ALGI-MABO Sol. iny. 2000 mg/ampolla   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Metamizol magnésico

Evitar

Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna, por lo que se debe evitar la lactancia durante las 48 horas después de su administración.

Pincha para ver detalles Embarazo
Metamizol magnésico

No existen datos suficientes sobre su uso durante el embarazo. Metamizol atraviesa la barrera placentaria. En los estudios en animales, no hubo signos que sugieran que metamizol tenga un efecto teratogénico. Al no existir experiencia suficiente en humanos, no se recomienda utilizarlo durante el primer trimestre. Durante el segundo trimestre únicamente debe utilizarse si los beneficios esperados superan claramente los riesgos. Aunque metamizol es solamente un inhibidor débil de la síntesis de prostaglandinas, no puede excluirse la posibilidad de cierre prematuro del conducto arterioso (Botalli) y de complicaciones perinatales debidas al deterioro de la agregación plaquetaria tanto del neonato como de la madre. Por tanto, está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Metamizol magnésico

Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

 

ATC: Metamizol magnésico
PA: Metamizol magnésico

Envases

  • Env. con 100 ampollas de 5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  617225
  • EAN13:  8470006172254
  • Precio de Venta del Laboratorio:  22.74€ Precio de Venta al Público IVA:  27.66€
  • Env. con 2
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  855064
  • EAN13:  8470008550647
  • Precio de Venta del Laboratorio:  0.89€ Precio de Venta al Público IVA:  1.39€ Precio Ref:  1.39€
  • Env. con 6 ampollas de 5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650115
  • EAN13:  8470006501153
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.32€ Precio de Venta al Público IVA:  2.06€ Precio Ref:  2.06€
 

PROSPECTO

ALGI-MABO AMPOLLAS

Metamizol magnésico

COMPOSICIÓN

Composición por ampolla:
Metamizol (D.C.I.) magnésico............................................2 g
Agua bidestilada apirógena.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución inyectable. Envases conteniendo 2 ó 6 ampollas.

ACTIVIDAD

Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica, disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.

TITULAR Y FABRICANTE

TITULAR: MABO-FARMA, S.A.
Grupo TEDEC-MEIJI Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid. FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES

- Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor oncológico.
- Dolor ginecológico: dismenorrea.
- Dolor odontológico: gingivitis.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

CONTRAINDICACIONES

Algi-Mabo ampollas está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad
(por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PRECAUCIONES

El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis, hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.
Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.
Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver a ser reexpuestos al mismo.

INTERACCIONES

Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS. Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.

INCOMPATIBILIDADES

No debe añadirse el contenido de la ampolla a soluciones intravenosas de gran volumen correctoras del pH, PAS, o para nutrición parenteral (aminoácidos, lípidos).

ADVERTENCIAS

Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y consultar a su médico.
Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Una ampolla cada 12-24 horas por vía i.v. lenta o intramuscular profunda. En caso de dolor oncológico se puede forzar hasta 6 g diarios repartidos en 3 administraciones.
El contenido de la ampolla también puede ser administrado por vía oral disuelto en líquido (agua, naranja, cola, etc.).

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Ver apartado de "Posología".

SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta a dosis masivas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis. Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.

CONSERVACIÓN

Manténgase al abrigo del calor y la humedad.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ALGI-MABO Cápsulas: Envases con 12 ó 20 cápsulas de 500 mg de metamizol magnésico. ALGI-MABO Supositorios adultos: Envases con 6 supositorios de 1 g de metamizol magnésico. ALGI-MABO Supositorios infantil: Envases con 6 supositorios de 500 mg de metamizol magnésico.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO

Junio 2000



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.