xofigo solution for injection 1 100 kbq/ml ( Reino Unido Reino Unido)

Clase ATC: v10xx03 - Radio (223Ra) dicloruro

Radio (223Ra) dicloruro


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Mecanismo de acción
Radio (223Ra) dicloruro

Agente terapéutico farmacológico emisor de partículas alfa.

Indicaciones terapéuticas
Radio (223Ra) dicloruro

Tto. de ads. con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.

Posología
Radio (223Ra) dicloruro

Modo de administración
Radio (223Ra) dicloruro

Vía IV. Se debe administrar mediante iny. lenta (generalmente de hasta 1 min de duración). La vía o cánula de acceso IV debe lavarse con solución isotónica inyectable de NaCl 0,9% antes y después de la iny.

Contraindicaciones
Radio (223Ra) dicloruro

En combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona.

Advertencias y precauciones
Radio (223Ra) dicloruro

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xofigo en combinación con antagonistas de los receptores androgénicos de 2ª generación como enzalutamida; se ha notificado supresión de la médula ósea, particularmente trombocitopenia, neutropenia, leucopenia y pancitopenia; realizar evaluación hematológica en situación basal y antes de cada dosis (antes de 1<exp>era<\exp> administración: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l, el recuento plaquetario >= 100 x 10<exp>9<\exp>/l y Hb >= 10 g/dl; antes de siguientes administraciones: ANC >= 1 X 10<exp>9<\exp>/l y recuento plaquetario >= 50 x 10<exp>9<\exp>/l. Evaluar riesgo/beneficio si tras 6 sem tras última administración no se observa recuperación de estos valores); precaución en caso de reserva medular ósea comprometida (tras tto. con quimioterapia citotóxica y/o radioterapia o con cáncer de próstata con infiltración difusa avanzada del hueso); no se ha establecido la eficacia y seguridad de la quimioterapia citotóxica realizada tras el tto. de dicloruro de Ra-223 ni en pacientes con enf. de Crohn o colitis ulcerosa; valorar riesgo/beneficio en enf. intestinal inflamatoria aguda, compresión de médula espinal establecida o inminente no tratada; proceder a la estabilización ortopédica de fracturas óseas antes de iniciar o reanudar el tto.; riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular en tto. concomitante con bifosfonatos u osteosarcoma, síndrome mielodisplásico y leucemia; riesgo de toxicidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, y vómitos) que puede conllevar a deshidratación.

Interacciones
Radio (223Ra) dicloruro

Interrumpir suplementos de Ca , fosfato y/o vit. D unos días antes. No administrar concomitantemente con quimioterapia.

Embarazo
Radio (223Ra) dicloruro

No aplica.

Lactancia
Radio (223Ra) dicloruro

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar, en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Radio (223Ra) dicloruro

Trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia; diarrea, náuseas, vómitos; reacciones en el lugar de iny.

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