ALOGESIA Polvo para susp. oral 600 mg   






Alertas por composición:
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Ibuprofeno

Precaución

El ibuprofeno y sus metabolitos pasan en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos dañinos en niños, por lo que en general no es necesario interrumpir la lactancia con leche materna durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Ibuprofeno

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Tercer trimestre de la gestación: Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - Toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). - Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Ibuprofeno lisinato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Ibuprofeno
PA: Ibuprofeno lisinato
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 40 sobres monodosis
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  754028
  • EAN13:  8470007540281
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847988
  • EAN13:  8470008479887
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES ALOGESIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ALOGESIA  |  CÓMO TOMAR ALOGESIA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ALOGESIA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Alogesia 600 mg Polvo para suspensión oral

Ibuprofeno (lisina)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).

En este prospecto:

1.   Qué es Alogesia y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alogesia

3.   Cómo tomar Alogesia

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Alogesia

6.   Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES ALOGESIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alogesia pertenece al grupo de medicamentos denominados analgésicos. El Ibuprofeno, principio activo de esta especialidad, es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroideo que se presenta en forma de sal soluble (ibuprofeno lisina).

 

Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post- operatorio, dolor musculoesquelético y dolor menstrual.

 


Menu ANTES DE TOMAR ALOGESIA

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomarAlogesia más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

 

No tome Alogesia:

  • Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (ibuprofeno), a cualquier otroantiinflamatorio no esteroideo, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demáscomponentes de Alogesia.
  • Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido unaperforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio noesteroideo.
  •     Si padece agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos (colitis ulcerosa).
  •     Si padece enfermedad de hígado o riñón grave.
  • Si padece insuficiencia cardiaca grave.
  • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

 

Advertencias y precauciones:

 

  • Si ha tenido o si desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en elduodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o porheces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
  • Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, enpacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. Enestos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protectordel estómago.

 

Informe a su médico:

  • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, comoanticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico.También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentarel riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidoresselectivos de la recaptación de serotonina.
  • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipoAlogesia pueden empeorar estas patologías.

 

Precauciones Cardiovasculares

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo desufrir un ataque al corazón o ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni laduración del tratamiento.

 

Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Alogesia si:

  • tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque de corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).
  • tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus o si es fumador.

 

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente enpacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial alta (hipertensión).

 

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil

Debido a que la administración de medicamentos del tipo Alogesia se ha asociado a unaumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administracióndel mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considereestrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Alogesia está contraindicada.

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Alogesiase han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

 

Otros trastornos y consideraciones

Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

En otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos, el ibuprofeno debeadministrarse con precaución y bajo control médico. En pacientes de edad avanzada, enpacientes con alteraciones de la sangre, tendencia a hemorragias, lupus eritematoso sistémico oenfermedad mixta del tejido conectivo.

 

Uso de Alogesia con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otromedicamento incluso los adquiridos sin receta, especialmente furosemida, diuréticos tiazídicos, digoxina, fenitoína, litio, metotrexato, hipoglucemiantes orales, insulina, zidovudina,corticosteroides, bisfosfonatos u oxipentifilina. El uso de Alogesia junto con salicilatos,fenilbutazona, indometacina u otros antiinflamatorios no esteroideos, puede potenciar laslesiones gastrointestinales, por lo que no se recomienda una terapia conjunta.

 

Alogesia puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p. ej.ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
  • medicamentos que bajan la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina-II como losartán).

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Alogesia. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Alogesia con otros medicamentos.

 

Toma de Alogesia con los alimentos y bebidas

Alogesia puede administrarse independientemente de las comidas.

 

Uso en niños

No se recomienda la administración a niños ni adolescentes menores de 14 años debido a ladosis de principio activo que contiene.

 

Uso en pacientes de edad avanzada

Generalmente no se requiere modificar la posología, aunque en algunos casos podría sernecesaria una reducción de la misma.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se debe tomar ibuprofeno durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante elembarazo y en mujeres en edad fértil)

 

Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.Por ello, si está en período de lactancia, consulte a su médico.

 

Conducción y uso de máquinas

El ibuprofeno puede presentar, como reacción adversa de baja incidencia, somnolencia o vértigoque pueden interferir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intoleranciaa ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,9 gde sacarosa por sobre.

Menu CÓMO TOMAR ALOGESIA


Siga exactamente las instrucciones de administración de Alogesia indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis recomendada es:

  • Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 sobre de Alogesia cada 6-8 horas, según laintensidad de la sintomatología y la evolución del tratamiento, sin exceder la dosis total diariade 4 sobres (2.400 mg de ibuprofeno) en adultos y 1600 mg en adolescentes.
  • Pacientes de edad avanzada y niños: ver apartado 2 uso en pacientes de edad avanzada y usoen niños.
  •   En caso de insuficiencia renal, se recomienda individualizar la dosis utilizando la más baja, yaque el ibuprofeno se elimina principalmente por esta vía.

 

Vía oral.

Verter el contenido de un sobre de Alogesia en medio vaso de agua, agitar y tomar acontinuación.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alogesia. No suspenda el tratamientoantes de lo indicado.

 

Si toma más Alogesia del que debe

Si ha tomado más Alogesia del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.

 

Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidd y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.

 

En casos de sobredosificación aguda, debe realizarse un vaciado gástrico provocando el vómitoo mediante lavado gástrico. Por tratarse de una sustancia ácida y que se excreta por orina, seríabeneficiosa la administración de álcalis e inducir diuresis. Adicionalmente, el uso de carbónactivado puede ayudar a reducir la absorción y reabsorción del ibuprofeno.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame alServicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y lacantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Alogesia

Si usted olvidó una dosis, tómela. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alogesia puede producir efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.

 

Gastrointestinales:

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Alogesiason los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunoscasos mortales), especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observadonauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor  abdominal,sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

 

Cardiovasculares:

Los medicamentos como Alogesia, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo desufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.

También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficienciacardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Alogesia.

 

Cutáneos:

Los medicamentos como Alogesia pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reaccionesampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis EpidérmicaTóxica.

Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan en forma deerupción cutánea con más o menos picor.

Frecuencia no conocida: se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).

 

Hepáticos:

Los medicamentos como Alogesia pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas.Raramente puede observarse sensación de dolor de cabeza, zumbido de oídos y somnolencia.Reacciones de tipo neurológico como depresión, confusión, aturdimiento, alteraciones visuales.

Con poca incidencia, y en todo caso en pacientes predispuestos, puede dar lugar abroncoespasmo (contracción de los bronquios).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efetos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ALOGESIA

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despuésde (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda,pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que nonecesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alogesia

Por sobre monodosis:

  • El principio activo es ibuprofeno, cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno (aportadospor 1025 mg de ibuprofeno lisina).
  • Los demás componentes son sacarina sódica, ciclamato sódico, sacarosa, β-ciclodextrina, esencia de limón y citrato sódico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Alogesia se presenta en forma de polvo para suspensión oral de color blanco, con olor a limón.Cada estuche contiene 20 ó 40 sobres monodosis de complejo de papel, hoja de aluminio ypoliteno.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

WAIDDEN PHARMA, S.L.

C/ Bretón de los Herreros, 66, 1ºD

28003-Madrid (España)

 

Responsable de la fabricación

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16

08025 Barcelona (España)

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Enero 2018.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Webde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.