skelid tablet 200 mg ( Reino Unido Reino Unido)

Clase ATC: m05ba05 - Tiludrónico ácido

Tiludrónico ácido

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas  >  Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización  >  Bifosfonatos


Mecanismo de acción
Tiludrónico ácido

Inhibe la resorción ósea de los osteoclastos. Tiludronato retrasa el remodelado óseo de las lesiones producidas por la enfermedad de Paget, así como desciende los niveles plasmáticos de fosfatasa alcalina.

Indicaciones terapéuticas
Tiludrónico ácido

Enf. ósea de Paget.

Posología
Tiludrónico ácido

Modo de administración
Tiludrónico ácido

Vía oral. Administrar en una toma con un vaso de agua con el estómago vacío, dos horas antes o después de las comidas. Evitar, en las dos horas precedentes o siguientes a la administración del fármaco, ingerir grandes cantidades de alimentos, especialmente los ricos en calcio (como la leche y los productos lácteos), los protectores gástricos antiácidos.

Contraindicaciones
Tiludrónico ácido

Hipersensibilidad, antecedentes de alergia a los bifosfonatos, I.R. severa, enf. de Paget juvenil, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Tiludrónico ácido

I.R. leve-moderada. Control del metabolismo cálcico (hipocalcemia, déficit en vit. D) antes de iniciar tto. y vigilancia regular de función renal. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides) o poca higiene dental. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.

Insuficiencia renal
Tiludrónico ácido

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve y moderada, control regular de la función renal.

Interacciones
Tiludrónico ácido

Absorción disminuida por: sales de Ca, protectores gastrointestinales, antiácidos (vía oral).
Biodisponibilidad aumentada por: indometacina.
Administrar con 2 h de diferencia.

Embarazo
Tiludrónico ácido

Contraindicado. No se dispone de datos sobre su paso a través de barrera transplacentaria.

Lactancia
Tiludrónico ácido

La administración de tiludronato está contraindicada en la mujer durante la lactancia (ausencia de datos).

Reacciones adversas
Tiludrónico ácido

Dolor abdominal, náuseas, diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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