ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA Comp. gastrorresistente 100 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Acetilsalicílico ácido, antitrombótico

Evitar

Los salicilatos y sus metabolitos se excretan a través de la leche materna en pequeñas cantidades. Debido a que no se han observado efectos adversos en el niño hasta ahora, el uso a corto plazo de la dosis recomendada no requiere la interrupción de la lactancia. En caso de uso a largo plazo y/o administración de dosis más altas, la lactancia debe suspenderse.

Pincha para ver detalles Embarazo
Acetilsalicílico ácido, antitrombótico

La inhibición de la síntesis de prostaglandina puede ocasionar efectos adversos durante el embarazo y/o el desarrollo del embrión/feto. Estudios epidemiológicos han demostrado un incremento del riesgo de abortos y malformaciones relacionadas con el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandina al comienzo del embarazo. Se cree que este riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. No existen datos suficientes que puedan avalar o descartar la asociación entre el uso de ácido acetilsalicílico y un incremento del riesgo de producirse un aborto, ni tampoco sobre la relación entre el uso de ácido acetilsalicílico y las malformaciones, aunque no se puede excluir un aumento del riesgo de gastroschisis. En un meta-análisis que incluyó un total de 6 estudios de cohortes, 1 estudio controlado aleatorizado y 15 estudios de caso-control (Kozer et al, 2002) sobre la relación entre malformaciones y el tratamiento con ácido acetilsalicílico durante el primer trimestre de embarazo, no se evidenció un aumento significativo del riesgo de malformaciones (odds ratio = 1,33 OR IC 95%: 0,94 1,89). El mayor de los estudios de cohortes (Slone, 1976), incluyó aproximadamente 15.000 mujeres embarazadas que habían tomado ácido acetilsalicílico en el primer trimestre del embarazo. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debería administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea estrictamente necesario. Si se administra ácido acetilsalicílico a mujeres que estén planificando quedarse embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debería ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corto posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, debido al uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandina, el feto puede estar expuesto a: -Toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). -Insuficiencia renal, que puede derivar en fallo renal y oligohidroamniosis. La madre y el niño, al final del embarazo, pueden estar expuestos a: -Posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. -Inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un retraso o prolongación del parto. Por consiguiente, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

 

ATC: Acetilsalicílico ácido, antitrombótico
PA: Acetilsalicílico ácido
EXC: Almidón de maiz y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  751933
  • EAN13:  8470007519331
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  624833
  • EAN13:  8470006248331
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA  |  CÓMO TOMAR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA 100 mg

comprimidos gastrorresistentes

Ácido acetilsalicílico

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma100 mg
  3. Cómo tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ácido acetilsalicílico, a la dosis presente en este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos componentes de la sangre, más pequeños que los glóbulos rojos y blancos, que se agregan cuando la sangre coagula. Al prevenir dicha agregación, los antiagregantes plaquetarios reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (trombos).

Su médico le ha recetado Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de sus arterias, ya que:

 

  • Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de pecho.
  • Usted ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente.
  • Usted ha sido sometido a una intervención quirúrgica, del tipo angioplastia coronaria o by-pass coronario.

 


Menu ANTES DE TOMAR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA

No tome Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg

 

  • si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si padece o ha padecido asma, con o sin pólipos nasales, después de haber tomado ácido acetilsalicílico.
  • si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos así como al colorante tartrazina.
  • si padece o ha padecido úlcera gastroduodenal aguda o molestias gástricas de repetición.
  • si tiene antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el tratamiento con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg u otros antiinflamatorios no esteroideos.
  • si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispone a padecer hemorragias internas.
  • si padece una enfermedad grave del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática grave).
  • si está en tratamiento con fármacos para la coagulación (anticoagulantes orales).
  • si padece de una enfermedad grave del corazón.
  • si está en tratamiento con metotrexato.
  • si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso de ácido acetilsalicílico está relacionado con la aparición del Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
  • si se encuentra en su tercer trimestre del embarazo.

