zerit prolonged-release capsule, hard 100 mg ( Reino Unido Reino Unido)

Clase ATC: j05af04 - estavudina

Estavudina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Estavudina

Antivírico frente a VIH. Inhibe la transcriptasa inversa por competición con el sustrato natural timidina trifosfato y la síntesis de ADN viral.

Indicaciones terapéuticas
Estavudina

En combinación con otros antirretrovirales, tto. de infectados por VIH.

Posología
Estavudina

Modo de administración
Estavudina

Debe administrarse con el estómago vacío, es decir, al menos una hora antes de las comidas, si esto no fuera posible, puede tomarse con una comida ligera. Las cápsulas duras pueden abrirse cuidadosamente y mezclar el contenido con alimento.

Contraindicaciones
Estavudina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Estavudina

Monitorizar con antecedentes de pancreatitis o de neuropatía periférica. Riesgo de acidosis láctica con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo de hepatopatía y esteatosis hepática, en especial mujeres obesas, y en coinfectados con hepatitis C en tto. con interferón alfa y ribavirina (suspender si aparece hiperlactatemia sintomática y acidosis láctica/metabólica, hepatomegalia progresiva o elevación rápida de aminotransferasas). Seguridad/eficacia no establecidas con trastorno hepático subyacente; mayor riesgo de efectos adversos hepáticos con hepatitis B o C crónicas, en I.H. preexistente > frecuencia de hepatopatía, vigilar y si hay empeoramiento considerar suspensión (niveles ALT/AST > 5 x LSN). Riesgo de: lipodistrofia, evaluar signos físicos de redistribución de grasa, lípidos en suero y glucosa en sangre; s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave; osteonecrosis, vigilar dolor/rigidez articular o dificultad de movimiento; de disfunción mitocondrial en niños expuestos in útero, seguimiento clínico y de laboratorio. No estudiado en > 65 años. No se recomienda administrar con hidroxiurea.

Insuficiencia hepática
Estavudina

Precaución. Mayor riesgo de acontecimiento adverso hepático grave.

Insuficiencia renal
Estavudina

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Ads., Clcr 26-50 ml/min.: p.c. < 60 kg, 15 mg/12 h; p.c. >= 60 kg, 20 mg/12 h. Clcr <= 25 (dializados incluidos): p.c. < 60 kg, 15 mg/24 h; p.c. >= 60 kg, 20 mg/24 h. Sin datos para ajuste específico en I.R. pediátrica, considerar reducción y/o aumento de intervalo entre dosis.

Interacciones
Estavudina

Secreción tubular renal disminuida por: trimetoprima.
Activación (fosforilación) disminuida por: zidovudina (asociación no aconsejada), inhibida por: doxorubicina, ribavirina (precaución).

Embarazo
Estavudina

Experiencia clínica limitada, pero observados casos de anomalías congénitas y abortos; estudios preclínicos evidencian paso a través de placenta. No usar salvo necesidad.

Lactancia
Estavudina

Los datos disponibles sobre la excreción de estavudina en la leche humana, son insuficientes para establecer el riesgo en el lactante. Estudios en ratas lactantes demostraron que estavudina se excreta en la leche materna. Por esta razón debe recomendarse a las madres interrumpir la lactancia antes de tomar estavudina.
Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten bajo ninguna circunstancia, para evitar la transmisión del VIH.

Reacciones adversas
Estavudina

Diarrea, dolor abdominal, náusea, dispepsia, fatiga, lipoatrofia, lipodistrofia, síntomas neurológicos periféricos incluyendo neuropatía periférica, parestesia y neuritis periférica, mareos, sueños anormales, cefalea, insomnio, pensamiento anormal, somnolencia, depresión, erupción, prurito.

Ver listado de abreviaturas