rebif cartridge solution for injection 22 µg/0.5 ml ( Reino Unido Reino Unido)

Clase ATC: l03ab07 - interferón beta-1a

Interferón beta-1a

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Interferones


Mecanismo de acción
Interferón beta-1a

Acción antivírica, antiproliferativa e inmunomoduladora.

Indicaciones terapéuticas
Interferón beta-1a

SC: esclerosis múltiple en brotes, caracterizada por 2 o más brotes durante los 2 últimos años.
IM: formas recidivantes de esclerosis múltiple caracterizadas por al menos 2 ataques durante los últimos 3 años sin evidencia de progresión continua entre recaídas. Pacientes con un único acontecimiento desmielinizante con proceso inflamatorio activo si es lo bastante grave como para tto. con corticosteroides IV, si se han excluido diagnósticos alternativos y tienen un alto riesgo para el desarrollo de esclerosis múltiple definida.

Posología
Interferón beta-1a

Contraindicaciones
Interferón beta-1a

Hipersensibilidad a interferón-ß natural o recombinante; embarazo; depresión grave activa y/o ideación suicida.

Advertencias y precauciones
Interferón beta-1a

I.R. e I.H. graves y mielosupresión grave (monitorización), trastornos depresivos previos o activos, antecedentes de crisis epiléptica y epilepsia no controlada con antiepilépticos. Controlar estrechamente en enf. cardiaca (angina, ICC o arritmia). Alternar zona de iny. para minimizar riesgo de necrosis. Realizar prueba de función tiroidea, recuento hematológico completo y química sanguínea incluyendo PFH. Riesgo de desarrollo de anticuerpos neutralizantes. Interrumpir en pacientes que desarrollen EM progresiva. Tomar medidas contraceptivas. El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica (MAT) y s. nefrótico (SN), pudiéndose presentar desde varias sem hasta años después de iniciarse el tto. Vigilar la aparición de signos y síntomas de MAT y de SN, si aparecieran iniciar tto. correspondiente y suspender la administración de interferón beta.

Insuficiencia hepática
Interferón beta-1a

Precaución en I.H. grave, monitorización.

Insuficiencia renal
Interferón beta-1a

Precaución en I.R. grave, monitorización.

Interacciones
Interferón beta-1a

Precaución con fármacos cuyo aclaramiento dependa del sistema citocromo P-450, como antiepilépticos y algunas clases de antidepresivos.

Embarazo
Interferón beta-1a

Contraindicado. Los datos disponibles indican que puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo.

Lactancia
Interferón beta-1a

No se sabe si se excreta en la leche humana, pero por la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes, debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o el tratamiento con el interferón beta-1a.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Interferón beta-1a

Ciertas reacciones adversas que afectan al SNC, relacionadas con uso de interferón beta (p. ej., mareos), podrían influir sobre la capacidad del paciente para conducir u operar maquinaria.

Reacciones adversas
Interferón beta-1a

Anorexia; insomnio, depresión; cefalea, espasticidad muscular, hipoestesia; rubor facial; rinorrea; vómito, diarrea, náusea; prurito, erupción, erupción eritematosa, exantema maculopapular, aumento de sudoración, contusión; calambres musculares, mialgia, artralgia, dolor de cuello, extremidad y espalda, rigidez muscular y osteoarticular; sintomatología pseudogripal, fiebre, escalofríos, dolor, eritema y hematoma en lugar de iny., astenia, dolor, fatiga; neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia, hiperpotasemia, uremia, aumento de transaminasas hepáticas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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