Lactancia
Se desconoce si agomelatina/metabolitos se excretan en la leche humana. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que agomelatina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Valdoxan tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Embarazo
No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de agomelatina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de agomelatina durante el embarazo.
Conducción de vehículos/maquinaria
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, considerando que el mareo y la somnolencia son reacciones adversas frecuentes, se debe advertir a los pacientes que tengan cuidado ya que su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse afectada.
| ATC: Agomelatina |
| PA: Agomelatina ácido cítrico |
Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario
Bajo
Medio
Alto
Critico
Agomelatina - Fluvoxamina
Descripción: Aumento de las concentraciones de agomelatina, con riesgo de aumento de los efectos adversos.
Agomelatina - Ciprofloxacino (vía sistémica)
Descripción: Aumento de las concentraciones de agomelatina, con riesgo de aumento de los efectos adversos.
Medicamentos sedantes - Oxibato de sodio
Descripción: Aumento de la depresión central. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol
Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes
Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes
Descripción: Disminución de la absorción de estas sustancias.
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)
Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.
Medicamentos sedantes - Medicamentos sedantes
Descripción: Aumento de la depresión central. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.
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