rytmonorm tablet 225 mg ( Bélgica Bélgica)

Clase ATC: c01bc03 - Propafenona

Propafenona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Antiarrítmicos, clase I y III  >  Antiarrítmicos, clase IC


Mecanismo de acción
Propafenona

Antiarrítmico con efecto anestésico local y estabilizador de la membrana de la célula miocárdica.

Indicaciones terapéuticas
Propafenona

Tto. y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de reentrada que afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (s. de Wolff-Parkinson-White). Tto. y prevención de arritmias ventriculares que incluyen extrasístoles ventriculares sintomáticas y/o taquicardia ventricular no sostenida y sostenida.

Posología
Propafenona

Modo de administración
Propafenona

Vía oral. Debido a su sabor amargo y al efecto anestésico superficial de la sustancia activa, los comprimidos deben tomarse sin chupar ni masticar con un poco de líquido después de la comida.

Contraindicaciones
Propafenona

Hipersensibilidad a propafenona. S. de Brugada conocido. Enf. cardiaca estructural significativa como: incidente de infarto de miocardio dentro de los últimos 3 meses; ICC no controlada donde la fracción de eyección del ventrículo izdo. < al 35%; shock cardiogénico a menos que esté causado por arritmia; bradicardia sintomática grave; presencia de disfunción del nódulo sinusal, defectos de la conducción auricular, bloqueo auriculoventricular de 2º grado o mayor o bloqueo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos artificial; hipotensión severa. Trastornos del equilibrio electrolítico (alteraciones del metabolismo del potasio). Enf. pulmonar obstructiva grave. Miastenia gravis. Administración concomitante con ritonavir.

Advertencias y precauciones
Propafenona

I.R., I.H., enf. obstructiva crónica o asma leve o moderado. Puede afectar los umbrales de estimulación y detección de los marcapasos artificiales. Realizar ECG antes y durante el tto.

Insuficiencia hepática
Propafenona

Precaución. Puede haber acumulación tras la administración de dosis terapéuticas estándar. Sin embargo, a los pacientes en estas condiciones se les puede ajustar la dosis de hidrocloruro de propafenona con monitorización del ECG y de los niveles plasmáticos. I.H. grave comenzar con la mitad de la dosis o menos que la recomendada para los pacientes con la función hepática normal.

Insuficiencia renal
Propafenona

Precaución. Puede haber acumulación tras la administración de dosis terapéuticas estándar. Sin embargo, a los pacientes en estas condiciones se les puede ajustar la dosis de hidrocloruro de propafenona con monitorización del ECG y de los niveles plasmáticos.

Interacciones
Propafenona

Véase Contr. Además:
Potenciación de la toxicidad por: anestésicos locales, ß-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos.
Aumenta concentración plasmática de: propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina y digoxina.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina, ketoconazol, quinidina, eritromicina, zumo de pomelo, paroxetina, fluoxetina.
Potencia acción de: anticoagulantes orales.
Uso concomitante de inductores potentes CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) puede reducir la eficacia antiarrítmica.
Uso concomitante de lidocaína: aumenta el riesgo de efectos secundarios sobre el SNC.
Uso concomitante de amiodarona: afecta la conducción y repolarización y conduce a anomalías arritmogénicas.

Embarazo
Propafenona

Valorar beneficio/riesgo. El hidrocloruro de propafenona atraviesa la barrera placentaria.

Lactancia
Propafenona

No se ha estudiado la excreción del hidrocloruro de propafenona en la leche materna. Los datos limitados sugieren que el hidrocloruro de propafenona puede excretarse en la leche materna por lo que debe utilizarse con precaución en madres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Propafenona

Durante el tratamiento puede aparecer visión borrosa, mareo, fatiga e hipotensión postural, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Propafenona

Ansiedad, trastornos del sueño; mareo, cefalea, disgeusia; visión borrosa; trastorno de la conducción cardiaca, palpitaciones, bradicardia sinusal, bradicardia, taquicardia, flutter auricular; disnea; dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca; función hepática anormal; dolor torácico, astenia, fatiga, pirexia

Monografías Principio Activo: 16/02/2016

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