ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ZENTIVA Comp. 70 mg   






Alertas por composición:
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Alendrónico ácido

Evitar

No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Alendrónico ácido

No hay datos adecuados sobre el uso de alendronato en mujeres embarazadas. Los estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, o desarrollo posnatal. Los estudios en ratas han demostrado que el tratamiento con alendronato durante el embarazo se asoció con distocia en madres lactantes durante el parto, lo cual se relacionó con hipocalcemia. En los estudios, ratas a las que se administraron dosis altas mostraron una incidencia aumentada de osificación fetal incompleta.

 

 


1. Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva  |  3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Ácido alendrónico semanal Zentiva  |  6. Información adicional

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva 70 mg comprimidos EFG

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  •          Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •          Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Es particularmente importante que entienda la información del apartado 3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva, antes de tomar este medicamento.

 

Contenido del prospecto:

  1.                Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva y para qué se utiliza
  2.                Antes de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva
  3.                Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva
  4.                Posibles efectos adversos
  5.                Conservación de Ácido alendrónico semanal Zentiva

6.              Información adicional

Menu 1. Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva y para qué se utiliza

¿Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva?

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico semanal Zentiva reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

 

¿Para qué se utiliza Ácido alendrónico semanal Zentiva?

 

Su médico le ha prescrito Ácido alendrónico semanal Zentiva para tratar su osteoporosis. Ácido alendrónico semanal Zentiva reduce el riesgo de fracturas de cadera.

 

¿Qué es la osteoporosis?

 

La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

 

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.

 

¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?

 

La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento. Ácido alendrónico semanal Zentiva no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.

 

Así como su tratamiento con Ácido alendrónico semanal Zentiva, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

 

Dejar de fumar: Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

 

Ejercicio: Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

 

Comer una dieta equilibrada: Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).


Menu 2. Antes de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva

? No tome Ácido alendrónico semanal Zentiva:

 

- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de Ácido alendrónico semanal Zentiva

 

- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago) como estrechamiento o dificultad al tragar

 

- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos

 

- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo

 

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.

 

? Tenga especial cuidado con Ácido alendrónico semanal Zentiva:

 

Es importante que le indique a su médico antes de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva si:

 

- tiene alteraciones de riñón

- tiene alguna alergia

- tiene dolor o dificultad al tragar

- tiene niveles de calcio en sangre

- tiene esófago de Barret (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago)

- está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)

- tiene cáncer

- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia

- tiene una inadecuada higiene dental, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista o no recibe cuidado dental habitual

- sufre de enfermedad periodontal

- es o ha sido fumadora.

 

Si está bajo tratamiento dental o si tiene planeado un procedimiento dental, informe a su médico que está tomando Ácido alendrónico semanal Zentiva.

 

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.

 

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido alendrónico semanal Zentiva después de desarrollar estos síntomas.

 

? Uso de otros medicamentos

 

Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Ácido alendrónico semanal Zentiva, si se utilizan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en el apartado 3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

? Uso de Ácido alendrónico semanal Zentiva con los alimentos y bebidas

 

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido alendrónico semanal Zentiva sea menos eficaz, si se usan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en el apartado 3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva.

 

? Niños y adolescentes

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva no debe administrarse a niños ni a adolescentes.

 

? Embarazo y lactancia

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva sólo está pensado para su uso en mujeres posmenopáusicas. No tome Ácido alendrónico semanal Zentiva si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

? Conducción y uso de máquinas

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

? Información importante sobre algunos de los componentes de Ácido alendrónico semanal Zentiva

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Tome un comprimido de Ácido alendrónico semanal Zentiva una vez a la semana.

 

1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Ácido alendrónico semanal Zentiva en el día que haya escogido.

 

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Ácido alendrónico semanal Zentiva llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

 

2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el compri­mido de Ácido alendrónico semanal Zentiva sólo con un vaso lleno de agua  (no menos de 200 ml).

 

- no lo tome con agua mineral

- no lo tome con café ni té

- no lo tome con zumos o leche.

 

No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.

 

3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.

 

4. No tome Ácido alendrónico semanal Zentiva a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

 

5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva y avise a su médico.

 

6. Después de tragar un comprimido de Ácido alendrónico semanal Zentiva, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido alendrónico semanal Zentiva sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

 

? Si toma más Ácido alendrónico semanal Zentiva del que debiera

 

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562.04.20.

 

? Si olvidó tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva

 

Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

? Si interrumpe el tratamiento con Ácido alendrónico semanal Zentiva

 

Es importante que continúe tomando Ácido alendrónico semanal Zentiva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido alendrónico semanal Zentiva puede tratar su osteoporosis solo si continúa tomando los comprimidos.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ácido alendrónico semanal Zentiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Ácido alendrónico semanal Zentiva y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido alendrónico semanal Zentiva después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.

 

Otros efectos adversos son:

 

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)

 

Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago.

 

Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.

 

Neurológicas: dolor de cabeza.

 

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)

 

Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.

 

Sistémicas: erupción cutánea, picor.

 

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

 

Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).

 

Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.

 

Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.

 

Musculoesqueléticas: fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Dolor en la boca y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis), generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental. Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas.

 

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

 

Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.

 

Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu 5. Conservación de Ácido alendrónico semanal Zentiva

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad

No utilizar Ácido alendrónico semanal Zentiva después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Información adicional

Composición de Ácido alendrónico semanal Zentiva:

 

El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.

 

Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Ácido alendrónico semanal Zentiva se presenta en forma de comprimidos. Son comprimidos de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos y serigrafiados.

 

Cada envase contiene 4 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

 

Representante local

Sanofi-aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 - Barcelona

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

España

 

Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.