tykerb comprimido recubierto 250 mg ( Uruguay Uruguay)

Clase ATC: l01xe07 - Lapatinib

Lapatinib

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Inhibidores directos de la proteinquinasa


Mecanismo de acción
Lapatinib

Inhibidor de la proteín-quinasa.

Indicaciones terapéuticas
Lapatinib

Tto. de cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan HER2:
- En combinación con capecitabina, en pacientes con enf. avanzada o metastásica con progresión tras haber recibido tto. previo, que debe haber incluido antraciclinas y taxanos y tto. con trastuzumab en enf. metastásica.
- En combinación con un inhibidor de aromatasa en mujeres posmenopáusicas que padecen enf. metastásica con receptores hormonales positivos, para las cuales la quimioterapia no es adecuada. (las pacientes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con trastuzumab o un inhibidor de aromatasa).
- En combinación con trastuzumab en pacientes con enf. metastásica y receptor hormonal negativo que han progresado durante tratamiento(s) previo(s) de trastuzumab en combinación con quimioterapia

Posología
Lapatinib

Modo de administración
Lapatinib

Vía oral. Administrar al menos 1 h antes o al menos 1 h después de la comida. Las dosis olvidadas no se deben reemplazar y la dosificación debe reanudarse con la siguiente dosis diaria programada. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Lapatinib

Hipersensibilidad a lapatinib.

Advertencias y precauciones
Lapatinib

Los datos muestran que lapatinib en combinación con quimioterapia es menos eficaz que la combinación de trastuzumab con quimioterapia. Lapatinib no está indicado como tto. en adyuvancia .I.R. grave, I.H. moderada-grave, ancianos. Enfermedades que puedan alterar la función del ventrículo izdo. (incluyendo la administración concomitante con sustancias potencialmente cardiotóxicas). Antes de iniciar el tto. analizar la función cardiaca, incluyendo la prueba de FEVI, (comprobar que valores iniciales de FEVI dentro de los límites normales establecidos). Continuar evaluando la FEVI durante el tto. para asegurarse que no desciende hasta niveles inaceptables. Enfermedades que puedan provocar una prolongación del intervalo QTc (incluyendo hipopotasemia, hipomagnesemia, s. de prolongación del intervalo QT congénito), concomitante con sustancias que provoquen la prolongación del intervalo QT, o situaciones que aumentan la exposición a lapatinib, como la concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4. Enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis, seguimiento para controlar los síntomas de toxicidad pulmonar. Monitorización hepática y renal antes y durante tto.). Riesgo de diarrea (evaluar pauta intestinal y tto. proactivo con agentes antidiarreicos). No recomendado en niños. Utilizar métodos anticonceptivos. Reacciones cutánea graves, interrumpir tto. si se sospecha de eritema multiforme o reacciones potencialmente mortales como el s. de Stevens-Johnson, o necrólisis epidérmica tóxica.

Insuficiencia hepática
Lapatinib

Precaución en I.H. moderada-grave.

Insuficiencia renal
Lapatinib

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Lapatinib

Exposición: aumentada por inhibidores potentes de CYP3A4 (por ej. ritonavir, saquinavir, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, nefazodona); disminuida por inductores de CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína o Hypericum perforatum).
Evitar: uso concomitante con fármacos con margen terapéutico estrecho y sean sustratos de CYP3A4 (cisaprida, pimozida y quinidina) o CYP2C8 (repaglinida) o de de la Pgp (digoxina) ; tomar zumo de pomelo; tto. concomitante con sustancias que aumenten el pH gástrico.
Aumenta la exposición de: paclitaxel.

Embarazo
Lapatinib

No hay datos adecuados. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Lapatinib

No se ha establecido la seguridad del uso de lapatinib durante la lactancia. Se desconoce si se excreta en la leche materna. En ratas, se observó un retraso del crecimiento de las crías que fueron expuestas a lapatinib vía leche materna. Debe interrumpirse la lactancia en mujeres en tratamiento con lapatinib.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lapatinib

No se puede predecir un efecto perjudicial sobre estas actividades en base a la farmacocinética de lapatinib. Se debe tener en cuenta la situación clínica del paciente y el perfil de reacciones adversas de lapatinib cuando se esté considerando la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas.

Reacciones adversas
Lapatinib

Anorexia; insomnio; cefalea; fracción de eyección del ventrículo izdo. disminuida; sofocos; epistaxis, tos, disnea; diarrea (que puede conducir a deshidratación), náuseas, vómitos, dispepsia, estomatitis, estreñimiento, dolor abdominal; hiperbilirrubinemia, hepatotoxicidad; erupción (incluyendo dermatitis acneiforme), piel seca, eritrodisestesia palmar-plantar, alopecia, prurito, trastornos en las uñas (incluyendo paroniquia); dolor en las extremidades, dolor de espalda, artralgia; fatiga, inflamación de la mucosa, astenia. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hipertensión arterial pulmonar.

Monografías Principio Activo: 15/06/2018

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