rotateq oral solution ( Polonia Polonia)

Clase ATC: j07bh02 - Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Rotavirus, pentavalente vivo, modificado


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacuna contra la diarrea por rotavirus


Mecanismo de acción
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Induce respuesta inmune a las 5 proteínas humanas de rotavirus expresadas en los reasortantes (G1, G2, G3, G4 y P1[8]).

Indicaciones terapéuticas
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Inmunización activa de niños >= 6 - 32 semanas para la prevención de gastroenteritis debida a infección por rotavirus

Posología
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Modo de administración
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Vía oral. No debe ser inyectado bajo ninguna circunstancia. Administración independiente de la comida, bebida o leche materna.

Contraindicaciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Hipersensibilidad al principio activo o después de una administración previa de vacunas frente a rotavirus; historial previo de invaginación intestinal; individuos con malformación congénita del tracto gastrointestinal que pudiera predisponer a la invaginación intestinal; niños con inmunodeficiencia conocida o sospechada; posponer en caso de enfermedad aguda grave con fiebre, diarrea aguda o vómitos.

Advertencias y precauciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

No inyectar; disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico; niños <= 28 semanas de gestación (especialmente con historial previo de inmadurez respiratoria), considerar riesgo de apnea (monitorización respiratoria 48-72 h) y no impedir ni retrasar la vacunación; precaución en niños en contacto estrecho con inmunodeprimidos; higiene de individuos al cuidado de recién vacunados (especialmente al manipular heces); seguimiento de cualquier síntoma indicativo de invaginación intestinal; falta de datos en: seguridad-eficacia en niños con enfermedades gastrointestinales activas (incluyendo diarrea crónica) o retraso en el crecimiento, el alcance de protección frente a otros tipos y su uso en profilaxis post-exposición; seguridad-eficacia no establecidas desde el nacimiento hasta las 6 semanas; no recomendado en niños con VIH asintomáticos; aumento del riesgo de invaginación intestinal, sobre todo en el periodo comprendido entre los días 1 a 7 tras la administración de la 1ª dosis.

Interacciones
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

No mezclar con otros fármacos.

Embarazo
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Destinada sólo para niños. No se dispone de datos en humanos durante el embarazo, no realizados estudios de reproducción en animales.

Lactancia
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Esta vacuna está indicada sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

No procede.

Reacciones adversas
Rotavirus, pentavalente vivo, modificado

Infección del tracto respiratorio superior; diarrea, vómitos; pirexia.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: uritcaria.

Monografías Principio Activo: 23/04/2019

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