zomig film-coated tablet 2.5 mg ( Polonia Polonia)

Clase ATC: n02cc03 - Zolmitriptán

Zolmitriptán

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Antimigrañosos  >  Agonistas selectivos de receptores 5-HT1


Mecanismo de acción
Zolmitriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal. Constriñe la circulación de la carótida e inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas
Zolmitriptán

Tto. agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. Vía nasal, además, cefalea en racimos.

Posología
Zolmitriptán

Modo de administración
Zolmitriptán

Comprimidos recubiertos: tomar enteros con agua.
Comprimidos bucodispersables: colocar en la lengua, donde se disolverá y se tragará con la saliva. Esta formulación puede ser empleada en situaciones en las que no se dispone de líquidos o para evitar náuseas y vómitos que pueden acompañar a la ingestión de comprimidos con líquidos.
Solución para pulverización nasal: se administra como una dosis única en una de las fosas nasales.

Contraindicaciones
Zolmitriptán

Hipersensibilidad. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, vasoespasmo coronario/angina de Prinzmetal, vasculopatía periférica. HTA moderada-grave o leve no controlada. I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Zolmitriptán

No usar en niños (< 18 años o < 12 años vía nasal), ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica. No administrar a pacientes con s. Wolff-Parkinson-White sintomático u otras arritmias. Precaución en pacientes con riesgo de isquemia cardiaca, migrañosos con síntomas atípicos, que tomen hipérico o ISRS o IRSN. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo.

Insuficiencia hepática
Zolmitriptán

No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada. En I.H. grave, máx. 5 mg en 24 h.

Insuficiencia renal
Zolmitriptán

Contraindicado en I.R. severa (Clcr < 15 ml/min).

Interacciones
Zolmitriptán

Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados; dejar 24 h entre administración de ergotamina o derivados y zolmitriptán, y 6 h entre zolmitriptán y ergotamina o derivados.
AUC aumentada por: IMAO-A, cimetidina e inhibidores CYP1A2 (fluvoxamina, quinolonas); máx. 5 mg zolmitriptán en 24 h, pero no administrar con moclobemida a dosis > 150 mg/12 h.
Incoordinación, hiperreflexia y debilidad con: ISRS, IRSN y triptanes.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Embarazo
Zolmitriptán

Solo se deberá considerar la administración si los beneficios esperados para la madre son superiores a cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia
Zolmitriptán

Los estudios han mostrado que zolmitriptán pasa a la leche de animales lactantes. No existen datos de que zolmitriptán pase a la leche materna en humanos; no obstante, deberá tenerse precaución cuando se administre zolmitriptán a mujeres en periodo de lactancia. Se deberá minimizar la exposición del niño evitando la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zolmitriptán

La migraña o el tratamiento con zolmitriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de zolmitriptán.

Reacciones adversas
Zolmitriptán

Anomalía o alteración de la sensibilidad; mareo; cefalea; parestesia; hiperestesia; somnolencia; sensación de calor; palpitaciones; dolor abdominal; náuseas; vómitos; boca seca, disfagia; debilidad muscular; mialgia; astenia; pesadez, tensión, dolor o presión en garganta, cuello, extremidades o tórax; ligero aumento de presión arterial. Además, vía nasal: alteración del gusto, malestar en fosas nasales, hemorragia nasal, rinitis no infecciosa.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas