SANDOSTATIN solution for injection 100 µg/1 ml

Nombre local: SANDOSTATIN Solution for injection 100 µg/1 ml
País: Australia
Laboratorio: Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Octreotida


ATC: Octreotida

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. Embarazo
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas hipotalámicas  >  Somatostatina y análogos


Mecanismo de acción
Octreotida

Inhibe la secreción basal y patológicamente aumentada de hormona del crecimiento, péptidos y serotonina producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático.

Indicaciones terapéuticas
Octreotida

Control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento (GH) y de IGF-1 en pacientes con acromegalia que no están controlados de forma adecuada con la cirugía o la radioterapia. Pacientes con acromegalia que no son candidatos adecuados o no están predispuestos a la cirugía, o en el periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz. Alivio de los síntomas asociados con tumores gastroenteropancreáticos (tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide). Prevención de complicaciones tras la cirugía pancreática. Tto. de urgencia para detener la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debida a varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis (se deberá utilizar asociado con un tratamiento específico como escleroterapia endoscópica).Tto. de tumores neourendocrinos avanzados del intestino o tumor primario de origen desconocido donde se han excluido los lugares de origen no intestinal. Tto. de adenomas pituitarios secretores de TSH cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia; en pacientes para los que la cirugía no es adecuada; en pacientes irradiados, hasta que la radioterapia sea eficaz.

Posología
Octreotida

Contraindicaciones
Octreotida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Octreotida

Si aparece evidencia de expansión tumoral (tumores pituitarios secretores de GH), aplicar procedimientos alternativos. En mujeres con acromegalia puede restaurar la fertilidad, tomar medidas anticonceptivas durante tto. Controlar función tiroidea en tto. prolongado, función hepática.
Riesgo de bradicardia. Ajustar dosis de beta-bloqueantes, bloqueantes de canales de calcio, o agentes para controlar equilibrio electrolítico.
Frecuente aparición de colelitiasis que puede estar asociada con colecistitis y dilatación del conducto biliar (realizar ecografía de vesícula biliar antes y a intervalos de 6 meses).
Puede afectar a la regulación de la glucosa, puede inducir estado de hiperglucemia persistente o hipoglucemia. En DM: controlar la tolerancia a la glucosa y el tto. antidiabético. En pacientes con insulinomas afecta a la glucemia, controlar estrechamente.
Puede aumentar absorción de grasa de la dieta. Puede reducir el nivel de vit. B<sub>12<\sub>, controlar niveles en pacientes con antecedentes de déficit de vit. B<sub>12<\sub>.

Insuficiencia hepática
Octreotida

Pacientes con cirrosis hepática, puede aumentar la vida media y necesitarse un ajuste de la dosis de mantenimiento.

Interacciones
Octreotida

Ajustar dosis de: betabloqueantes, antagonistas de canales de Ca, agentes que controlan el equilibrio de líquidos y electrolitos, insulina, antidiabéticos.
Reduce la absorción intestinal de: ciclosporina.
Retrasa la absorción intestinal de: cimetidina.
Aumenta la biodisponibilidad de: bromocriptina.
Precaución con fármacos metabolizados por CYP3A4 con bajo índice terapéutico (quinidina, terfenadina).

Embarazo
Octreotida

Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de octreotida en mujeres embarazadas, y en aproximadamente un tercio de los casos se desconoce el desenlace del embarazo. La mayoría de las notificaciones se recibieron después del uso post-comercialización de octreotida y más de un 50% de embarazos expuestos se notificaron en pacientes con acromegalia. La mayoría de mujeres se expusieron a octreotida durante el primer trimestre del embarazo a dosis que oscilaban entre 100-1.200 microgramos/día de octreotida por vía SC o 10-40 mg/mes de octreotida IM. Se notificaron anormalidades congénitas en aproximadamente un 4% de casos de embarazo, de los cuales se conoce el desenlace. No se sospecha una relación causal con octreotida para estos casos.
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de octreotida durante el embarazo.

Lactancia
Octreotida

Se desconoce si octreotida se excreta en la leche materna. Los estudios en animales muestran que octreotida se excreta en la leche. Las pacientes no deben amamantar durante el tratamiento con octreotida.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Octreotida

La influencia de octreotida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas si presentan mareo, astenia/fatiga, o cefalea durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Octreotida

Diarrea, dolor abdominal, náusea, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, vómitos, hinchazón abdominal, esteatorrea, deposiciones líquidas, coloración en heces; cefalea, mareo; hipotiroidismo, alteración tiroidea; colelitiasis, colecistitis, depósitos biliares, hiperbilirrubinemia; hiper e hipoglucemia, tolerancia a glucosa alterada, anorexia; reacciones en lugar de iny., astenia; niveles elevados de transaminasas; prurito, exantema, alopecia; disnea; bradicardia.

Monografías Principio Activo: 02/03/2020

Ver listado de abreviaturas