AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL   






ATC: Peróxido de hidrógeno
PA: Peróxido de hidrógeno

Envases

  • Env. con 1 frasco de 1.000 ml
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702365
  • EAN13:  8470007023654
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 500 ml
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702373
  • EAN13:  8470007023739
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 250 ml
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702381
  • EAN13:  8470007023814
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 100 ml de solución contienen 3 g de peróxido de hidrógeno. Cada ml de solución contiene 30 mg de peróxido de hidrógeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Solución cutánea y concentrado para solución bucal. Solución límpida e incolora.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Este medicamento es un antiséptico indicado para:
? Las heridas superficiales de la piel en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores.
? Enjuague bucal tras extracciones dentales, en adultos y adolescentes (ver secciones 4.2 y
4.4).

Menu  4.2 - Posología y administración de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluido en la sección 6.1.
No debe usarse en cavidades del cuerpo cerradas, ya que existe el riesgo de producir lesiones tisulares y embolia gaseosa. La irrigación en cavidades orgánicas cerradas puede producir lesiones por desprendimiento tumultuoso de oxígeno.
No utilizar como enjuague bucal en caso de heridas gingivales.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Sólo para uso externo. No ingerir
Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.
En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues orales puede producir irritación de la mucosa bucal o dar lugar a la denominada lengua "vellosa", por hipertrofia de las papilas de la lengua (ver sección 4.8).

Población pediátrica

En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) se debe utilizar bajo la supervisión de un adulto (ver sección 4.2)

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

No existen datos disponibles.
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Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

No existen datos disponibles.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Se han notificado casos de embolia gaseosa, a veces causante de un paro cardíaco, cuando el peróxido de hidrógeno se ha aplicado cerca de cavidades corporales cerradas o en heridas quirúrgicas profundas.
El peróxido de hidrógeno en soluciones concentradas produce quemaduras irritantes en la piel y en las mucosas produciendo una escara blanca. El dolor desaparece al cabo de 1 hora aproximadamente.
El uso continuado como enjuague bucal puede causar una hipertrofia reversible de las papilas de la lengua.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

La ingesta accidental puede causar dolor de garganta, trastornos gástricos y vómitos.
La evolución progresiva de oxígeno puede causar lesiones por distensión aguda del estómago y hemorragia interna. La ingestión de grandes volúmenes puede provocar una embolia gaseosa, siguiendo la evolución del oxígeno en el estómago.
Tratamiento:administrar abundante agua para diluir la sustancia; se requiere tratamiento sintomático.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes, otros antisépticos; código ATC: D08AX01.
Su acción antiséptica se debe principalmente al radical hidroxilo libre; además produce oxígeno cuando entra en contacto con la catalasa de los tejidos, favoreciendo la eliminación de detritos.
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Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

El peróxido de hidrógeno actúa a nivel local sobre los tejidos, de manera que prácticamente no se produce absorción.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

No hay datos disponibles.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Ácido fosfórico concentrado, fenacetina,
alcohol etílico 96º (c.s.p. solubilizar la fenacetina)
sequión (sal sódica de DTPMP), agua purificada.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

No es compatible con agentes reductores incluyendo materia orgánica, sustancias oxidables, alcalinos, yoduros y permanganatos u otros oxidantes fuertes.

Menu  6.3 - Período de validez de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

No requiere condiciones especiales de conservación

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

Se presenta en frascos de polietileno y tapón con obturador, que contiene 250, 500 y 1.000 ml de solución.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de AGUA OXIGENADA CUVE 30 mg/ml Sol.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Su descomposición aumenta con sales metálicas, luz, agitación, calor y metales.
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Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L. Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba) España

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

52.807

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 23/05/1975
Fecha de la última renovación de la autorización: 01/05/2010

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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