Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ACNEMIN Cáps. blanda 20 mg   






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Isotretinoína

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Isotretinoína es muy lipófila y, por eso, pasa con facilidad a la leche materna. Dados los posibles efectos adversos para el lactante, su uso está contraindicado por las madres lactantes.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Isotretinoína

El embarazo representa una contraindicación absoluta para el tratamiento con isotretinoína. Si a pesar de estas recomendaciones se produce un embarazo durante el tratamiento con isotretinoína o durante el mes posterior, el riesgo de malformaciones fetales muy graves y graves aumenta considerablemente. Las malformaciones fetales asociadas con la exposición a isotretinoína comprenden alteraciones del sistema nervioso central (hidrocefalia, malformaciones y anomalías cerebelosas, microcefalia), rasgos dismórficos faciales, hendidura palatina, anomalías del oído externo (ausencia del oído externo, conducto auditivo externo de pequeño tamaño o ausente), anomalías oculares (microftalmía), anomalías cardiovasculares (malformaciones troncocónicas como tetralogía de Fallot, transposición de los grandes vasos, comunicaciones interauriculares o interventriculares), alteraciones de la glándula tímica y de las glándulas paratiroideas. La incidencia de abortos espontáneos también aumenta. Si una mujer tratada con isotretinoína se queda embarazada, se suspenderá el tratamiento y la paciente deberá ser remitida a un médico especializado o con experiencia en teratología, para su evaluación y consejo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Isotretinoína

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Isotretinoína

Durante el tratamiento con isotretinoína se han observado algunos casos de disminución de la visión nocturna que, rara vez, persisten después de finalizar el tratamiento. Como algunos de estos casos se han manifestado de forma repentina, hay que advertir a los pacientes de este problema y aconsejarles prudencia cuando conduzcan vehículos o utilicen maquinaria.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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QUÉ ES ACNEMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ACNEMIN  |  CÓMO TOMAR ACNEMIN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ACNEMIN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES ACNEMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La isotretinoína pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados contra el acné de uso sistémico que actúan suprimiendo la actividad de las glándulas sebáceas (productoras de grasa) y reduciendo el tamaño de dichas glándulas. Además, se ha descrito un efecto antiinflamatorio de isotretinoína a nivel de la piel.

 

Acnemin está indicado para tratar las formas graves de acné (por ejemplo el acné nodular o conglobata o el acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por vía general y por vía tópica.

 


Menu ANTES DE TOMAR ACNEMIN

No tome Acnemin:

  • si está embarazada o amamantando a su hijo
  • si cabe la posibilidad de que se quede embarazada
  • si padece insuficiencia hepática
  • si tiene niveles muy elevados de lípidos (colesterol, triglicéridos) en la sangre
  • si tiene niveles muy elevados de vitamina A en su organismo (hipervitaminosis A)
  • si está tomando tetraciclinas (un tipo de antibiótico)
  • si es alérgico a la isotretinoína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

 

Este medicamento contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acnemin 20 mg.

 

Este medicamento es de Especial Control Médico, es decir, el tratamiento con isotretinoína deberá vigilarlo un médico especializado en el tratamiento del acné grave que conozca todos los riesgos del tratamiento con isotretinoína, así como el peligro de malformaciones en el feto (teratogenia).

 

  • La isotretinoína no influye en la fertilidad ni en la descendencia de los varones.

 

  • No done sangre ni durante el tratamiento con Acnemin ni hasta un mes después, como mínimo.

 

  • Si sufre algún tipo de alteración mental o si presenta signos de depresión durante el tratamiento con Acnemin, comuníqueselo al médico.

 

  • Es posible que el acné empeore durante las primeras semanas de tratamiento aunque debería mejorar posteriormente.

 

  • La piel puede volverse más sensible al efecto solar. Evite la exposición solar excesiva y no utilice lámparas solares ni tome baños de sol. Antes de tomar el sol, aplíquese un producto con un factor elevado de protección, de al menos 15.

 

  • Acnemin puede aumentar la fragilidad cutánea. La dermabrasión enérgica (eliminación de la piel queratinizada o de las cicatrices) y la depilación con cera deben evitarse durante el tratamiento y hasta 6 meses después, como mínimo, porque pueden causar una cicatrización o irritación de la piel.

