prostin vr concentrate for solution for infusion 0.5 mg/1 ml ( Polonia Polonia)

Clase ATC: c01ea01 - Alprostadil

Alprostadil, cardiología

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Otros preparados cardiacos  >  Prostaglandinas


Mecanismo de acción
Alprostadil, cardiología

Vasodilatador y antiagregante plaquetario.

Indicaciones terapéuticas
Alprostadil, cardiología

Mantenimiento de la apertura del conducto arterioso, hasta que sea realizada la cirugía paliativa o correctiva, en niños nacidos con defectos cardíacos congénitos que dependen de la apertura del conducto arterioso para sobrevivir. Tales anomalías cardiacas congénitas consisten en: atresia o estenosis pulmonar, atresia tricuspídea, tetralogía de Fallot, interrupción del arco aórtico, coartación de la aorta. atresia o estenosis aórtica, atresia mitral, transposición de vasos con o sin otros defectos. Tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arteriosclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, excluyendo pacientes candidatos a amputación.

Posología
Alprostadil, cardiología

Modo de administración
Alprostadil, cardiología

IV.

Contraindicaciones
Alprostadil, cardiología

Hipersensibilidad a alprostadil, para la indicación de tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, además, deterioro de la función cardíaca, tales como pacientes insuf. cardiaca grado III-IV de la NYH, arritmia hemodinámicamente relevante, enf. coronaria mal controlada, estenosis y/o insuf. de la válvula mitral y/o aórtica. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos seis meses. HTA severa. Edema pulmonar agudo o historia de edema pulmonar con insuf. cardíaca. EPOC o enf. venooclusiva pulmonar (EPVO). Infiltración pulmonar diseminada. Tendencia a sufrir hemorragias, tales como pacientes con úlcera aguda erosiva o hemorragia gástrica y/o duodenal. Antecedentes de ACV en los últimos seis meses. Con disfunción renal (oligoanuria). Con signos de I.H. aguda (transaminasas o gamma GT elevadas) o con I.H. severa conocida (incluyendo antecedentes de la primera). Contraindicación general contra la terapia de infusión (como ICC, edema pulmonar o cerebral e hiperhidratación). Con complicaciones por sangrado (e.j. úlcera gastrointestinal reciente, politraumatismo). Periodo postparto. Pre-intra y post operatorio. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o que puedan quedarse embarazadas. Niños y adolescentes

Advertencias y precauciones
Alprostadil, cardiología

Estricto control médico especializado, en centros con equipamiento para monitorización cardiovascular. Aquellos que, por motivos de edad, puedan tener tendencia a desarrollar una insufi. cardíaca, o bien con edemas periféricos o I.R. (creatinina > 1,5 mg/dl) deben permanecer ingresados bajo vigilancia médica durante y hasta un día después del tto. En neonatos (y bebés) con tendencia al sangrado; en neonatos (o bebés) con síndrome de distress respiratorio (enf. de las membranas hialinas), evitar el uso de alprostadil, ya que el cierre del conducto arterioso es necesario para evitar una sobrecarga de la circulación pulmonar. Monitorizar la presión arterial mediante cateterismo de la arteria umbilical, auscultación o con transductor Doppler. Si la presión arterial disminuye de forma significativa, disminuir la velocidad de perfus. En neonatos con anomalías cardiacas congénitas puede presentarse apnea, sobre todo, durante la 1ª h de perfus., administrar únicamente si se dispone de acceso inmediato a ventilación asistida. Se han evidenciado cambios histológicos a nivel del conducto arterioso y de las arterias pulmonares compatibles con un debilitamiento de estas estructuras. Riesgo de proliferación cortical en los huesos largos en niños que fueron sometidos a perfus. prolongada, revirtió tras la retirada de alprostadil. Existe riesgo de obstrucción del vaciado gástrico secundario a hiperplasia antral en neonatos (y bebés), parece estar relacionado con la duración de la terapia y la dosis acumulativa de alprostadil. Si reciben alprostadil a las dosis recomendadas durante más de 120 h, monitorizar para evidenciar posibles signos de hiperplasia antral y de obstrucción del vaciado gástrico. En neonatos (o bebés) con flujo sanguíneo pulmonar reducido, la eficacia de alprostadil se determina monitorizando el aumento de la oxigenación sanguínea. En neonatos (o bebés) con flujo sanguíneo sistémico reducido, la eficacia se determina monitorizando el aumento de la presión sanguínea sistémica y el pH sanguíneo.

Insuficiencia hepática
Alprostadil, cardiología

Contraindicado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Alprostadil, cardiología

Precaución I.R. con Clcr > 1,5 mg/dl. Permanecer ingresados bajo vigilancia médica durante y hasta 1 día después del tto.E n pacientes con I.R. (creatinina > 1,5 mg/dl) el tto. debe iniciarse con 20 mcg de alprostadil) por vía IV durante 2-3 h, 2 veces/día. Trascurridos 2-3 días, dependiendo de la condición clínica general, la dosis puede incrementarse hasta la dosis normal.

Interacciones
Alprostadil, cardiología

Potencia efecto de: antihipertensivos, vasodilatadores y fármacos utilizados para tratar la cardiopatía isquémica.
Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios.

Embarazo
Alprostadil, cardiología

Contraindicado.

Lactancia
Alprostadil, cardiología

No debe ser administrado a mujeres en período de lactancia.

Reacciones adversas
Alprostadil, cardiología

Para la indicación de tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arterioesclerótica: dolor de cabeza; apnea; dolor, dolor de cabeza después de una administración intraarterial: sensación de calor, sensación de hinchazón, edema localizado, parestesias; edema enrojecimiento, y rubor.
Para lo indicación de mantenimiento de la apertura del conducto arterioso: convulsiones; bradicardia, hipotensión, taquicardia; apnea; diarrea; pirexia transitoria; vasodilatación cutánea.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hemorragia gastrointestinal.

Monografías Principio Activo: 23/07/2018

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