sonata capsule, hard 10 mg ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: n05cf03 - zaleplón

Zaleplón

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Fármacos relacionados con benzodiazepinas


Mecanismo de acción
Zaleplón

Se une selectivamente a un subtipo de receptores, con alta selectividad y baja afinidad por el receptor benzodiazepínico tipo 1.

Indicaciones terapéuticas
Zaleplón

Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.

Posología
Zaleplón

Modo de administración
Zaleplón

Puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de acostado y experimente dificultad para dormir. No tomar con o inmediatamente después de una comida.

Contraindicaciones
Zaleplón

I.R. e I.H. graves, hipersensibilidad, síndrome de apnea del sueño, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, niños < 18 años.

Advertencias y precauciones
Zaleplón

Ancianos, historia de abuso de drogas y alcohol, I.H. leve o moderada, insuf. respiratoria crónica, psicosis, depresión (no usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica). Riesgo de inducir amnesia anterógrada, deterioro psicomotor, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más probables en ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Notificados casos de comportamientos complejos como conducir dormido (> riesgo con dosis alta o uso de alcohol y otros depresores del SNC) y reacciones anafilácticas/anafilactoides graves.

Insuficiencia hepática
Zaleplón

Contraindicado en I.H. grave, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve-moderada, reducir dosis biodisponibilidad aumentada por reducción del aclaramiento.

Insuficiencia renal
Zaleplón

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Zaleplón

Acción sedante aumentada por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina.
Eficacia disminuida por: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital.

Embarazo
Zaleplón

No se recomienda.

Lactancia
Zaleplón

Como zaleplón se excreta en la leche materna, no debe administrarse a madres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zaleplón

La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas. Si no se duerme lo suficiente, puede aumentar la probabilidad de una menor capacidad de atención. Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.

Reacciones adversas
Zaleplón

Amnesia, parestesia, somnolencia, dismenorrea, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas, dependencia física y psíquica.

Sobredosificación
Zaleplón

Antídoto flumazenilo.

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