serdolect film-coated tablet 12 mg ( Emiratos Árabes Unidos Emiratos Árabes Unidos)

Clase ATC: n05ae03 - sertindol

Sertindol

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Derivados de indol


Mecanismo de acción
Sertindol

Antipsicótico, inhibidor selectivo sobre neuronas dopaminérgicas mesolímbicas.

Indicaciones terapéuticas
Sertindol

Esquizofrenia, intolerantes como mín. a otro antipsicótico por problemas de seguridad cardiovascular.

Posología
Sertindol

Modo de administración
Sertindol

Administrar con o sin comida.

Contraindicaciones
Sertindol

Hipersensibilidad. I.H. grave. Hipocaliemia, hipomagnesemia, historia de enf. cardiovascular clínicamente significativa, ICC, hipertrofia cardiaca, arritmia, bradicardia, s. congénito o adquirido de alargamiento QT, o historia familiar (QTc > 450 mseg en hombres y > 470 en mujeres). Concomitancia con: prolongadores QT (p. ej. quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida, tioridazina, eritromicina, terfenadina, astemizol, gatifloxacino, moxifloxacino, cisaprida, litio) o con inhibidores potentes CYP3A (p.ej. ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, indinavir, diltiazem, verapamilo, cimetidina).

Advertencias y precauciones
Sertindol

Ajuste de dosis más lento y dosis mantenimiento menor en ancianos (sólo tras examen cardiovascular y con precaución) y en I.H. leve-moderada. Parkinson, historial de convulsiones. Con factores de riesgo de: diabetes, ictus, tromboembolismo venoso, alteración electrolítica (determinar niveles K y Mg, y corregir concentración baja; controlar K sérico en caso de vómitos, diarrea, otra alteración electrolítica o tto. con diurético ahorrador K). Prolonga intervalo QT, > con dosis 20-24 mg. Realizar ECG antes y durante tto. (ideal por la mañana, se aconseja fórmula de Fridericia o de Bazett para cálculo del QTc): en el control basal, al alcanzar estado de equilibrio (aprox. en 3 sem o los 16 mg) y tras 3 meses de tto.; durante el mantenimiento cada 3 meses, antes y después de aumentar dosis. Recomendable ECG tras añadir o aumentar dosis de tto. concomitante que pueda aumentar la concentración de sertindol. Interrumpir tto. si intervalo QTc > 500 mseg y evaluación urgente ante palpitaciones, convulsiones o síncope. Monitorizar diabéticos. Riesgo de discinesia tardía (ajustar dosis o suspender), de SNM (suspender) y de hipotensión postural (al inicio). Concomitancia con ISRS como fluoxetina y paroxetina (valorar beneficio/riesgo) y con metabolizadores lentos de CYP2D6. Se aconseja retirada gradual. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Sertindol

Contraindicado con I.H. grave. Precaución con I.H. leve-moderada, control estrecho, ajuste de dosis más lento y dosis de mantenimiento más baja.

Interacciones
Sertindol

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración plasmática aumentada por: fluoxetina, paroxetina, monitorizar ECG y reducir dosis de mantenimiento.
Concentración plasmática disminuida por: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital (puede precisarse ajustar dosis al rango superior).

Embarazo
Sertindol

Seguridad no establecida, no debe utilizarse. Monitorizar a neonatos expuestos durante el 3 <exp>er<\exp> trimestre ante el riesgo de sufrir reacciones adversas variables en gravedad y duración tras el parto.

Lactancia
Sertindol

No se han realizado estudios en madres en periodo de lactancia, sin embargo, es de esperar que se excrete en leche materna. Si se considera necesario el tratamiento con sertindol, debe considerarse la interrupción de la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Sertindol

Actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente a sertindol.

Reacciones adversas
Sertindol

Mareo, parestesia, edema periférico, hipotensión postural, rinitis, congestión nasal, disnea, boca seca, insuficiencia eyaculatoria, disfumción erectil; aumento de peso, intervalo QT alargado, orina con hematíes y leucocitos.

Monografías Principio Activo: 29/01/2016

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