rotarix powder and solvent for oral suspension ( Polonia Polonia)

Clase ATC: j07bh01 - Rotavirus, virus vivo atenuado

Rotavirus, virus vivo atenuado


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacuna contra la diarrea por rotavirus


Mecanismo de acción
Rotavirus, virus vivo atenuado

Confiere inmunidad frente a rotavirus.

Indicaciones terapéuticas
Rotavirus, virus vivo atenuado

Inmunización activa de niños entre las 6 y las 24 semanas de edad para la prevención de la gastroenteritis debida a una infección por rotavirus.

Posología
Rotavirus, virus vivo atenuado

Modo de administración
Rotavirus, virus vivo atenuado

Vía oral. No debe inyectarse bajo ninguna circunstancia.

Contraindicaciones
Rotavirus, virus vivo atenuado

Hipersensibilidad a los componentes o después de una administración anterior de vacuna de rotavirus; historia de invaginación intestinal; sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal; sujetos con inmunodeficiencia combinada grave; posponer en caso de enfermedad febril aguda grave, diarrea o vómitos.

Advertencias y precauciones
Rotavirus, virus vivo atenuado

Disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico; valorar beneficio/riesgo: trastornos gastrointestinales o retraso de crecimiento (sin datos de seguridad/eficacia), inmunodeficiencia o sospecha de la misma (incluyendo a los expuestos in utero a un tratamiento inmunosupresor); niños en contacto con sujetos inmunodeficientes (los contactos de recién vacunados deben extremar la higiene personal sobre todo en cambio de pañal); seguimiento de cualquier síntoma indicativo de invaginación intestinal; riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en inmunización 1<exp>aria<\exp> de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación); sin datos disponibles en profilaxis post-exposición; nunca inyectar; no recomendado su uso en niños > 24 semanas; aumento del riesgo de invaginación intestinal, sobre todo en el periodo comprendido entre los días 1 a 7 tras la administración de la 1ª dosis.

Interacciones
Rotavirus, virus vivo atenuado

No se han detectado interacciones clínicamente significativas.

Embarazo
Rotavirus, virus vivo atenuado

No destinada para su administración en adultos. No hay datos de su administración durante el embarazo.

Lactancia
Rotavirus, virus vivo atenuado

La vacuna no está destinada para su administración en adultos. No hay datos de su administración durante la lactancia. En base a la evidencia generada en ensayos clínicos, la lactancia materna no reduce la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus conferida por la vacuna. Por tanto, puede continuarse la lactancia materna durante el periodo de vacunación.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rotavirus, virus vivo atenuado

No procede.

Reacciones adversas
Rotavirus, virus vivo atenuado

Diarrea; irritabilidad.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: uritcaria.

Monografías Principio Activo: 23/04/2019

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