SOMATULINE LP solution for injection 120 mg/0.5 ml

Nombre local: SOMATULINE LP Solution injectable 120 mg/0.5 ml
País: Marruecos
Laboratorio: Beaufour Ipsen Pharma
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Lanreotida


ATC: Lanreotida

lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas hipotalámicas  >  Somatostatina y análogos


Mecanismo de acción
Lanreotida

Inhibe mecanismos endocrinos, exocrinos y paracrinos. Presenta elevada afinidad por los receptores periféricos de la somatostatina (hipofisarios y pancreáticos) y menor afinidad por los receptores centrales. Esto le confiere especificidad de acción sobre la secreción de hormona del crecimiento y de hormonas digestivas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Lanreotida

Contraindicaciones
Lanreotida

Hipersensibilidad a somatostatina o péptidos relacionados.

Advertencias y precauciones
Lanreotida

Monitorizar los niveles de glucosa y ajustar tto. antidiabético; realizar ecografía de vesícula biliar al iniciar tto. y luego periódicamente; realizar pruebas de función tiroidea; en pacientes con alteraciones cardiacas previas: riesgo de bradicardia sinusal; no recomendado en niños y adolescentes.

Interacciones
Lanreotida

Disminuye niveles sanguíneos de: ciclosporina (ajustar dosis).
Aumenta disponibilidad de: bromocriptina.
Intensificación de bradicardia con: fármacos que inducen bradicardia (ej. betabloqueantes); ajustar dosis.
Precaución con: fármacos metabolizados por CYP3A4 con índice terapéutico bajo (ej. quinidina, terfenadina).

Embarazo
Lanreotida

Datos no clínicos: los estudios en animales no muestran ninguna evidencia de efectos teratógenos asociados a lanreótida durante la organogénesis. Se observó una reducción de la fertilidad en ratas hembras debido a la inhibición de la secreción de la GH a dosis mucho mayores de las alcanzadas en humanos a dosis terapéuticas.
Datos clínicos: datos de mujeres embarazadas expuestas a lanreotida no indican efectos adversos de lanreótida en el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Actualmente, no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes.
Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, sólo debe administrarse lanreótida a mujeres embarazadas si es claramente necesario.

Lactancia
Lanreotida

No se conoce si lanreótida se excreta en leche materna. Puesto que muchos medicamentos se excretan en leche materna, se debe tener cuidado cuando se administre durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lanreotida

Aunque no se ha establecido ningún efecto en la capacidad de conducir y utilizar máquinas, se han comunicado mareos. Si un paciente presenta mareos, no debería conducir ni utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Lanreotida

Aumento de ALAT, de HB glicosilada, de bilirrubina y de glucosa en sangre, ASAT y ALAT anormales, pérdida de peso, disminución de enzimas pancreáticos; bradicardia sinusal; mareo, cefalea, somnolencia; diarrea, heces blandas, dolor abdominal, nauseas, vómitos, estreñimiento, flatulencias, distensión abdominal, molestias abdominales, dispepsia, esteatorrea; alopecia, hipotricosis; hipoglucemia, disminución del apetito, hiperglucemia, diabetes mellitus; astenia, fatiga, reacciones en el lugar de iny. (dolor, masas, induraciones, nódulos, prurito); colelitiasis, dilatación biliar; dolor musculoesquelético, mialgia.

Monografías Principio Activo: 18/10/2016

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