ACOMICIL Comp. recub. con película 25 mg

Alertas por composición:

Topiramato

Evitar

Estudios en animales han mostrado que topiramato se excreta en la leche. La eliminación de topiramato en la leche materna no ha sido evaluada en estudios controlados. Observaciones limitadas en pacientes sugieren que topiramato se elimina de forma importante a través de la leche materna. Debido a que muchos medicamentos son eliminados por la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactanci a o interrumpir/evitar el tratamiento con topiramato tras considerar la importancia del medicamento para la madre.

Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Topiramato

Topiramato fue teratogénico en ratones, ratas y conejos. En ratas, topiramato atraviesa la barrera placentaria. Los datos clínicos de los registros de embarazo indican que los recién nacidos expuestos a topiramato en monoterapia tienen: - incremento del riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición durante el primer trimestre. - prevalencia más alta de bajo peso al nacer (<2500 gramos) en comparación con el grupo de referencia. - aumento de la prevalencia de ser pequeño para su edad gestacional (PEG, definido como peso al nacer por debajo del percentil 10 corregido para su edad gestacional, estratificado por sexo). No se pueden determinar las consecuencias a largo plazo de los hallazgos de PEG. Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen medidas anticonceptivas altamente eficaces y consideren opciones terapéuticas alternativas. Topiramato está contraindicado durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo si no están usando un método anticonceptivo altamente eficaz.