco. Alprostadil Recordati puede no generar una erección comparable a aquellas que experimentaba cuando era más joven. Algunos pacientes pueden experimentar un poco de dolor leve, una sensación de escozor y dolor en el pene o el área inguinal. Asimismo, su erección puede continuar por algún tiempo después del orgasmo o la eyaculación. Tras concluir su erección, su pene puede sentirse lleno, caliente y, algo sensible al tacto. Estos efectos son normales y pueden durar unas pocas horas.
INFORMACIÓN ADICIONAL Y CONSEJOS PRÁCTICOS
Usted y su médico determinarán la dosis apropiada de Alprostadil Recordati. Si su erección no puede mantenerse el tiempo necesario para tener estimulación sexual o relaciones sexuales, necesitará un aumento de la dosis. De forma similar, si una erección dura más de lo deseado o si las reacciones adversas no son bien toleradas, necesitará reducir su dosis. Llame a su médico si sospecha que requiere un ajuste de la dosis.
Factores que pueden aumentar su erección:
- Sentirse bien descansado.
- Estimulación sexual con su pareja o autoestimulación cuando se sienta o acuesta tras la aplicación de Alprostadil Recordati.
- Ejercicios pélvicos como tensar y aflojar los músculos pélvicos y de los glúteos. Estos son los músculos que utiliza para interrumpir la micción.
- Varias posiciones que pueden favorecer y no limitan el flujo sanguíneo hacia el pene.
Factores que pueden reducir su erección: