PREVENAR 13 PRE FILLED SYRINGE suspension for injection
Nombre local: PREVENAR 13 PRE FILLED SYRINGE Suspension for injectionPaís: Arabia Saudí
Laboratorio: Wyeth
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas > Vacunas antineumococo
Mecanismo de acciónNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.
Indicaciones terapéuticasNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Vacuna heptavalente: inmunización activa contra infecciones causadas por serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses hasta 5 años. Vacuna 13-valente: inmunización activa para prevenir enf. invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 sem -17 años; inmunización activa para prevenir enf. invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en ads. >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.
PosologíaNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
ContraindicacionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico. Posponer en enf. febril aguda grave.
Advertencias y precaucionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Trombocitopenia o trastornos de coagulación. Prever posible reacción anafiláctica. Profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras. Posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada. En administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 sem y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación. Nunca vía IV. No sustituye a inmunización rutinaria contra difteria. No reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enf. crónica o inmunocomprometidos. Datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndromenefrótico), considerar vacunación de forma individualizada.
InteraccionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
En niños 6 sem- 5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y ads. De 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en ads. >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.
EmbarazoNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
No se dispone de datos para el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar su uso durante el embarazo.
Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva.
LactanciaNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.
Reacciones adversasNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); reacción en lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor, etc.); pirexia; sensibilidad que interfiere en el movimiento. En lactantes y niños 6 sem-5 años, además: somnolencia, irritabilidad, sueño intranquilo. En niños y adolescentes de 6-17 años, además: cefalea, urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente. En ads.>= 18 años y ancianos, además: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/01/2016