ABIMOX Colirio en solución 5 mg/ml   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Moxifloxacino oftálmico

Compatible

Se desconoce si moxifloxacino/metabolitos se excreta en la leche materna. Los estudios en animales muestran excreción de bajas concentraciones en la leche materna, después de administración oral de moxifloxacino. No obstante, con dosis terapéuticas de moxifloxacino no se esperan efectos en niños lactantes. Puede utilizarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Utilizado durante el embarazo, la posibilidad de daño parece remota.

Moxifloxacino oftálmico

No se dispone de datos adecuados sobre el uso de moxifloxacino en mujeres embarazadas. No obstante, no cabe esperar efectos en el embarazo puesto que la exposición sistémica a moxifloxacino es insignificante. Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Moxifloxacino

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Moxifloxacino oftálmico
PA: Moxifloxacino

Envases

  • Env. con 1 frasco de 5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  701036
  • EAN13:  8470007010364
 


QUÉ ES MOXIFLOXACINO PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR MOXIFLOXACINO PHARMATHEN  |  CÓMO TOMAR MOXIFLOXACINO PHARMATHEN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE MOXIFLOXACINO PHARMATHEN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Abimox 5 mg/ml colirio en solución

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su  médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Abimox y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Abimox
  3. Cómo usar Abimox
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Abimox
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES MOXIFLOXACINO PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Moxifloxacino colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) causadas por bacterias.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Menu ANTES DE TOMAR MOXIFLOXACINO PHARMATHEN

No use Abimox

  • Si es alérgico (hipersensible) a moxifloxacino, a otras quinolonas (un cierto tipo de antibióticos), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Si tiene alguna duda, consulte a su médico para pedirle consejo.

 

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Abimox.

 

  • Si experimenta una reacción alérgica a Abimox. Las reacciones alérgicas se dan con poca frecuencia y las reacciones graves raramente. Si experimenta alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) o algún efecto adverso, consulte la sección 4.
  • Si utiliza lentes de contacto si presenta signos o síntomas de una infección en el ojo deje de utilizar las lentes de contacto y utilice gafas. No utilice las lentes hasta que los signos y síntomas de infección se hayan solucionado y haya finalizado la utilización del medicamento.

 

Al igual que con cualquier antibiótico, el uso de Abimox por un tiempo prolongado puede conducir a otras infecciones.

 

Uso de otros medicamentos con Abimox

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Puede notar visión borrosa justo después de usar Abimox. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.

Menu CÓMO TOMAR MOXIFLOXACINO PHARMATHEN


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Sólo debe utilizarse moxifloxacino para aplicar gotas en los ojos.

 

La dosis recomendada es:

Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada y niños: 1 gota en el ojo u ojos afectados, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).

 

Abimox puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con problemas de riñón o hígado. La información sobre el uso de este medicamento en recién nacidos es muy limitada y por ello no se recomienda su uso en estos pacientes.

 

Sólo debe aplicarse este medicamento en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado.

 

Normalmente la infección mejora en 5 días. Si no observa mejoría, consulte a su médico. Debe continuar usando las gotas durante 2-3 días más o durante todo el período de tiempo indicado por su médico.

 

Cómo usar este medicamento

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  1. Tome el frasco de Abimox y un espejo.
  2. Lávese las manos.
  3. Desenrosque el tapón.
  4. Sostenga el frasco, boca abajo, entre el pulgar y el corazón.
  5. Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá de caer la gota (figura 1).
  6. Acerque la punta del frasco al ojo. Utilice el espejo si le es de ayuda.
  7. No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podrían infectarse.
  8. Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de medicamento cada vez (figura 2).
  9. No apriete el frasco: está diseñado de manera que una presión suave en la base del frasco sea suficiente (figura 2).
  10. Después de utilizar Abimox, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante 2-3minutos (figura 3). Esto ayuda a evitar que Abimox pase al resto del cuerpo, y es importante en niños pequeños.
  11. Si se aplica gotas en ambos ojos, lávese las manos antes de repetir los puntos anteriores para el otro ojo. Así se previene la propagación de la infección de un ojo al otro.
  12. Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
  13. Utilice una botella antes de abrir la siguiente botella.

 

Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

 

Si se ha aplicado más medicamento del que debe

Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.

  

Si accidentalmente se traga Abimox

Póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Abimox

Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si está utilizando otras gotas oculares

Espere por lo menos 5 minutos entre ponerse Abimox y las otras gotas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Abimox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A menos que los efectos sean graves o sufra una reacción alérgica grave, siga normalmente con el tratamiento.

 

Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes 

Efectos en el ojo: dolor en el ojo, irritación en el ojo, sequedad de ojo, picor en el ojo, enrojecimiento del ojo

 

Efectos adversos generales: mal sabor

 

Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Efectos en el ojo: trastorno en la córnea, inflamación o cicatrización de la superficie del ojo, ruptura de un vaso sanguíneo en el ojo, inflamación o infección de la conjuntiva, sensación anormal en el ojo, visión borrosa o reducida, hinchazón ocular, anormalidad, picor, enrojecimiento o hinchazón en el párpado.

 

Efectos adversos generales: dolor de cabeza, vómitos, disminución de hierro en sangre, valores anormales de las pruebas de la función del hígado, dolor, irritación de garganta, sensación anormal en la piel, molestia en la nariz, sensación de nudo en la garganta.

 

Se han notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no es conocida (no puede estimarse a través de los datos disponibles):

Efectos en el ojo: infección en el ojo, enturbiamiento de la superficie del ojo, hinchazón corneal, depósitos en la superficie del ojo, incremento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia ocular, secreción del ojo, aumento en la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz.

 

Efectos adversos generales: falta de aire, ritmo cardíaco irregular, mareo, aumento de síntomas alérgicos, picor, erupción, enrojecimiento de la piel, náuseas.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE MOXIFLOXACINO PHARMATHEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de “CAD.”. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2012029011/simbolo%20SIGRE.JPGde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Abimox

 

  • El principio activo es moxifloxacino.

Un mL de colirio contiene 5 mg de moxifloxacino (como hidrocloruro, 5,45 mg).

Una gota de colirio contiene 190 microgramos de moxifloxacino.

  • Los demás componentes son ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio para el ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Este medicamento es un líquido (una solución transparente, amarillo verdosa) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 mL con un tapón de rosca.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

 

TIEDRA FARMACÉUTICA, S.L.

C/ Colón, 7

30510 Yecla (Murcia)

España 

 

Responsable de la fabricación

 

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

15351 Pallini

Attikis

Grecia

 

FAMAR S.A.

Plant A

Agiou Dimitriou Street 63

174 56 Alimos

Atenas

Grecia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca: Moxifloxacin/Pharmathen 5mg/ml Eye drops, solution

España: Abimox 5 mg/ml colirio en solución

Polonia: Moxifloxacin Pharmathen Eye drops, solution

Rumanía: Moxifloxacina Pharmathen 5mg/ml picaturi oftalmice solutie

Grecia: Tamvelier 5mg/ml Eye drops, solution

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 15/06/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.