viracept oral powder 50 mg/g ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: j05ae04 - Nelfinavir

Nelfinavir

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Inhibidores de la proteasa


Mecanismo de acción
Nelfinavir

Se une de reversiblemente a la parte activa de la proteasa del VIH, con lo que impide la división de poliproteínas precursoras virales, formándose partículas virales inmaduras, no infecciosas.

Indicaciones terapéuticas
Nelfinavir

En combinación con agentes antirretrovirales, tto. de ads. y niños >= 3 años, infectados por VIH-1.

Posología
Nelfinavir

Modo de administración
Nelfinavir

Debe administrarse con comida.

Contraindicaciones
Nelfinavir

Hipersensibilidad. Concomitancia con: fármacos de estrecho margen terapéutico sustratos de CYP3A4 como terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam oral, derivados del cornezuelo, alfuzosina, sildenafilo en tto. de HTA pulmonar; inductores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, carbamazepina); omeprazol; hipérico (efecto inductor mantenido mín. 2 sem tras suspensión).

Advertencias y precauciones
Nelfinavir

I.H./I.R. ausencia de datos. Seguridad/eficacia no establecidas con trastorno hepático subyacente importante, mayor riesgo de empeoramiento con hepatitis B/C crónicas, I.H. preexistente (incluida hepatitis crónica activa); vigilar y considerar suspensión. Riesgo de s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave, de osteonecrosis (vigilar dolor/rigidez articular o dificultad de movimiento), de lipodistrofia, de aumento de hemorragia en hemofílicos y de diabetes, hiperglucemia y exacerbación de diabetes preexistente. Concomitancia con: colchicina (ajustar dosis o suspender, con I.H./I.R.no administrar); sildenafilo (dosis inicial <= 25 mg en 48 h), tadalafilo y vardenafilo usados para el tto. de disfunción eréctil (mayor seguimiento de reacciones adversas por riesgo de aumento de sus niveles plasmáticos); salmeterol, no recomendado por mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares asociadas (incluidas prolongación QT, palpitaciones y taquicardia sinusal).

Insuficiencia hepática
Nelfinavir

Precaución. Si hay empeoramiento considerar interrupción. No administrar colchicina.

Insuficiencia renal
Nelfinavir

Precaución. No hay datos para recomendación de dosis. No administrar colchicina.

Interacciones
Nelfinavir

Véase Contr. y Prec. Además:
Administrar 2 h antes o 1 h después de: didanosina.
Seguridad no establecida con: indinavir, delavirdina.
Disminuir dosis de: rifabutina (a 150 mg/día).
Precaución con: midazolam parenteral (en UCI o similar con estrecha monitorización y tto. adecuado si depresión respiratoria y/o sedación prolongada, considerar ajuste de dosis).
Puede aumentar concentración plasmática de: tadalafilo (asociación no recomendada en tto. de HTA pulmonar); propionato de fluticasona (precaución considerar alternativa como beclometasona), trazodona (precaución y ajustar dosis); bosentán (monitorizar tolerabilidad).
Riesgo de miopatía/rabdomiólisis: simvastatina y lovastatina (no se recomienda), atorvastatina (menor dosis posible).
Monitorizar al paciente con: rosuvastatina.
Disminuye AUC de: etinilestradiol y noretindrona (evitar); fenitoína (monitorizar concentración); metadona (considerar mayor dosis).
Realizar estrecho control de INR con: warfarina.
Precaución en general con inhibidor, inductor o sustrato CYP3A4.

Embarazo
Nelfinavir

Experiencia clínica limitada en gestantes. Sólo usar si beneficio justifica riesgo.

Lactancia
Nelfinavir

Los estudios en ratas lactantes demostraron que nelfinavir se excreta en la leche materna. No hay datos disponibles sobre su excreción en la leche materna humana. Se debe advertir a las madres que interrumpan la lactancia si están siendo tratadas con nelfinavir.
Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.

Reacciones adversas
Nelfinavir

Diarrea, flatulencia, náuseas, erupción cutánea/rash, aumento de ALT, AST y CK, neutropenia, disminución del recuento de neutrófilos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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