ACICLOVIR APOTEX Crema 50 mg/g   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Aciclovir tópico

Precaución

Los datos limitados disponibles en humanos demuestran que el aciclovir pasa a la leche materna tras administración sistémica, pero tras tópica la absorción sistémica es mínima.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Aciclovir tópico

Datos obtenidos en un número limitado de embarazos expuestos indican que aciclovir no produce ningún efecto adverso para la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos e indirectos durante el embarazo, desarrollo embrional o fetal, parto o desarrollo postnatal. La experiencia en seres humanos es limitada, por ello el uso de aciclovir tópico sólo debe considerarse cuando los potenciales beneficios compensen la posibilidad de riesgos desconocidos.

 

ATC: Aciclovir tópico
PA: Aciclovir
EXC: Alcohol cetílico
Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 2 g
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  658465
  • EAN13:  8470006584651
  • Env. con 1 tubo de 15 g
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  658466
  • EAN13:  8470006584668
 


QUÉ ES ACICLOVIR APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ACICLOVIR APOTEX  |  CÓMO TOMAR ACICLOVIR APOTEX  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR APOTEX  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Aciclovir Apotex 50 mg/g crema EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

              - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

              - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

              - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

              tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

              - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Aciclovir Apotex 50 mg/g crema EFG y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Apotex 50 mg/g crema EFG.

3. Cómo usar Aciclovir Apotex 50 mg/g crema EFG.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Aciclovir Apotex 50 mg/g crema EFG.

6. Contenido del envase e información adicional.

Menu QUÉ ES ACICLOVIR APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir Apotex contiene aciclovir, principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

Está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simplex, incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial.


Menu ANTES DE TOMAR ACICLOVIR APOTEX

No use Aciclovir APOTEX:

Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

  • Si piensa que esto le afecta, no use aciclovir crema hasta que lo consulte con su médico.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

 

Antes de usar aciclovir crema, su médico necesitará saber:

 

  • si las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su sistema inmune funcione peor o su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones (por ejemplo, si padece una infección por VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de médula).

 

  • Consulte con su médico si piensa que esto le afecta, para que decida si debe cambiar a una presentación de administración oral.

 

Debe evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar  abundantemente con agua y consultar con un oftalmólogo si fuera necesario. No aplicar el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación local.

 

El herpes genital puede transmitirse por contacto sexual, incluso si la pareja no presenta síntomas. Debe evitarse el contacto sexual si un miembro de la pareja presenta signos o síntomas de herpes genital. Aciclovir no evita la transmisión del herpes.

 

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

 

Para evitar contagios:

  • Lavarse las manos después de aplicar el producto.
  • No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.

 

Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

 

Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas.

 

Niños y adolescentes

Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver sección 3.

La administración en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica.

 

Uso de aciclovir con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar aciclovir crema durante el mebarazo.

 

Lactancia

Su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar aciclovir crema durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de aciclovir sobre la conducción o el uso de máquinas es nula o insignificante.

 

Aciclovir Apotex crema contiene alcohol cetílico y propilenglicol

Por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.

Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

Menu CÓMO TOMAR ACICLOVIR APOTEX


Uso cutáneo.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aciclovir Apotex indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde usar su medicamento.

 

Debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.

 

Adultos y niños

•    Aplicar una fina capa de crema en el área afectada cinco veces al día.

•    Debería espaciar las aplicaciones de aciclovir crema cuatro horas, omitiendo la aplicación de la noche. Los horarios sugeridos son: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h y 23h.

•    Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.

•    En el caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los 10 días de tratamiento, deje de usar la crema y acuda a su médico.

 

Aplicación de Aciclovir Apotex crema

• Aciclovir crema sólo se debe aplicar en la piel

• Aciclovir crema no es para uso bucal, oftalmológico o vaginal

• no mezcle aciclovir crema con nada, incluido agua u otros medicamentos

 

Tras la aplicación de aciclovir crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

 

Si estima que la acción de Aciclovir Apotex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Aciclovir Apotex. No suspenda el tratamiento antes, ya que la curación no sería completa

 

Si usa más Aciclovir Apotex del que debe

Si usa más aciclovir crema del que debe, retire el exceso cuidadosamente. No es probable que se produzcan cuadros de sobredosis con este medicamento.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Aciclovir Apotex

 

En caso de olvido de una dosis, realícela lo antes posible, sin embargo, si es cercana a la hora de su próxima aplicación, omita la aplicación y espere a la siguiente.

 

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

 

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

 

Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Apotex crema

No interrumpa el tratamiento con Aciclovir Apotex crema sin consultar con su médico.

 

Es importante que use aciclovir crema durante el tiempo indicado para eliminar completamente la infección.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aciclovir Apotex puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación.
  • Leve sequedad o descamación de la piel.
  • Sensación de picor.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Enrojecimiento de la piel.
  • Erupción de la piel.

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Reacciones de hipersensibilidad inmediata (reacciones alérgicas)

 

Los signos de hipersensibilidad pueden incluir:

  • hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (angioedema),
  • erupción, picor o urticaria en la piel,
  • falta de aliento, dificultad respiratoria o sibilancias,
  • fiebre inexplicable y sensación de desmayo, particularmente estando de pie.

 

Contacte con un médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas. Deje de usar aciclovir crema.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR APOTEX

Mantenga Aciclovir Apotex fuera de la vista y el alcance de los niños.

 

No utilizar Aciclovir Apotex después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aciclovir Apotex 50 mg/g crema:

              - El principio activo es ACICLOVIR.

              Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.

              - Los demás componentes (excipientes) son: mezcla de monoestearato de glicerol y

              estearato de polioxietilen-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina

              líquida, vaselina blanca, propilenglicol (cada gramo de crema contiene 15 mg de

              propilenglicol), hidróxido de sodio y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Aciclovir Apotex 50 mg/g crema se presenta en tubos de 2 y 15 g

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:

APOTEX EUROPE B.V.

Archimedesweg 2,

2333 CN Leiden

Paises Bajos

 

Pueden solicitar más información al respecto de este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036, Madrid

España

 

Responsable de la fabricación:

FARMALABOR, PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova

Portugal

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es

06/06/2020