ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ABABOR Comp. 70 mg   






Alertas por composición:
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Alendrónico ácido

Evitar

No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Alendrónico ácido

No hay datos adecuados sobre el uso de alendronato en mujeres embarazadas. Los estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, o desarrollo posnatal. Los estudios en ratas han demostrado que el tratamiento con alendronato durante el embarazo se asoció con distocia en madres lactantes durante el parto, lo cual se relacionó con hipocalcemia. En los estudios, ratas a las que se administraron dosis altas mostraron una incidencia aumentada de osificación fetal incompleta.

 

 


1. Qué es Acido Alendrónico Semanal Ababor y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor  |  3. Cómo tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Acido Alendrónico Semanal Ababor 70 mg comprimidos  |  6. Información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ABABOR 70 mg comprimidos

Ácido alendrónico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Acido Alendrónico Semanal Ababor y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar  Acido Alendrónico Semanal Ababor

3.   Cómo tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor (Debe leer detenidamente esta sección)

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Acido Alendrónico Semanal Ababor

6.   Información adicional

Menu 1. Qué es Acido Alendrónico Semanal Ababor y para qué se utiliza

Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos.

Ácido alendrónico está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.


Menu 2. Antes de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor

No tome Acido Alendrónico Semanal Ababor:

- Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)

- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos

- Si es alérgica al ácido alendrónico o a cualquiera de los excipientes

- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo

- Si tiene insuficiencia renal grave.

 

Tenga especial cuidado con Acido Alendrónico Semanal Ababor:

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ácido alendrónico si:

- tiene alteraciones de riñón

- tiene alguna alergia

- tiene dolor o dificultad al tragar

- tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como irritación o úlceras de estomago o de intestino).

 

Toma de Acido Alendrónico Semanal Ababor con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Si los antiácidos calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que ácido alendrónico, es probable que se reduzca el efecto de ácido alendrónico.

 

Toma de Acido Alendrónico Semanal Ababor con los alimentos y bebidas:

Ver apartado 3. CÓMO TOMAR ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ABABOR.

 

Embarazo y lactancia:

No tome ácido alendrónico si está embarazada o en el período de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

Niños:

Ácido alendrónico no debe administrarse a niños.

 

Conducción y uso de máquinas:

Ácido alendrónico no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Advertencias y precauciones: consulte a su médico antes de empezar a tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor:

- si está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)

- si tiene cáncer

- si está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia

- si tiene una inadecuada higiene dental, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista     o no recibe cuidado dental habitual

- si sufre enfermedad periodontal

- si es o ha sido fumadora

- si su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago)

 

Si está bajo tratamiento dental o si tiene planeado un procedimiento dental, informe a su médico que está tomando Acido Alendrónico Semanal Ababor. 

 

Menu 3. Cómo tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya aconsejado algo distinto.

Recuerde tomar su medicamento.

Tome Acido Alendrónico Semanal Ababor una vez a la semana como se le ha recetado.

 

Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ácido alendrónico que se toman una vez al día.

Acido Alendrónico Semanal Ababor se toma una vez a la semana.

 

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababor llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

 

1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababoren el día que haya escogido.

 

2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababorsolo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml).

- no lo tome con agua mineral

- no lo tome con café ni té

- no lo tome con zumos.

No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.

 

3. No se acueste después de tragar el comprimido de ácido alendrónico: permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) durante al menos 30 minutos y no se acueste hasta después de la primera comida del día.

 

4. No tome Acido Alendrónico Semanal Ababora la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

 

5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababory avise a su médico.

 

6. Después de tragar un comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababor, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Acido Alendrónico Semanal Ababor sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

 

7. Si se olvida de una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día originalmente escogido.

 

8. Es importante que continúe tomando Acido Alendrónico Semanal Ababor durante todo el tiempo que le indique su médico. Acido Alendrónico Semanal Ababor sólo puede tratar su osteoporosis si continúa tomando los comprimidos.

 

Si toma más Acido Alendrónico Semanal Ababor del que debiera:

Si usted ha utilizado Acido Alendrónico Semanal Ababor más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste.

Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más Acido Alendrónico Semanal Ababor del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, sensación de ardor que sube del estómago, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.

 

Si olvidó tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor:

Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acido Alendrónico Semanal Ababor puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o úlcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Acido Alendrónico Semanal Ababor y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Acido Alendrónico Semanal Ababor después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.

 

Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. 

 

Otros efectos adversos son:

 

Frecuentes >1% < 10% (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes)

Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago.

Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.

Neurológicas: dolor de cabeza.

Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de 1 por cada 100 pacientes pero más de 1 por cada 1000 pacientes)

Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.

Sistémicas: erupción cutánea, picor. 

Raros 0,01% a 0,1% (menos de 1 por cada 1000 pacientes)

Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).

Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando. 

Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.

Dolor en la boca, y/o mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental. Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas. 

Muy raros

Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído. 

 

Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.  

Menu 5. Conservación de Acido Alendrónico Semanal Ababor 70 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar a temperatura menor de 30ºC.

Caducidad:

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Información adicional

Composición de Acido Alendrónico Semanal Ababor:

El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.

Los demás componentes (excipientes) son: maltosa, crospovidona y estearato cálcico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Acido Alendrónico Semanal Ababor se presenta en forma de comprimidos biconvexos, redondos, de blancos a blanquecinos.

Cada envase contiene 4 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Chile, 4. Edificio 1 – Oficina 1. Las Matas

28290 Las Rozas – Madrid

España

 

Reponsable de la fabricación:

ONE PHARMA, S.A.

Carretera Nacional Atenas Lamia, Km 60

Sximatari, CP: GR-32009

Grecia

 

Este prospecto se ha revisado en Febrero de 2016

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.