AGUA OXIGENADA FORET 3 % solución cutánea y concentrado para solución bucal   






ATC: Peróxido de hidrógeno
PA: Agua oxigenada

Envases

  • Env. con 1 frasco de 1.000 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702423
  • EAN13:  8470007024231
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 500 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702431
  • EAN13:  8470007024316
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 250 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702449
  • EAN13:  8470007024491
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 100 ml de solución contienen 3 g de peróxido de hidrógeno (10 volúmenes).

Cada ml de solución contiene 0,03 mg de peróxido de hidrógeno

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Solución cutánea y concentrado para solución bucal

 

Solución transparente e incolora.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Este medicamento es un antiséptico indicado para:

 

  • las heridas superficiales de la piel
  • enjuague bucal tras extracciones dentales, en adultos y adolescentes mayores de 12 años (ver secciones 4.2 y 4.3)

 

Menu  4.2 - Posología y administración de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

 

No debe usarse en cavidades del cuerpo cerradas, ya que existe el riesgo de producir lesiones tisulares y embolia gaseosa. La irrigación en cavidades orgánicas cerradas puede producir lesiones por desprendimiento tumultuoso de oxígeno.

 

No utilizar como enjuague bucal en caso de heridas gingivales.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Solo para uso externo. NO TRAGAR.

 

Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.

 

En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues orales puede producir irritación de la mucosa bucal o dar lugar a la denominada lengua "vellosa", por hipertrofia de las papilas de la lengua (ver sección 4.8)

 

Población pediátrica

En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adolescentes, debe ser administrado bajo la supervisión de un adulto (ver sección 4.2).

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

No existen datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

No existen datos disponibles.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Se han notificado casos de embolia gaseosa, a veces causante de un paro cardíaco, cuando el peróxido de hidrógeno se ha aplicado cerca de cavidades corporales cerradas o en heridas quirúrgicas profundas.

 

El peróxido de hidrógeno en soluciones concentradas produce quemaduras irritantes en la piel y en las mucosas produciendo una escara blanca. El dolor desaparece al cabo de 1 hora aproximadamente.

El uso continuado como enjuague bucal puede causar una hipertrofia reversible de las papilas de la lengua.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

La ingesta accidental puede causar dolor de garganta, trastornos gástricos y vómitos.

 

La evolución progresiva de oxígeno puede causar lesiones por distensión aguda del estómago y hemorragia interna. La ingestión de grandes volúmenes puede provocar una embolia gaseosa, siguiendo la evolución del oxígeno en el estómago.

 

Tratamiento

Administrar abundante agua para diluir la sustancia; se requiere tratamiento sintomático

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes, otros antisépticos; código ATC: D08AX01.

 

Su acción antiséptica se debe principalmente al radical hidroxilo libre; además produce oxígeno cuando entra en contacto con la catalasa de los tejidos, favoreciendo la eliminación de detritos.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

El peróxido de hidrógeno actúa a nivel local sobre los tejidos, de manera que prácticamente no se produce absorción.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

No hay datos disponibles.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Ácido fosfórico

Menu  6.2 - Incompatibilidades de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

No es compatible con agentes reductores incluyendo materia orgánica, sustancias oxidables, alcalinos, yoduros y permanganatos u otros oxidantes fuertes.

Menu  6.3 - Período de validez de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

5 años

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Temperatura ambiente.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

Se presenta en frascos de polietileno de alta densidad con tapón precintado y gotero, que contienen 250 ml, 500 ml o 1000 ml de solución

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de AGUA OXIGENADA FORET 3% Sol. cutánea y concentrado para sol bucal

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Su descomposición aumenta con sales metálicas, luz, agitación, calor y metales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

PEROXFARMA S.A.

Calle Provenza 328

08037 Barcelona

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

40859

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/05/1965

Fecha de última renovación: 23/12/2013

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

15/12/2020