spiriva inhalation powder, hard capsule 18 µg ( Polonia Polonia)

Clase ATC: r03bb04 - tiotropio bromuro

Tiotropio bromuro

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios  >  Anticolinérgicos


Mecanismo de acción
Tiotropio bromuro

Antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada. Inhibe efectos broncoconstrictores de acetilcolina por unión a receptores muscarínicos en musculatura lisa bronquial.

Indicaciones terapéuticas
Tiotropio bromuro

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Tto. broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes >= 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior.

Posología
Tiotropio bromuro

Modo de administración
Tiotropio bromuro

Administrar a la misma hora del día. Evitar la entrada de producto ante el riesgo de complicaciones oculares, en caso presentar síntomas oculares, interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

Contraindicaciones
Tiotropio bromuro

Hipersensibilidad a tiotropio, atropina o derivados, como ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones
Tiotropio bromuro

Seguridad y eficacia no establecida en: niños y adolescentes de 6-17 años con asma moderado, niños < 6 años, fibrosis quística (no recomendado) ni en niños < 18 años con EPOC; no utilizar para el tto. inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni para el alivio de los síntomas agudos (en caso de ataque agudo, utilizar un agonista-beta-2 de acción rápida); no utilizar la sol. para inhalación como monoterapia para el asma (los pacientes con asma deben continuar tomando el tto. antiinflamatorio, corticosteroides inhalados); puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata, broncoespasmo paradójico (suspender el tto. si aparece), y a largo plazo caries por sequedad de boca; precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, infarto de miocardio reciente (< 6 meses), cualquier arritmia inestable o que ponga en riesgo la vida, arritmia cardíaca que requiera intervención o un cambio en el tto. farmacológico, hospitalización debido a fallo cardíaco (NYHA clase III o IV) en el año previo; I.R. moderada-grave (Clcr=< 50 ml/min), valorar beneficio/riesgo y sin experiencia a largo plazo en I.R. grave; instruir al paciente en la correcta aplicación para evitar complicaciones oculares; no usar más de 1 vez/día.

Insuficiencia renal
Tiotropio bromuro

Precaución en I.R. moderada-grave, valorar beneficio/riesgo. Sin experiencia a largo plazo en I.R. grave.

Interacciones
Tiotropio bromuro

No estudiada asociación con otros anticolinérgicos, no se recomienda.

Embarazo
Tiotropio bromuro

Datos limitados en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia
Tiotropio bromuro

Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. A pesar de que los estudios en roedores muestran que el bromuro de tiotropio se excreta sólo en pequeñas cantidades en la leche materna, el uso de bromuro de tiotropio no se recomienda durante la lactancia. El bromuro de tiotropio es un compuesto de acción prolongada. La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tiotropio bromuro

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La aparición de mareo o visión borrosa puede influir la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Tiotropio bromuro

Sequedad de boca.

Monografías Principio Activo: 04/05/2018

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