 

  • Evite el uso de cremas o preparados queratolíticos o exfoliativos de uso tópico que no hayan sido prescritos por el médico.

 

  • Utilice una pomada o crema de hidratación cutánea y un protector labial durante el tratamiento porque Acnemin puede secar la piel y los labios.

 

  • El tratamiento con Acnemin puede producir una disminución de la visión nocturna que a veces puede aparecer de forma repentina por lo que debe tener especial precaución al conducir o manejar maquinaria. Además, pueden aparecer otras alteraciones visuales (por ejemplo sequedad ocular). Puede producirse intolerancia a las lentes de contacto que puede obligarle a usar gafas durante el tratamiento con Acnemin.

 

  • Se aconseja reducir la actividad física intensiva durante el tratamiento con Acnemin, pues se han observado dolores musculares y articulares durante este tratamiento.

 

  • Si presenta dolor de cabeza constante, náuseas, vómitos o visión borrosa, o una diarrea intensa (hemorrágica: con sangre en la deposición), suspenda de inmediato el tratamiento y póngase cuanto antes en contacto con el médico.

 

  • Si padece insuficiencia renal, indíqueselo al médico ya que deberá empezar el tratamiento con una dosis menor.

 

  • Si presenta reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, picor), indíqueselo al médico porque éste podría interrumpir el tratamiento con Acnemin.

 

  • Su médico deberá controlar regularmente la función del hígado y los niveles de lípidos en sangre. Si usted es diabético, obeso, bebe alcohol con frecuencia o si tiene alguna alteración en el metabolismo de los lípidos, puede ser necesario que su médico le haga controles más frecuentes. En los diabéticos se recomienda también realizar los controles de glucemia (determinaciones de azúcar en la sangre) con más frecuencia.

 

Otros medicamentos y Acnemin 20 mg

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

No tome suplementos de vitamina A ni tetraciclinas durante el tratamiento con Acnemin. Su toma conjunta aumenta el riesgo de efectos adversos.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

El embarazo representa una contraindicación absoluta para el tratamiento con isotretinoína. Debe asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento y debe evitar el embarazo durante todo el tratamiento y durante el mes siguiente a la finalización del mismo.

El uso de isotretinoína puede causar malformaciones congénitas graves en el feto y puede verse aumentado el riego de aborto.

 

Tampoco debe tomar Acnemin durante la lactancia materna porque la isotretinoína puede pasar a la leche y dañar al recién nacido.

 

Fertilidad

No hay datos que indiquen que la fertilidad o descendencia de los hombres se vea afectada por tomar isotretinoína.

 

Las mujeres en edad fértil sólo pueden tomar Acnemin en estas condiciones:

 

  • Existe acné grave (como el acné nodular o conglobata o un acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente al tratamiento con antibióticos por vía general y vía tópica.

 

  • El médico le ha explicado el riesgo de teratogenia derivado de la isotretinoína; usted ha entendido por qué no puede quedarse embarazada y sabe cómo evitar el embarazo.

 

  • El médico le ha explicado las medidas anticonceptivas eficaces (para el control de la natalidad). El médico le habrá informado sobre la manera de prevenir el embarazo e incluso le habrá entregado un folleto explicativo sobre los distintos métodos.

 

  • Usted acepta utilizar al menos uno y, preferentemente, dos métodos anticonceptivos eficaces desde un mes antes del tratamiento hasta un mes después de finalizar el tratamiento con Acnemin. Antes de iniciar el tratamiento, el médico solicitará una prueba de embarazo, que habrá de resultar negativa.

 

  • Salvo indicación contraria del médico, usted tomará las medidas anticonceptivas pertinentes, aun cuando no tenga el período o no mantenga relaciones sexuales en ese momento.

 

  • Usted entiende y acepta que el médico realice pruebas de embarazo mensuales o incluso más frecuentes. Se le efectuará una prueba de embarazo 5 semanas después de suspender el tratamiento con Acnemin. No puede quedarse embarazada en ningún momento de la fase de tratamiento ni durante el mes posterior a su finalización.

