SOMNOCAL SOLUCIÓN 50 mg

Nombre local: SOMNOCAL SOLUCIÓN 50 mg
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS KENER, S.A. DE C.V.
Vía: intramuscular
Forma: solución inyectable
ATC: Midazolam (N05CD08)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Anestesia / Midazolam clorhidrato o midazolam (040.000.4060.00)



  • ATC: Midazolam

    Contraindicado Embarazo
    Contraindicado
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Afecta a la capacidad de conducir

    Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Derivados de benzodiazepina


    Mecanismo de acción
    Midazolam

    Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Midazolam

    Modo de administración
    Midazolam

    Oral: administrar inmediatamente antes de acostarse.

    Contraindicaciones
    Midazolam

    Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, niños (oral), I.H. grave, tto. concomitante (oral) con ketoconazol, itraconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo las formulaciones de inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir, para sedación consciente de pacientes con insuf. respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.

    Advertencias y precauciones
    Midazolam

    Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.H., I.R., alteración de la función cardiaca, miastenia gravis. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Precaución en pacientes sensibles pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares (ver Pos.). Por vía parenteral utilización exclusiva en hospital con equipos de reanimación adecuados. Precaución extrema en recién nacidos y lactantes prematuros, riesgo de apnea. Evitar administración IV rápida en pacientes pediátricos con inestabilidad cardiovascular. Evaluación cuidadosa del paciente cuando se administra concomitante con inhibidores potentes y moderados del CYP3A.

    Insuficiencia hepática
    Midazolam

    Contraindicada en I.H. severa por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. la afectación hepática reduce el aclaramiento de midazolam con el consiguiente aumento de la vida media. Se recomienda monitorizar los efectos clínicos y las constantes vitales tras la administración de midazolam en estos pacientes y reducir la dosis.

    Insuficiencia renal
    Midazolam

    Precaución en I.R. grave, puede retrasarse la eliminación del midazolam y prolongarse sus efectos.

    Interacciones
    Midazolam

    Veáse contras y prec.
    acción y toxicidad potenciada por: verapamilo, diltiazem, posaconazol, eritromicina, claritromicina, roxitromicina, atorvastatina, nefazodona.
    Acción potenciada por: antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, antihipertensivos de acción central.
    Efecto sedante potenciado por: alcohol.
    Concentración plasmática disminuida con: rifampicina, carbamazepina/fenitoína, efavirenz, hierba de San Juan.
    Disminución de concentración mínima alveolar de anestésicos inhalados (vía IV).

    Embarazo
    Midazolam

    No se dispone de datos suficientes sobre el midazolam para establecer su inocuidad durante el embarazo. Los estudios con animales no han indicado un efecto teratógeno, pero se ha observado toxicidad fetal igual que con otras benzodiazepinas. No se dispone de datos sobre exposición durante los dos primeros trimestres del embarazo.
    Se ha descrito que la administración de dosis elevadas de midazolam en el último trimestre de la gestación, o durante el parto o como fármaco de inducción de la anestesia para la cesárea produce efectos adversos maternos y fetales (riesgo de aspiración en el caso de la madre, irregularidades de la frecuencia cardíaca fetal, hipotonía, succión deficiente, hipotermia y depresión respiratoria en el caso del recién nacido). Además, los niños nacidos de madres tratadas con benzodiazepinas durante la última etapa del embarazo pueden experimentar dependencia física y presentar cierto riesgo de sufrir síntomas de abstinencia en el período postnatal. Por consiguiente, midazolam puede ser usado durante el embarazo si se estima claramente necesario pero es preferible no usarlo para la cesárea. Se debe tener en cuenta el riesgo para el recién nacido al administrar midazolam para cualquier intervención quirúrgica cerca del final del embarazo.

    Lactancia
    Midazolam

    Se excreta en pequeña cantidad en la leche materna. Se recomienda a las madres lactantes que no den de mamar durante 24 h después de la administración de midazolam.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Midazolam

    Midazolam induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

    Reacciones adversas
    Midazolam

    Sedación, somnolencia, disminución del nivel de conciencia, depresión respiratoria; náuseas y vómitos.

    Sobredosificación
    Midazolam

    Antídoto flumazenilo.

    Monografías Principio Activo: 29/01/2016

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