targretin capsule, soft 75 mg ( Bélgica Bélgica)

Clase ATC: l01xx25 - Bexaroteno

Bexaroteno

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Bexaroteno

Ejerce su acción biológica a través de fijación selectiva y activación de 3 receptores de retinoides, una vez activados, funcionan como factores de transcripción que regulan procesos de diferenciación y proliferación celular, apoptosis y sensibilización a la insulina.

Indicaciones terapéuticas
Bexaroteno

Tto. de manifestaciones cutáneas en estadios avanzados de linfoma cutáneo de células T resistentes (LCCT), al menos, a un tto. sistémico.

Posología
Bexaroteno

Modo de administración
Bexaroteno

Vía oral. Administrar con la comida, ingerir enteras, sin masticar.

Contraindicaciones
Bexaroteno

Hipersensibilidad, embarazo o lactancia, mujeres en edad fértil sin tomar medidas contraceptivas, historial de pancreatitis, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia incontroladas, hipervitaminosis A, enf. tiroidea no controlada, I.H., infección sistémica activa.

Advertencias y precauciones
Bexaroteno

I.R., hipersensibilidad conocida a retinoides, fotosensibilidad (evitar exposición al sol y lámparas UV), diabetes mellitus, leucopenia, anemia. Monitorización hematológica, renal, hepática y función tiroidea. Puede inducir a hiperlipidemia, cambios en pruebas de función tiroidea (vigilar cada mes), opacidad del cristalino. Se aconseja limitar suplemento de vit. A <= 15.000 UI/día. Tomar medidas contraceptivas no hormonales. No administrar a niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Bexaroteno

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Bexaroteno

Precaución. Datos muy limitados.

Interacciones
Bexaroteno

Concentración plasmáticas aumentada por: gemfibrozilo.
Reduce eficacia de: anticonceptivos orales.
Precaución en combinar con sustratos de CYP3A4 que tengan margen terapéutico estrecho (ciclosporina, tacrolimús, sirolimús).

Embarazo
Bexaroteno

Contraindicado.

Lactancia
Bexaroteno

Se desconoce si el bexaroteno se excreta en la leche humana. Las madres que están amamantando no deberán tomar bexaroteno.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bexaroteno

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Aquellos pacientes que experimenten mareos o dificultades visuales durante su terapia no deberán conducir ni utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Bexaroteno

Leucopenia, reacción parecida a linfoma, anemia hipocrómica, linfadenopatía; hipotiroidismo, afección tiroidea; hiperlipemia, hipercolesterolemia, aumento de peso, incremento de GOT, incremento de GPT, incremento de deshidrogenasa láctica, incremento de creatinina, hipoproteinemia; insomnio, mareos, hipoestesia; ojos secos, afección de los ojos, sordera; edema periférico; náuseas, diarrea, sequedad de boca, queilitis, anorexia, estreñimiento, flatulencia, vómitos; prurito, erupción, dermatitis exfoliativa, piel seca, afección cutánea, alopecia, úlceras de la piel, acné, hipertrofia cutánea, nódulos cutáneos, sudoración; artralgia, dolor de huesos, mialgia; cefalea, astenia, reacción alérgica, infección, escalofríos, dolor abdominal, alteraciones hormonales.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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