reductil capsule, hard 15 mg ( Emiratos Árabes Unidos Emiratos Árabes Unidos)

Clase ATC: a08aa10 - Sibutramina

Sibutramina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Preparados antiobesidad, excl. productos dietéticos  >  Preparados antiobesidad, excl. productos dietéticos  >  Preparados antiobesidad de acción central


Mecanismo de acción
Sibutramina

Inhibe la recaptación de noradrenalina, serotonina y dopamina.

Indicaciones terapéuticas
Sibutramina

Terapia complementaria dentro de un programa integral para el control del peso en:
Pacientes con obesidad, cuyo IMC es 30 kg/m<exp>2<\exp> o >.
Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m<exp>2<\exp> o >, que presenten otros factores de riesgo asociados a obesidad como diabetes tipo 2 o dislipemia.
Sólo a los que no responden a un régimen apropiado de pérdida de peso; que tengan dificultad para conseguir o mantener una pérdida de peso > 5% en 3 meses.

Posología
Sibutramina

Contraindicaciones
Sibutramina

Hipersensibilidad; causas orgánicas de obesidad; antecedentes de trastornos graves de alimentación; enf. psiquiátrica; s. de Gilles de la Tourette; uso simultáneo, o tras 2 sem de tto. con IMAO o medicamentos con acción central para tto. de trastornos mentales o reducción de peso o triptófano para tto. de trastornos del sueño; antecedentes de cardiopatía isquémica, ICC, taquicardia, enf. oclusiva arterial periférica, arritmia o enf. cerebrovascular; HTA no controlada adecuadamente (> 145/90 mm Hg); hipertiroidismo; enf. hepática o renal graves; hiperplasia prostática benigna con retención urinaria; feocromocitoma; glaucoma de ángulo estrecho; antecedentes de abuso de drogas, medicamentos o alcohol; embarazo o lactancia; < 18 años; > 65 años.

Advertencias y precauciones
Sibutramina

I.R. o I.H. leve-moderada. Control de pulso y presión arterial: cada 2 sem en los 3 1<exp>os<\exp> meses; 1 vez/mes en 4º a 6º mes y después regularmente a intervalos máx. 3 meses; suspender tto. si 2 veces consecutivas experimentan un aumento de >= 10 lpm de la frecuencia cardiaca en reposo o >= 10 mmHg de la presión arterial sistólica o diastólica, también si la presión arterial > 145/90 mmHg en 2 medidas seguidas. En s. de apnea del sueño, el control de la presión arterial debe ser más cuidadoso. Descartar disnea progresiva, dolor torácico y edema maleolar. Epilepsia. Antecedentes familiares de tics motores o verbales. Glaucoma de ángulo abierto, antecedentes de PIO elevada. Predispuestos a hemorragias o con medicación que modifique hemostasia o función plaquetaria. Antecedentes de depresión. Medidas anticonceptivas adecuadas en mujeres fértiles.

Insuficiencia hepática
Sibutramina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, se aumenta los niveles plasmáticos de sibutramina.

Insuficiencia renal
Sibutramina

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Sibutramina

Precaución con: medicamentos que afecten actividad del enzima CYP3A4, simpaticomiméticos.
Aumenta concentraciones de serotonina en cerebro (riesgo de síndrome serotoninérgico) con: sumatriptán, dihidroergotamina, pentazocina, petidina, fentanilo, dextrometorfano.

Embarazo
Sibutramina

Contraindicado. No hay estudios en mujeres, pero en conejas se han revelado efectos sobre la reproducción.

Lactancia
Sibutramina

Evitar. Contraindicado. Se ignora si se excreta en leche.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Sibutramina

Aunque la sibutramina no modificó la función psicomotora ni cognitiva en voluntarios sanos, todo medicamento con acción central puede alterar la capacidad de decisión, el pensamiento o la función motora. Por eso, hay que advertir a los pacientes de que su capacidad para conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar trabajos peligrosos podría verse alterada.

Reacciones adversas
Sibutramina

Estreñimiento, sequedad de boca, insomnio, taquicardia, palpitaciones, aumento de presión arterial/HTA, sofocos, náuseas, empeoramiento de hemorroides, aturdimiento, parestesia, cefalea, ansiedad, sudoración, alteraciones del gusto.

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