vpriv powder for solution for infusion 200 iu ( Suiza Suiza)

Clase ATC: a16ab10 - Velaglucerasa alfa

Velaglucerasa alfa

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Velaglucerasa alfa

Glicoproteína. Suplementa o reemplaza a ß-glucocerebrosidasa reduciendo el glucocerebrósido acumulado. Aumenta concentración de Hb y recuento plaquetario, y reduce volúmenes de hígado y bazo.

Indicaciones terapéuticas
Velaglucerasa alfa

Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en enf. Gaucher tipo I.

Posología
Velaglucerasa alfa

Contraindicaciones
Velaglucerasa alfa

Reacción alérgica severa.

Advertencias y precauciones
Velaglucerasa alfa

Posibles reacciones de hipersensibilidad (disponer de rápida atención médica). Antecedente de hipersensibilidad a terapias de sustitución enzimática. Reacciones relacionadas con perfus.: reducir velocidad, tratar con antihistamínicos, antipiréticos y/o corticosteroides, y/o suspender y reanudar con mayor tiempo de perfus.; prevención con tto. previo (antihistamínicos y/o corticosteroides) cuando se requiera tto. sintomático; posible relación con anticuerpos (realizar pruebas de detección de anticuerpos si es severa y si falta o pérdida de efecto).

Embarazo
Velaglucerasa alfa

Sin datos en embarazo, estudios en animales no sugieren efecto dañino.

Lactancia
Velaglucerasa alfa

No hay datos provenientes de estudios en mujeres en periodo de lactancia. Se desconoce si la velaglucerasa alfa se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución al recetar el medicamento a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Velaglucerasa alfa

Cefalea, mareos, dolor óseo y de espalda, artralgia, reacción relacionada con perfus., astenia/fatiga, pirexia/aumento de temperatura corporal, hipersensibilidad, taquicardia, híper e hipotensión, rubor, dolor abdominal/dolor en zona superior del abdomen, náuseas, erupción, urticaria, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada, + anticuerpos neutralizantes.

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