pyxis ( Argentina Argentina)

Clase ATC: n03ax22 - perampanel

Perampanel

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiepilépticos  >  Antiepilépticos  >  Otros antiepilépticos


Mecanismo de acción
Perampanel

Antagonista no competitivo y selectivo de los receptores ionotrópicos de glutamato de tipo AMPA (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolepropiónico) en las neuronas postsinápticas. Aunque el mecanismo exacto por el que ejerce sus efectos antiepilépticos en los seres humanos todavía no está totalmente elucidado su administración se asocia a una disminución de la frecuencia de las crisis convulsivas.

Indicaciones terapéuticas
Perampanel

Tto. concomitante de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en ads. y adolescentes a partir de 12 años.
Tto. concomitante de las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en ads. y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada

Posología
Perampanel

Modo de administración
Perampanel

Se debe tomar como una sola dosis por vía oral al acostarse. Se puede tomar con o sin alimentos. No se debe masticar, triturar ni partir.

Contraindicaciones
Perampanel

Hipersensibilidad a perampanel.

Advertencias y precauciones
Perampanel

I.H., I.R. moderada a grave; ancianos, con antecedentes de abuso de sustancias, vigilar por si presentan síntomas de abuso. Riesgo de ideación y conductas suicidas, si se observan cambios en el estado de ánimo o en los patrones de conducta, reducir la dosis y si los síntomas son graves, suspender el tto. Mayor riesgo de caídas, sobre todo en ancianos. Vigilar la respuesta clínica y tolerabilidad con uso concomitante de: antiepilépticos inductores de CYP3A, en función de la respuesta y tolerabilidad se podrá aumentar o reducir la dosis; otros medicamentos (no antiepilépticos) inductores o inhibidores del CYP450, los niveles plasmáticos de perampanel pueden aumentar o disminuir, siendo necesario un ajuste de la dosis. Con dosis de 12 mg/día se puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales que contienen progesterona; es recomendable utilizar además otros métodos anticonceptivos no hormonales. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 12 años. Riesgo de reacciones adversas cutáneas graves, incluida la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparecen signos o síntomas indicativos de estas reacciones, suspender tto. y valorar tto. alternativo (según proceda).

Insuficiencia hepática
Perampanel

Precaución en I.H. leve a moderada: iniciar 2 mg/día, aumentar en incrementos de 2 mg a intervalos de 2 sem en función de la tolerabilidad y la eficacia. Dosis máx. 8 mg/día. No se recomienda en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Perampanel

No se recomienda en I.R. moderada o grave o en pacientes que reciben hemodiálisis. Hay mayor riesgo de caídas.

Interacciones
Perampanel

Disminuye la eficacia de: anticonceptivos orales que contienen progesterona.
Potenciación de los efectos depresores del SNC: con alcohol
Efecto disminuido por: carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, hipericum, rifampicina.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores del CYP3A4

Embarazo
Perampanel

No se recomienda utilizar perampanel durante el embarazo.

Lactancia
Perampanel

Los estudios en ratas lactantes han mostrado que perampanel y/o sus metabolitos se excretan en la leche Se desconoce si perampanel se excreta en la leche materna humana. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perampanel

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Perampanel puede producir mareo y somnolencia y, por lo tanto, puede tener un efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se aconseja que los pacientes no conduzcan, ni utilicen máquinas complejas ni realicen otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepan si perampanel afecta a su capacidad para realizar estas actividades

Reacciones adversas
Perampanel

Disminución del apetito, aumento del apetito; agresividad, enfado, ansiedad, estado de confusión; mareo, somnolencia, ataxia, disartria, trastorno del equilibrio, irritabilidad; diplopía, visión borrosa; vértigo; náuseas, dolor de espalda; trastorno de la marcha, fatiga; aumento de peso; caída.

Monografías Principio Activo: 20/04/2018

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