 

Advertencias y precauciones

Avise a su médico antes de tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:

  • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental.
  • si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos siete días.
  • si está tomando antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno o naproxeno, u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg y producir efectos indeseados (ver “Uso de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg con otros medicamentos”).
  • si está en tratamiento con corticoides.
  • si está en tratamiento con antidepresivos.
  • si está en tratamiento con antiagregantes plaquetarios.
  • si padece hipertensión o tiene problemas graves de riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
  • si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos. 
  • si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • si padece rinitis y/o urticaria.
  • si ha sufrido o sufre ataques de gota.

 

Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg puede producir broncoespasmo, ataques asmáticos u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son: asma pre-existente, fiebre del heno, pólipos nasales o insuficiencia respiratoria crónica y también en pacientes con otras manifestaciones alérgicas, como por ejemplo, reacciones cutáneas, picor o urticaria.

 

Uso de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg, por lo que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:

  • Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, como por ejemplo, ibuprofeno o naproxeno, que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular.
  • Corticoides, excepto hidrocortisona utilizada en la enfermedad de Addison, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
  • Diuréticos.
  • Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
  • Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
  •      Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
  • Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
  •      Ciclosporina, utilizada en transplantes.
  •      Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
  •      Interferon alfa.
  •      Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
  •      Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide.
  •      Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
  •      Antiácidos.
  • Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
  • Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedantes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.
  • Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
  • Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.
  • Si se administran conjuntamente, el metamizol (sustancia para disminuir el dolor y la fiebre) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria (las células sanguíneas se unen y forman un coágulo sanguíneo). Por lo tanto, esta combinación se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico como cardioprotector.

 

 

Toma de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg con alimentos, bebidas y alcohol

Tome este medicamento con un vaso de agua, preferentemente en ayunas y al menos 1 hora antes de las comidas.

 

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor, etc. al día) tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg le puede provocar una hemorragia de estómago.

 

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá de tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.

 

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento, ya que el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

 

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

 

Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Tome este medicamento con un vaso de agua, preferentemente en ayunas y al menos 1 hora antes de las comidas. Los comprimidos no se deben triturar, romper o masticar.

 

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg una vez al día.

 

Procure tomar el medicamento regularmente, cada día a la misma hora.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg. No suspenda su tratamiento antes. 

 

Si estima que la acción de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Por su forma galénica de liberación diferida, Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg no está indicado en el momento del infarto agudo de miocardio. Sin embargo, si en caso de urgencia debe recurrirse a su utilización, se recomienda triturar el primer comprimido o bien masticarlo y tragarlo con el fin de acelerar la absorción del ácido acetilsalicílico.

 

Si toma más Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Dada la naturaleza del preparado, la posibilidad de una intoxicación accidental es muy reducida.

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado y producirse anemia aguda o crónica, o bien anemia por falta de hierro, con los correspondientes síntomas clínicos, como por ejemplo, sensación de cansancio y palidez.

 

En pacientes con déficit grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado casos de hemólisis y anemia hemolítica.

 

Efectos adversos frecuentes:

  • Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
  • Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial (estrechamiento repentino de la musculatura de los bronquios), rinitis, congestión nasal.
  • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar).
  • Con dosis altas: hipoprotrombinemia (valor disminuido de una proteína de la sangre necesaria para la coagulación).

 

Efectos adversos poco frecuentes:

  • Síndrome de Reye (enfermedad rara y grave que se caracteriza por inflamación a nivel de cerebro e hígado) en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg”).
  •    Trastornos en el hígado, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

 

En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón, habiéndose notificado casos de insuficiencia renal y de fallo renal agudo.

 

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.

 

En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves y generalizadas). Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BAYFARMA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en el envase original por debajo de 25ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg

 

El principio activo es ácido acetilsalicílico.

Los demás componentes son: celulosa en polvo, almidón de maíz, copolímero de ácido metacrílico tipo C, dodecilsulfato de sodio, polisorbato 80, talco y citrato de trietilo.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Los comprimidos de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg son redondos y de color blanco. Están recubiertos con una cubierta gastrorresistente que hace que el ácido acetilsalicílico no se libere inmediatamente en el estómago, sino de forma diferida en el duodeno. Se presenta en envases de 30 comprimidos en blíster de PP/Aluminio.

 

Otras presentaciones

Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg. Envases con 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 – Sant Joan Despí – Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen

Alemania

 

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

25/01/2020