 

Si se queda embarazada mientras toma Acnemin o durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento, suspenda de inmediato esta medicación y póngase en contacto rápidamente con el médico.

 

Las recetas para el tratamiento de las mujeres en edad fértil se limitarán a un período de 30 días. Para continuar el tratamiento se exigirá una nueva receta. La dispensación de isotretinoína tendrá lugar antes de que transcurran como máximo 7 días desde la fecha de prescripción.

 

Conducción y uso de máquinas

Acnemin produce en algunos casos una disminución de su visión nocturna que puede presentarse de forma repentina durante el tratamiento. Rara vez, estas alteraciones persisten una vez suspendida la medicación. Por tanto, deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o utilizar máquinas.

 

Acnemin contiene sorbitol y rojo cochinilla

Este medicamento contiene 16,985 mg de sorbitol en cada cápsula equivalente a 75,49 mg/g.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

 

Menu CÓMO TOMAR ACNEMIN


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acnemin. No suspenda el tratamiento antes.

 

Las cápsulas se toman con los alimentos, una o dos veces al día. Debe tragar las cápsulas enteras sin masticarlas ni chuparlas.

 

Uso en adultos, incluidos adolescentes y personas de edad avanzada

Habitualmente, se empieza con una dosis de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal y día (0,5 mg/kg/día). El médico puede ajustar esta dosis al cabo de unas semanas en función de su respuesta al tratamiento. La dosis varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg/día en la mayoría de los casos.

 

Pacientes con insuficiencia renal grave

El tratamiento se debe comenzar con la dosis más baja y aumentarla más adelante.

 

Uso en niños

Acnemin no está indicado para tratar el acné que aparece antes de la pubertad ni el de los niños menores de 12 años.

 

El ciclo habitual de tratamiento dura de 16 a 24 semanas. El acné puede continuar mejorando hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento. La mayoría de los pacientes sólo precisa un ciclo de tratamiento.

 

Si estima que la acción de Acnemin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

 

Si toma más Acnemin del que debe

Si usted ha tomado más Acnemin de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, póngase inmediatamente en contacto con el médico, el farmacéutico o el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Acnemin

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

En caso de olvido de una dosis deberá tomar el medicamento lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próxima la siguiente administración, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, tales efectos remiten a medida que prosigue el tratamiento. Su médico le ayudará a tratarlos en caso de que se presenten.

 

Efectos adversos graves

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Alteraciones psiquiátricas: Casos raros de depresión o empeoramiento de la depresión (tristeza, ansiedad, cambios de humor, temporadas de llantos, irritabilidad, pérdida de placer o de interés en actividades sociales y deportivas, insomnio, cambios en el peso o apetito, disminución en el rendimiento escolar y en el trabajo o problemas de concentración).

 

Reacciones alérgicas: Opresión en el pecho o dificultad para respirar (especialmente si usted es asmático/a) con erupciones cutáneas y picor. Si usted experimenta una reacción alérgica, la terapia debe interrumpirse de inmediato y debería consultar con su médico.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Alteraciones psiquiátricas: Estados bajos de humor, suicidio e intentos de suicidio y trastornos psicóticos (alteración de la personalidad). Informe a su médico si usted observa signos de depresión mientras que está tomando isotretinoína.

 

Es muy importante que indique a su médico si ha padecido alguna enfermedad tal como depresión, comportamiento suicida o psicosis (enfermedad en la que existe una pérdida de contacto con la realidad como escuchar voces o tener alucinaciones), y si está recibiendo algún medicamento para el tratamiento de estas enfermedades. Si usted cree que está desarrollando alguno de estos síntomas o le aparecen síntomas de depresión, debería contactar con su médico inmediatamente. Es posible que su médico le aconseje que deje de tomar este medicamento. Sin embargo, dejar el tratamiento con isotretinoína puede no ser suficiente para aliviar estos síntomas, y si usted necesita más ayuda su médico se la proporcionará.

