SUBUTEX sublingual tablet 0.4 mg

Nombre local: SUBUTEX Sublingual tablet 0.4 mg
País: Australia
Laboratorio: Reckitt Benckiser
Vía: Vía sublingual
Forma: Comprimido sublingual
ATC: Buprenorfina, dependencia a opiodes


ATC: Buprenorfina, dependencia a opiodes

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Fármacos usados en desórdenes adictivos  >  Fármacos usados en dependencia a opioides


Mecanismo de acción
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Agonista/antagonista opiáceo que se une a los receptores µ y kappa del cerebro.

Indicaciones terapéuticas
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Tto. de sustitución de la dependencia mayor de opiáceos.

Posología
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Contraindicaciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Hipersensibilidad. Niños < 15 años. I.H. o insuf. respiratoria graves. Intoxicación alcohólica aguda o delirium tremens. Asociación con metadona o analgésicos opioides para estadio III.

Advertencias y precauciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

I.H., I.R., traumatismo craneoencefálico, aumento de presión intracraneal, hipotensión, hipertrofia prostática, estenosis uretral, asma, insuf. respiratoria. Riesgo de depresión respiratoria y dependencia. La retirada, tras tto. largo, puede causar abstinencia.

Insuficiencia hepática
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Precaución.

Interacciones
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Véase Contr. Además:
Aumento de depresión sobre el SNC con: otros opioides, ciertos antidepresivos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> sedantes, barbitúricos, ansiolíticos distintos de benzodiazepinas, neurolépticos, alcohol, clonidina. Con benzodiazepinas puede resultar en muerte por depresión respiratoria.
Efecto aumentado por: inhibidores CYP3A4.
Efecto disminuido por: inductores CYP3A4.
Riesgo de síndrome de abstinencia con: naltrexona.
Posible intensificación de los efectos de opiáceos con: IMAO.

Embarazo
Buprenorfina, dependencia a opiodes

No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina en mujeres gestantes. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. No se conoce el riesgo potencial en humanos. Hacia el final del embarazo dosis altas de buprenorfina pueden inducir depresión respiratoria en el neonato incluso después de un periodo corto de administración. La administración prolongada de buprenorfina durante los tres últimos meses de embarazo puede producir síndrome de abstinencia en el neonato. Por lo tanto la buprenorfina está contraindicada durante el embarazo.

Lactancia
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Dado que la buprenorfina pasa a la leche materna y debido a sus propiedades morfínicas, se encuentra contraindicada en la lactancia. Se ha observado que en ratas, buprenorfina inhibe la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Buprenorfina puede causar somnolencia, mareo u otros síntomas que pueden alterar la capacidad de conducción, especialmente cuando se toma con alcohol o depresores del sistema nervioso central. Por lo tanto se recomienda precaución cuando se realicen las actividades mencionadas anteriormente.

Reacciones adversas
Buprenorfina, dependencia a opiodes

Insomnio, cefalea, lipotimia, mareos, hipotensión ortostática, estreñimiento, náuseas, vómitos, astenia, somnolencia, sudación.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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