priorix vaccine powder and solvent for solution for injection ( Emiratos Árabes Unidos Emiratos Árabes Unidos)

Clase ATC: j07bd52 - Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Confiere inmunidad frente a sarampión, parotiditis y rubéola.

Indicaciones terapéuticas
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Inmunización activa en niños >= 9 meses, adolescentes y adultos frente a parotiditis, sarampión y rubéola.

Posología
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Modo de administración
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

- Solución inyectable: vía SC, aunque también se puede administrar por vía IM, en la región deltoide o en el área anterolateral del muslo.
- Suspensión inyectable: vía IM o SC. Los lugares de inyección recomendados son la región anterolateral del muslo en niños pequeños y la región deltoidea en niños mayores, adolescentes y adultos.
En ambos casos, se debe administrar por vía SC en pacientes con trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación.

Contraindicaciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Hipersensibilidad a los componentes o a neomicina; inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida) (p.ej., inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje de linfocitos T CD4+ específicos de cada edad en niños < 12 meses: CD4+ < 25%; niños entre 12-35 meses: CD4+ < 20%; niños entre 36-59 meses: CD4+ < 15%); embarazo (además, evitar durante 1 mes después de vacunación); posponer con enfermedad febril aguda grave.
Además para la suspenisón inyectable: tuberculosis activa no tratada; discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten a los sistemas hematopoyético y linfático; terapia inmunosupresora en curso incluyendo altas dosis de corticosteroides (no contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos o dosis bajas de corticosteroides por vía parenteral como profilaxis de asma o terapia de sustitución); antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.

Advertencias y precauciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Sin datos de seguridad/eficacia en niños < 9 meses; prever posible reacción anafiláctica y disponer de medidas necesarias; mayor riesgo de reacciones anafilácticas en caso de antecedentes de reacciones anafilácticas, anafilactoides u otras inmediatas; valorar riesgo/beneficio de vacunación en caso de alergia la huevo; precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de convulsiones, antecedentes de lesiones cerebrales (vigilar aumento de temperatura tras vacunación); en niños de 9-12 meses vacunados con una vacuna de sarampión pueden no responder a la vacuna debido a la presencia de anticuerpos circulantes de origen materno y/o a una inmadurez del sistema inmunológico; valorar riesgo/beneficio en: trombocitopenia o historia de trombocitopenia (administrar por vía SC, mayor riesgo de hemorragia por vía IM) y en inmunodeficiencias (VIH asintomático, deficiencias de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica, enfermedades con deficit del complemento); vigilar pacientes inmunocomprometidos, puede ser - efectiva; evitar contacto con alcohol u otros desinfectantes por riesgo de inactivación; riesgo de síncope (desfallecimiento) como reacción psicógena a la inyección de la aguja (especialmente en adolescentes), se debe disponer de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento; no inyectar por vía intravascular.

Interacciones
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pero en distinto lugar de iny.
Concomitancia o separar mín. 1 mes de: vacunas de virus vivos.
No administrar conjuntamente con: inmunoglobulinas.
Retrasar mín. 3 meses con: transfusiones de sangre o plasma, inmunoglobulina sérica humana.
Lab: disminución temporal de sensibilidad cutánea a tuberculina (realizar prueba antes, simultáneamente o tras 4-6 semanas de vacunación).

Embarazo
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Contraindicado. No se han realizado estudios, por lo que debe evitarse. Evitar embarazo durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando un embarazo deben ser advertidas para que lo retrasen.

Lactancia
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Los estudios han demostrado que las mujeres posparto en periodo de lactancia inmunizadas con vacuna de virus vivos atenuados de rubéola pueden secretar el virus en la leche materna y transmitirlo a los niños alimentados con lactancia natural. De los lactantes con evidencia serológica de infección por rubéola, ninguno tuvo enfermedad sintomática. Se desconoce si el virus de la vacuna de sarampión o de la parotiditis es secretado en la leche humana; por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre a mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se espera que la vacuna no tenga influencia o tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola

Solución inyectable: infección del tracto respiratorio superior; erupción cutánea; enrojecimiento, dolor e inflamación en el lugar de inyección, fiebre >= 38 ºC (rectal) o >=37,5 ºC (axilar/oral). Suspensión inyectable: erupción morbiliforme u otras erupciones; fiebre (>= 38,5 ºC), eritema, dolor, hinchazón y cardenales en el lugar de inyección.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: llanto.

Monografías Principio Activo: 25/04/2019

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