subutex sublingual tablet 8 mg ( Bélgica Bélgica)

Clase ATC: n07bc01 - Buprenorfina

Buprenorfina, dependencia a opiodes

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Fármacos usados en desórdenes adictivos  >  Fármacos usados en dependencia a opioides


Mecanismo de acción
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Agonista/antagonista opiáceo que se une a los receptores µ y kappa del cerebro.

Indicaciones terapéuticas
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Tto. de sustitución de la dependencia mayor de opiáceos.

Posología
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Contraindicaciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Hipersensibilidad. Niños < 15 años. I.H. o insuf. respiratoria graves. Intoxicación alcohólica aguda o delirium tremens. Asociación con metadona o analgésicos opioides para estadio III.

Advertencias y precauciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

I.H., I.R., traumatismo craneoencefálico, aumento de presión intracraneal, hipotensión, hipertrofia prostática, estenosis uretral, asma, insuf. respiratoria. Riesgo de depresión respiratoria y dependencia. La retirada, tras tto. largo, puede causar abstinencia.

Insuficiencia hepática
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Precaución.

Interacciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Véase Contr. Además:
Aumento de depresión sobre el SNC con: otros opioides, ciertos antidepresivos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> sedantes, barbitúricos, ansiolíticos distintos de benzodiazepinas, neurolépticos, alcohol, clonidina. Con benzodiazepinas puede resultar en muerte por depresión respiratoria.
Efecto aumentado por: inhibidores CYP3A4.
Efecto disminuido por: inductores CYP3A4.
Riesgo de síndrome de abstinencia con: naltrexona.
Posible intensificación de los efectos de opiáceos con: IMAO.

Embarazo
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Dosis altas al final de embarazo, pueden inducir depresión respiratoria en neonatos.

Lactancia
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Dado que la buprenorfina pasa a la leche materna y debido a sus propiedades morfínicas, se encuentra contraindicada en la lactancia. Se ha observado que en ratas, buprenorfina inhibe la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Buprenorfina puede causar somnolencia, mareo u otros síntomas que pueden alterar la capacidad de conducción, especialmente cuando se toma con alcohol o depresores del sistema nervioso central. Por lo tanto se recomienda precaución cuando se realicen las actividades mencionadas anteriormente.

Reacciones adversas
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Insomnio, cefalea, lipotimia, mareos, hipotensión ortostática, estreñimiento, náuseas, vómitos, astenia, somnolencia, sudación.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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