 

Aumento de la presión intracraneal (del cerebro): En muy raras ocasiones, cuando la isotretinoína se administra junto con algunos antibióticos, se han observado aumento de la presión intracraneal, convulsiones y somnolencia. Si se ve afectado por un dolor de cabeza persistente con náuseas, vómitos y visión borrosa, esto pudiera significar que está padeciendo una hipertensión intracraneal benigna. Deje de tomar isotretinoína cuanto antes y consulte a su médico.

 

Alteraciones del metabolismo: Sed excesiva, necesidad frecuente de orinar, representativos de un aumento de sus niveles de azúcar en sangre, lo que pudiera significar la presencia de diabetes. Es posible que su médico vigile sus niveles de azúcar en sangre con mayor frecuencia durante su tratamiento.

 

Alteraciones del aparato digestivo: Pancreatitis (inflamación del páncreas), hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces), colitis, ileítis (inflamación intestinal) y enfermedad inflamatoria intestinal. Si usted experimenta dolor abdominal severo con o sin diarrea grave con sangre, y vómitos, deje de tomar isotretinoína cuanto antes y consulte a su médico.

 

Alteraciones del hígado: Hepatitis. Si su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y se siente cansado, deje de tomar su medicación cuanto antes y consulte a su médico.

 

Alteraciones renales: Glomerulonefritis (inflamación de los riñones). Es posible que se sienta excesivamente cansado, deje de orinar y presente párpados inflamados y abombados. Si esto sucede mientras que está tomando su medicamento, cese la terapia y consulte a su médico.

 

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

Problemas en la piel y en el pelo: Erupción cutánea grave (eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica) que potencialmente pueden poner en peligro la vida y requieren atención médica inmediata. Aparecen inicialmente como manchas circulares, a menudo con una ampolla central, habitualmente en brazos y manos o piernas y pies; erupciones más graves pueden también incluir ampollas en tórax y espalda. Adicionalmente, pueden presentarse síntomas como infección ocular (conjuntivitis) o úlceras en boca, garganta o nariz. Formas más graves de erupción pueden llegar a producir la descamación generalizada de la piel que puede poner en riesgo la vida. Estos tipos de erupción cutánea pueden ir precedidas a menudo por dolor de cabeza, fiebre, dolores corporales (síntomas parecidos a la gripe).

 

En caso de que usted presente este tipo de síntomas en la piel, deje de tomar Acnemin y contacte con su médico inmediatamente.

 

Efectos adversos no graves

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Alteraciones de la piel y de los ojos: Debe esperar que aparezca sequedad de la piel, especialmente de los labios y la cara. Es posible que tenga inflamación de la garganta o de la piel, que se le pongan la piel o los labios partidos, que tenga sarpullido, algo de picor leve y descamación ligera. Esta sequedad se puede disminuir con el uso regular de una buena crema hidratante desde el comienzo del tratamiento.

Es posible que sienta sus ojos cansados y ligeramente irritados. Muy rara vez, los que usan lentes de contacto se han visto en la necesidad de usar gafas durante el tratamiento debido a la sequedad de los ojos. Normalmente, estos efectos adversos son reversibles una vez que cesa el tratamiento.

Debe evitarse la dermoabrasión y la depilación con cera durante el tratamiento y por lo menos seis meses después del mismo, pues pueden provocar cicatrización o irritación de la piel.

 

Alteraciones musculares y de los huesos: Se ha comunicado con frecuencia lumbalgia (dolor de espalda), dolor muscular, y de las articulaciones. Estos efectos son reversibles una vez que deje el tratamiento. Debe hacerse lo posible para reducir la actividad física intensiva durante la terapia con isotretinoína.

 

Alteraciones analíticas en sangre: Disminución de la hemoglobina en sangre (anemia), disminución o aumento de las plaquetas, aumento de las enzimas del hígado (transaminasas), aumento de los triglicéridos en sangre y disminución de determinadas grasas (lipoproteínas de alta densidad).

Debido a que la isotretinoína puede producir anomalías en los niveles sanguíneos de sustancias similares a las grasas (triglicéridos y colesterol) en algunos pacientes, se recomienda que no tome bebidas alcohólicas. Si su médico comprueba que usted tiene altos niveles de triglicéridos, puede que sea necesario reducir la dosis de isotretinoína y seguir una dieta con un bajo contenido de grasa.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraciones analíticas en sangre y orina: Disminución de los glóbulos blancos que puede hacerle más susceptible a las infecciones, aumento del colesterol en sangre, aumento del azúcar en sangre.

