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Clase ATC: b01ad10 - Drotrecogina alfa

Drotrecogina alfa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Enzimas


Mecanismo de acción
Drotrecogina alfa

Antitrombótico. Versión recombinante de la proteína C natural. Limita la formación de trombina por inactivación de los factores Va y VIIIa.

Indicaciones terapéuticas
Drotrecogina alfa

Ads. con sepsis grave con fallo multiorgánico.

Posología
Drotrecogina alfa

Contraindicaciones
Drotrecogina alfa

Niños < 18 años. Hipersensibilidad a drotrecogina o trombina bovina. Hemorragia interna. Patología intracraneal. Tto. con heparina > 15 UI/kg/h. Diátesis hemorrágica, excepto coagulopatía aguda relacionada con la sepsis. Enf. hepática crónica grave. Plaquetas < 30.000 millones/l. Cirugía mayor en las 12 h anteriores o cualquier cirugía planificada. Historia de traumatismo craneoencefálico grave, cirugía intracraneal o intramedular, o ictus hemorrágico en los 3 meses anteriores, o cualquier historia de malformación arteriovenosa intracerebral, aneurisma cerebral o lesiones a nivel de SNC; pacientes con catéter epidural. Diátesis hemorrágica congénita. Hemorragia gastrointestinal en las últimas 6 sem. Traumatismos con un riesgo de hemorragia.

Advertencias y precauciones
Drotrecogina alfa

Riesgo de hemorragias. Administración de trombolíticos en los últimos 3 días, o de anticoagulantes orales o inhibidores plaquetarios en los 7 últimos días. Ictus isquémico en los últimos 3 meses. Suspender tto. 2 h antes de cirugía. Monitorizar hemostasia. Posibilidad de reacciones alérgicas. Falta experiencia en readministración.

Insuficiencia hepática
Drotrecogina alfa

Contraindicado en enf. hepática crónica grave.

Interacciones
Drotrecogina alfa

Precaución con: medicamentos que afecten la hemostasia, como proteína C, trombolíticos, anticoagulantes orales, hirudinas, antitrombina, AAS y otros antiplaquetarios (ej. AINE, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de glicoproteína IIb/IIIa e iloprost).

Embarazo
Drotrecogina alfa

No se han realizado estudios en animales sobre los efectos en el embarazo, desarrollo embriofetal, parto y desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No se debe administrar a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Drotrecogina alfa

No se sabe si drotrecogina alfa se excreta en la leche materna o si tiene algún efecto potencial sobre el niño lactante. Por lo tanto, la paciente no debe dar el pecho cuando esté en tratamiento con drotrecogina alfa.

Reacciones adversas
Drotrecogina alfa

Hemorragias, a veces graves. Cefalea, equimosis y dolor.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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