ACICLOSTAD STADA Crema 50 mg/g   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Aciclovir tópico

Precaución

Los datos limitados disponibles en humanos demuestran que el aciclovir pasa a la leche materna tras administración sistémica, pero tras tópica la absorción sistémica es mínima.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Aciclovir tópico

Datos obtenidos en un número limitado de embarazos expuestos indican que aciclovir no produce ningún efecto adverso para la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos e indirectos durante el embarazo, desarrollo embrional o fetal, parto o desarrollo postnatal. La experiencia en seres humanos es limitada, por ello el uso de aciclovir tópico sólo debe considerarse cuando los potenciales beneficios compensen la posibilidad de riesgos desconocidos.

 

ATC: Aciclovir tópico
PA: Aciclovir
EXC: Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 2 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  817585
  • EAN13:  8470008175857
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.9€ Precio de Venta al Público IVA:  2.97€
  • Env. con 1 tubo de 15 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  817718
  • EAN13:  8470008177189
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.8€ Precio de Venta al Público IVA:  7.49€
 


QUÉ ES ACICLOSTAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ACICLOSTAD  |  CÓMO TOMAR ACICLOSTAD  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ACICLOSTAD  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES ACICLOSTAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir Stada es un medicamento contra las infecciones virales (agentes antivirales).

 

Aciclovir se utiliza para

  • tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel causadas por el virus del herpes simple.

 


Menu ANTES DE TOMAR ACICLOSTAD

No use Aciclovir Stada:

  • si es alérgico (hipersensible) a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los demás componentes de Aciclovir Stada (ver sección “Información adicional sobre algunos de los componentes de Aciclovir Stada”).

 

Tenga especial cuidado con Aciclovir Stada

Por favor, informe a su médico si usted tiene o ha tenido alguna situación médica especial  o enfermedades, sobre todo,

              deficiencia grave del sistema inmune, p.ej.:

-               pacientes con SIDA

-               personas que han recibido un trasplante de médula ósea.

 

En este caso, su médico puede decidir prescribirle comprimidos.

  •                     No use aciclovir en las mucosas (p.ej., boca, ojos o  vagina) para evitar irritación local. También se debe evitar un contacto ocular accidental.
  •                     Los pacientes con herpes genital deben abstenerse de tener relaciones sexuales durante el tiempo que las lesiones sean visibles para evitar la transmisión de la infección a sus parejas.
  •                     La gravedad de la infección está determinada por varios factores, p.ej., el grado de la respuesta inmune de su cuerpo en función de la infección, el número de veces que ha ocurrido la infección, la duración de estas infecciones y el grado en que el virus está causando infecciones en otras partes del cuerpo. Por lo tanto, su médico decidirá el tratamiento más efectivo en su caso, el tratamiento puede variar de paciente a paciente.

 

 

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

La crema no debe ser mezclada con otras sustancias.

 

Embarazo

Si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar aciclovir.

 

El uso de aciclovir sólo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos no conocidos. Cabe señalar que los efectos de aciclovir en todo el cuerpo es más que probable que sean insignificantes,  debido a la aplicación local en la piel.

 

Lactancia

Aciclovir pasa a la leche materna. No se conoce  lo suficiente sobre las consecuencias que produce. Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si está amamantando

 

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No hay información disponible sobre los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, no se prevé ningún efecto negativo.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Aciclovir Stada

Este medicamento puede producir irritación porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

Menu CÓMO TOMAR ACICLOSTAD


Utilice siempre Aciclovir Stada exactamente como su médico le haya indicado. Usted debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.

 

La dosis normal es:

Aciclovir deberá aplicarse sobre la zona de piel infectada, cinco veces al día, cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche.

 

Aciclovir debe aplicarse a las lesiones establecidas o iniciales lo más pronto posible, después del  comienzo de una infección.

 

Este tratamiento debe realizarse durante 5 días. Si después de transcurridos 5 días, la curación no es completa, el tratamiento puede continuarse durante 5 días más.

 

Aplicar una capa fina de crema en las zonas afectadas de la piel.

 

Si usted tiene la impresión de que el efecto de aciclovir es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.

 

Si usa másAciclovir Stada del que debe

Si usted ha utilizado más aciclovir de lo recomendado o en caso de sospecha de sobredosis o mal uso, usted debe consultar a su médico, quien decidirá las medidas a tomar.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Aciclovir Stada

Si el olvido es reciente, usted puede aplicarse la crema a la dosis recomendada.

Si olvidó una aplicación, debe esperar a la siguiente aplicación a la hora que le corresponda.

En ningún caso, si ha olvidado una aplicación, doble la cantidad de aciclovir.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir Stada puede tener efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran. Para la evaluación de los efectos secundarios se utilizó el índice de frecuencia siguiente:

 

Muy frecuente

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuente

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuente

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raro

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raro

Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raros: Inmediatas reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema (inflamación de la lengua y / o la cara) y urticaria (ronchas).

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: quemazón transitoria o sensación de picadura en el sitio de aplicación, forma leve de la piel seca o descamación, prurito.

Raros: reacciones cutáneas como eritema, dermatitis de contacto después de la administración.

Los resultados de las pruebas de hipersensibilidad llevadas a cabo, han demostrado que las sustancias reactivas eran en su mayoría componentes de la crema y no del  aciclovir en sí mismo.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ACICLOSTAD

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Aciclovir Stada

-               El principio activo es aciclovir. Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir, lo que equivale a 5 g de aciclovir por cada 100 gramos de crema.

-               Los demás componentes  son estearato de macrogol, dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol y agua purificada.

 

Aspecto de Aciclovir Stada y contenido del envase

Aciclovir Stada 50 mg/g crema es un medicamento en forma de crema.

Aciclovir Stada 50 mg/g crema se presenta en un tubo de aluminio con un tapón de polietileno. Los tubos contienen 2, 3, 5, 10, 15 o 20 gramos de crema.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)España

[email protected]

 

Responsable de la fabricación

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 BadVilbel

Alemania

o

CENTRAFARM SERVICES, B.V.

Nieuwe Donk, 9

Etten-Leur NL-4879 AC

Holanda

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

BE:              Aciclovir EG 50 mg/g crème

DK:               Aciclodan creme, 50 mg/g

FI:              Acyclostad 50 mg/g kräm

FR:              Aciclovir 5 pour cent, crème

IT:              Aciclovir crema 50 mg/g

LU:              Aciclovir EG 50 mg/g crème

NL:              Acyclostad 50 mg/g crème

ES:              Aciclovir STADA 50 mg/g crema

 

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

 

 

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/09/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.