ACTIKERALL 5 MG/G + 100 MG/G SOLUCION CUTANEA


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




NIOSH Medicamento Peligroso (Lista 1 NIOSH 2016)
ATC: Fluorouracilo + ác. salicílico
PA: Fluorouracilo, Salicílico ácido
EXC: Dimetil sulfóxido
Etanol y otros.

Envases

  • Env. con 25 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  698445
  • EAN13:  8470006984451
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ACTIKERALL

Composición de ACTIKERALL

Principio Activo:

Fluorouracilo 5 mg/1 g
Salicílico ácido 100 mg/1 g

Excipiente:

Dimetil sulfóxido
Etanol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ACTIKERALL

Queratosis actínica

Fecha alta:  01/07/2013

Fluorouracilo + ác. salicílico

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Medicamento Peligroso Medicamento Peligroso
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antimetabolitos  >  Análogos de pirimidinas


Mecanismo de acción
Fluorouracilo + ác. salicílico

Fluorouracilo es un agente citostático con efecto antimetabolito. Debido a la similitud estructural con la timina (5-metiluracilo) presente en los ácidos nucleicos, el fluorouracilo impide su formación y utilización inhibiendo, por consiguiente, la síntesis tanto del ADN como del ARN, lo que causa la inhibición del crecimiento. El ácido salicílico de uso tópico tiene un efecto queratolítico y reduce la hiperqueratosis asociada a la queratosis actínica. Su mecanismo de acción está relacionado con su interferencia en la adhesión de los corneocitos, su efecto solubilizador sobre el cemento intercelular, y la reducción de la cohesión entre los corneocitos y el desprendimiento de los mismos.

Indicaciones terapéuticas
Fluorouracilo + ác. salicílico

Tto. tópico de la queratosis actínica hiperqueratósica (grado I/II) ligeramente palpable y/o de un grosor moderado en pacientes ads. inmunocompetentes.

Posología
Fluorouracilo + ác. salicílico

Modo de administración
Fluorouracilo + ác. salicílico

Tópica. Se aplica sobre las lesiones de queratosis actínica con el uso del pincel aplicador unido a la tapa del frasco. Para evitar sobrecargar el pincel con solución, deslizar el pincel por el cuello de la botella antes de la aplicación para quitar la cantidad sobrante. El área tratada no debe cubrirse después de la aplicación, y la solución debe dejarse secar para que forme una película sobre el área tratada.

Contraindicaciones
Fluorouracilo + ác. salicílico

Hipersensibilidad a fluorouracilo y/o ác. salicílico; embarazo y lactancia; I.R.; concomitante con brivudina, sorivudina y sustancias análogas. Evitar contacto directo con los ojos y las membranas mucosas.

Advertencias y precauciones
Fluorouracilo + ác. salicílico

Ante de iniciar tto. deteriminar la actividad del enzima dihidropirimidina deshidrogenasa DPD (interviene en la descomposición del fluoruracilo, una inhibición, deficiencia o actividad reducida de esta enzima puede conducir a una acumulación de fluorouracilo). Proteger del sol el área tratada. no utilizar en lesiones sangrantes. en pacientes co deficiencia de DPD y en tto. con fenitoína, controlar niveles de fenitoína. Control de la zona tratado en pacientes con alteraciones de la sensibilidad (como las que se dan en la diabetes mellitus). Niños no establecido eficacia y seguridad. No se dispone de experiencia en el tto. de la queratitis actínicas con otras patologías dermatológicas (en el mismo área). No se aconseja utilizar en carcinoma basocelular y enfermedad de Bowen no hay datos.

Insuficiencia renal
Fluorouracilo + ác. salicílico

Contraindicado.

Interacciones
Fluorouracilo + ác. salicílico

Véase Contr.
Aumenta los niveles plasmáticos de: fenitoína

Embarazo
Fluorouracilo + ác. salicílico

No hay datos relativos al uso del fluorouracilo tópico en mujeres embarazadas. En animales se ha observado un efecto teratogénico del fluorouracilo administrado sistémicamente. El ácido salicílico puede influir negativamente en el desenlace del embarazo en roedores.

Lactancia
Fluorouracilo + ác. salicílico

Se desconoce si el fluorouracilo o sus metabolitos se excretan en la leche materna tras su aplicación tópica. No pueden descartarse riesgos para el lactante.

Reacciones adversas
Fluorouracilo + ác. salicílico

En el lugar de aplicación: eritema, inflamación, irritación (incluyendo quemazón), dolor, prurito, sangrado, erosión, costras; exfoliación de la piel; cefalea.

Monografías Principio Activo: 30/06/2016

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