Es posible que su médico desee hacer algunas pruebas de sangre, antes, durante y al final de su tratamiento.

También, se ha detectado proteínas o sangre en la orina. Si nota cualquier cambio en el aspecto de su orina, consulte a su médico.

 

Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de cabeza.

 

Alteraciones respiratorias: Sangrado nasal, sequedad nasal o inflamación de la nariz y la garganta.

 

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Alteraciones de la piel y el cabello: Es posible que note algunos cambios en su cabello (pérdida o, rara vez, un aumento). Esto es, por lo general, sólo pasajero, y el adelgazamiento persistente del cabello es raro. También puede ocurrir el engrosamiento de la cicatrización tras intervenciones quirúrgicas, aumento de la pigmentación facial y de los niveles de vello corporal.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Empeoramiento del acné: Es posible que el acné se agrave durante las primeras semanas de tratamiento. Sin embargo, su acné y otros síntomas deben mejorar a medida que siga con el tratamiento.

 

Alteraciones oculares: Puede verse afectada su visión nocturna o su capacidad de distinguir colores, o se vea en la necesidad de usar gafas para el sol. En otras ocasiones se ha presentado irritación intensa de los ojos o inflamación de los párpados, opacidades corneales, queratitis y cataratas. Si esto sucede, informe a su médico de inmediato, para que vigilen su visión.

 

Alteración auditiva: Pérdida leve de audición.

 

Alteraciones vasculares: Enrojecimiento, dolor, hinchazón de los vasos sanguíneos.

 

Alteraciones respiratorias: Cambios anormales en la voz (ronquera).

 

Alteraciones musculares y de los huesos: Artritis, inflamación y dolor ocasional de los tendones y cambios óseos, por ejemplo, retraso en el crecimiento y reducción de la densidad ósea, calcificación de los tejidos blandos y crecimiento anormal de los huesos.

 

Infecciones locales: Infecciones del tejido alrededor de la base de las uñas, hinchazones que descarguen pus, cambios en las uñas.

 

Alteraciones analíticas en sangre: Puede verse retrasado el proceso de coagulación. Puede haber un aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, y un aumento de creatina fosfoquinasa, sobre todo en pacientes que realicen un ejercicio físico intenso, signo de rotura muscular que puede provocar trastornos renales.

Es posible que su médico desee hacer algunas pruebas de sangre, antes, durante y al final de su tratamiento.

 

Alteraciones en el sistema linfático: Es posible que llegue a padecer inflamación de los ganglios linfáticos

 

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

  • Problemas para conseguir o mantener una erección
  • Disminución de la líbido

 

Otros efectos adversos observados muy raramente son: sudoración excesiva y prurito (picor), fotosensibilidad. Debe tomar medidas para protegerse de la luz del sol como utilizar un producto de protección solar con un factor de protección alto (por lo menos SPF 15). Evite la exposición a la luz ultravioleta.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE ACNEMIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Conservar las cápsulas en los blísters y éstos, a su vez, en las cajas de cartón para protegerlos de la luz y de la humedad.

 

No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Devuelva la medicación no utilizada al farmacéutico. Guárdela sólo si el médico se lo pide.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Acnemin 20 mg cápsulas blandas

  • El principio activo es isotretinoína. Cada cápsula blanda contiene 20 mg de isotretinoína.
  • Los demás componentes (excipientes) son: núcleo: aceite de soja, alfa-tocoferol, edetato disódico, butilhidroxianisol (E-320), Lipodan HP-100 (triglicérido Grindsted PS 101), aceite de soja parcialmente hidrogenado y cera de abeja. La composición de la cubierta de la cápsula es: gelatina, glicerol (E-422), sorbitol (E-420), rojo cochinilla A (Ponceau 4R, E-124), dióxido de titanio (E-171), laca indigotina (E-132) y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Acnemin 20 mg se presenta en cápsulas blandas de color granate. Cada envase contiene 50 cápsulas blandas.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29

08012 Barcelona

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.