riamet tablet 20 mg 120 mg ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: p01bf01 - Artemeter y lumefantrina

Artemeter y lumefantrina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antiparasitarios, insecticidas y repelentes  >  Antiprotozoarios  >  Antipalúdicos  >  Artemisinina y derivados, combinaciones


Mecanismo de acción
Artemeter y lumefantrina

Acción antiparasitaria.

Indicaciones terapéuticas
Artemeter y lumefantrina

Tto. de la malaria aguda no complicada por Plasmodium falciparum en ads., niños y lactantes con un peso >= 5 kg.

Posología
Artemeter y lumefantrina

Modo de administración
Artemeter y lumefantrina

Vía oral. Administrar con alimentos o leche y repetir en caso de vómito en la hora siguiente a la administración. Para la administración en niños pequeños y lactantes, el/los comprimido/s puede/n aplastarse.

Contraindicaciones
Artemeter y lumefantrina

Hipersensibilidad a los componentes; pacientes con malaria grave; en tto. con algún fármaco metabolizado por la enzima citocromo CYP2D6 (p. ej.: metoprolol, imipramina, amitriptilina, clomipramina); antecedentes familiares de muerte súbita o con prolongación congénita del intervalo QTc en el ECG o cualquier otra condición clínica que pueda prolongar el intervalo QTc; uso concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QTc: antiarrítmicos de clase IA y III, neurolépticos, fármacos antidepresivos, algunos antibióticos (incluyendo algunos macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol y antifúngicos triazólicos), algunos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida; antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia clínicamente significativa o con ICC con disminución de la fracción de eyección ventricular izda.; alteraciones del equilibrio electrolítico, p.ej. hipocaliemia o hipomagnesemia; tto. concomitante con inductores potentes del CYP3A4 tales como la rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan; presencia de una o más de las siguientes características clínicas (postración; pérdida de conocimiento o estado de coma injustificado; incapacidad para alimentarse; respiración profunda, distrés respiratorio (acidosis respiratoria); convulsiones múltiples; colapso circulatorio o shock; edema pulmonar (radiológico); hemorragia anómala; ictericia clínica; hemoglobinuria)o de laboratorio (anemia normocítica grave; hemoglobinuria; hipoglucemia; acidosis metabólica; I.R.; hiperlactatemia; hiperparasitemia).

Advertencias y precauciones
Artemeter y lumefantrina

Riesgo de prolongación del intervalo QT; no debe utilizarse en el 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; no estudiado en malaria grave, incluyendo casos de malaria cerebral u otras manifestaciones graves como edema pulmonar o I.R.; no administrar simultáneamente con otros antimaláricos (datos limitados de seguridad y eficacia); si un paciente empeora iniciar tto. alternativo y controlar ECG y tomar medidas para corregir trastornos electrolíticos; si se administra quinina después, controlar ECG; si se administra después de mefloquina, controlar la ingesta de alimentos; no administrar en pacientes con tto. previo con halofantrina hasta pasado 1 mes desde la última dosis; no indicado ni estudiado para la profilaxis ni tto. de malaria por P. vivax, malariae u ovale; precaución en tto. concomitante con fármacos antirretrovirales, fármacos que muestren inhibición, inducción o competición por CYP3A4, anticonceptivos hormonales (utilizar método anticonceptivo no hormonal adicional durante aprox. 1 mes); controlar a los pacientes que no toleren alimentos, > riesgo de empeoramiento; pacientes con problemas renales o hepáticos (control del ECG y la caliemia); no recomendado en más de 2 tto. completos.

Insuficiencia hepática
Artemeter y lumefantrina

Precaución. En pacientes con problemas hepáticos graves se recomienda un control del ECG y de la caliemia.

Insuficiencia renal
Artemeter y lumefantrina

Precaución. En pacientes con problemas renales graves se recomienda un control del ECG y de la caliemia.

Interacciones
Artemeter y lumefantrina

Véase Prec., además:
contraindicado con: fármacos metabolizados por la enzima citocromo CYP2D6 (p. ej.: metoprolol, imipramina, amitriptilina, clomipramina); fármacos que prolongan el intervalo QTc: antiarrítmicos de clase IA y III, neurolépticos, fármacos antidepresivos, algunos antibióticos (incluyendo algunos macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol y antifúngicos triazólicos), algunos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida; inductores potentes del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan).
No administrar simultáneamente con: otros antimaláricos.
Precaución con: antirretrovirales; fármacos que muestren inhibición, inducción o competición por CYP3A4; anticonceptivos hormonales; zumo de pomelo.

Embarazo
Artemeter y lumefantrina

No hay datos suficientes. No debe utilizarse en el 1<exp>er<\exp> trimestre, durante el 2º y 3º solo deberá considerarse si el beneficio para la madre es > que el riesgo para el feto.

Lactancia
Artemeter y lumefantrina

Los datos obtenidos en animales sugieren que se excreta por la leche materna, pero no se dispone de datos en humanos. Las mujeres en tratamiento con artemeter/lumefantrina no deben dar el pecho. Debido a la prolongada semivida de eliminación de lumefantrina (2 a 6 días), se recomienda no reanudar la lactancia hasta 4 semanas después de la administración de la última dosis a menos que el beneficio esperado para la madre y el niño sea mayor al riesgo del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Artemeter y lumefantrina

Se advertirá a los pacientes que pueden producirse vértigo o fatiga/astenia, en cuyo caso deberán abstenerse de conducir o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Artemeter y lumefantrina

Disminución del apetito; trastornos del sueño; cefalea, vértigo; palpitaciones, prolongación del intervalo QT del ECG; tos; vómitos, dolor abdominal, náuseas, diarrea; erupción cutánea; artralgia, mialgia; astenia, fatiga. Además en ads. y adolescentes > 12 años: insomnio; parestesia, clono; prurito; alteración de la marcha. Además en bebés y niños < 12 años: aumento de los resultados de la función hepática.

Monografías Principio Activo: 15/11/2017

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