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Clase ATC: j07al02 - Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antineumococo


Mecanismo de acción
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.

Indicaciones terapéuticas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Vacuna heptavalente: inmunización activa contra infecciones causadas por serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses hasta 5 años. Vacuna 13-valente: inmunización activa para prevenir enf. invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 sem -17 años; inmunización activa para prevenir enf. invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en ads. >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.

Posología
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Contraindicaciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico. Posponer en enf. febril aguda grave.

Advertencias y precauciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Trombocitopenia o trastornos de coagulación. Prever posible reacción anafiláctica. Profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras. Posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada. En administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 sem y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación. Nunca vía IV. No sustituye a inmunización rutinaria contra difteria. No reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enf. crónica o inmunocomprometidos. Datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndromenefrótico), considerar vacunación de forma individualizada.

Interacciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

En niños 6 sem- 5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y ads. De 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en ads. >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.

Embarazo
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Evitar. No se dispone de datos en embarazo, estudios en animales no indican efecto dañino.

Lactancia
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

Reacciones adversas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); reacción en lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor, etc.); pirexia; sensibilidad que interfiere en el movimiento. En lactantes y niños 6 sem-5 años, además: somnolencia, irritabilidad, sueño intranquilo. En niños y adolescentes de 6-17 años, además: cefalea, urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente. En ads.>= 18 años y ancianos, además: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.

Monografías Principio Activo: 20/01/2016

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