Aminosalicílico ácido
Evitar
El ácido para-aminosalicílico se excreta en la leche materna, por lo tanto, las madres deben interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
ATC: Aminosalicílico ácido |
PA: P-aminosalicílico ácido |
Prospecto: información para el paciente
GRANUPAS 4 g granulado gastrorresistente
ácido para-aminosalicílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
GRANUPAS contiene ácido para-aminosalicílico que se utiliza en adultos y en niños de 28 días de edad o mayores para tratar la tuberculosis resistente, combinado con otros medicamentos, en casos de resistencia o intolerabilidad a otros tratamientos.
No tome GRANUPAS
Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar GRANUPAS.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar GRANUPAS
Niños
No se recomienda el uso de GRANUPAS en niños recién nacidos (menores de 28 días).
Otros medicamentos y GRANUPAS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar GRANUPAS durante el embarazo y solo debe utilizarse si así lo indica su médico. No dé el pecho mientras toma GRANUPAS, ya que es posible que pequeñas cantidades de este medicamento pasen a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que GRANUPAS afecte su capacidad para conducir cualquier vehículo y utilizar máquinas. En caso de que ocurra, notifíquelo a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas. Es posible que su médico deba iniciar el tratamiento con una dosis inferior para evitar posibles efectos adversos.
No tome más de 3 sobres al día. Por lo general, el tratamiento se administra durante dos años (24 meses).
Uso en lactantes, niños y adolescentes
El médico calculará la dosis para los lactantes, los niños y los adolescentes basándose en el peso corporal del paciente. La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal. Esta cantidad diaria se divide en dos dosis distribuidas a lo largo del día.
Uso de este medicamento
Si toma más GRANUPAS del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar una dosis de GRANUPAS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere hasta el momento de tomar la dosis siguiente y tome la dosis habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante los 3 primeros meses de su tratamiento con GRANUPAS, debe prestar atención a cualquier signo de reacción alérgica (por ejemplo, erupciones, manchas rojas en la piel que pican, picazón, sarpullido, ojos llorosos, picor de ojos o congestión nasal) o de hepatitis (por ejemplo, fiebre, fatiga, orina oscura, deposiciones muy claras, dolor abdominal, piel y ojos amarillos). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar de inmediato a su médico.
Efectos adversos frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 100):
Efectos adversos poco frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 1 000):
Efectos adversos raros (observados en más de 1 paciente de cada 10 000):
(*) En personas infectadas también por el VIH, los problemas de la glándula tiroides, en concreto una actividad insuficiente de la tiroides o concentraciones bajas de hormonas tiroideas, son un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas. Se recomienda un control periódico de la función tiroidea a todas las personas con VIH.
Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 paciente de cada 10 000):
Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ?. Una vez abiertos los sobres se pueden conservar por debajo de 25? hasta 24 horas.
No utilice este medicamento si observa que los sobres están hinchados o los gránulos son de color marrón oscuro o púrpura
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües <ni a la basura>. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de GRANUPAS
El principio activo es el ácido para-aminosalicílico.
Cada sobre de granulado gastrointestinal contiene 4 g de ácido para-aminosalicílico.
Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, dibutilsebacato, copolímero de ácido metacrílico, etilacrilato (1:1) en dispersión al 30 %, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como un granulado gastrorresistente marrón claro en sobres.
Cada caja contiene 30 sobres. Se facilita una cucharilla de medida calibrada.
Titular de la autorización de comercialización
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
los Países Bajos
Fabricante
Lucane Pharma
172 rue de Charonne
75011 París
Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Lietuva Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 [email protected] |
???????? Lucane Pharma Te?.: + 33 153 868 750 [email protected] | Luxembourg/Luxemburg Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
?eská republika Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Magyarország Lucane Pharma Tel.: + 33 153 868 750 [email protected] |
Danmark Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 [email protected] | Malta Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Deutschland Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Nederland Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Eesti Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 [email protected] | Norge Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 [email protected] |
Ελλ?δα Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 750 [email protected] | Österreich Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
España Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Polska Lucane Pharma Tel.: + 33 153 868 750 [email protected] |
France Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 [email protected] | Portugal Overpharma Tel: +351 214 307 760 [email protected] |
Hrvatska Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | România Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Ireland Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Slovenija Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Ísland Medical Need Europe AB Sími: + 46 8 533 39 500 [email protected] | Slovenská republika Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Italia Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] | Suomi/Finland Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 [email protected] |
Κ?προς Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 750 [email protected] | Sverige Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 [email protected] |
Latvija Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 [email protected] | United Kingdom Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 [email protected] |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.