pravafenix capsule, hard 40 mg 160 mg ( Bélgica Bélgica)

Clase ATC: c10ba03 - pravastatina y fenofibrato

Pravastatina y fenofibrato

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Modificadores de lípidos, combinaciones  >  Inhibidores de la HMG CoA reductasa con otros agentes modificadores de lípidos


Mecanismo de acción
Pravastatina y fenofibrato

Véase fenofibrato y pravastatina.

Indicaciones terapéuticas
Pravastatina y fenofibrato

Tto. de ads. con un alto riesgo de enf. coronaria que presentan dislipidemia mixta caracterizada por unos valores elevados de triglicéridos y unos valores bajos de colesterol HDL, y cuyos valores de colesterol LDL se controlan suficientemente cuando reciben tto. con pravastatina 40 mg en monoterapia.

Posología
Pravastatina y fenofibrato

Modo de administración
Pravastatina y fenofibrato

Oral.

Contraindicaciones
Pravastatina y fenofibrato

Hipersensibilidad a pravastatina y/o fenofibrtao; I.H. grave como cirrosis biliar o hepatopatía activa, con elevaciones persistentes e inexplicadas de los resultados obtenidos en las pruebas de la función hepática más de 3 veces por encima del LSN; niños y adolescentes < 18 años; I.R. moderada o grave; reacción fotoalérgica o fototóxica conocida durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. de la vesícula biliar; pancreatitis aguda o crónica, con excepción de la pancreatitis aguda secundaria a hipertrigliceridemia intensa: embarazo y lactancia; antecedentes personales de miopatía o rabdomiólisis con estatinas o fibratos, o elevación confirmada de CK más de 5 veces por encima LSN con tto. previo de estatinas.

Advertencias y precauciones
Pravastatina y fenofibrato

I.R., evaluar el Clcr al inicio, cada 3 meses, durante los 12 primeros meses de tto. y posteriormente con la frecuencia que se considere necesaria. Suspendere si se estima que el Clcr > 60 ml/min. I.H.vigilar valores de transaminasas cada 3 meses durante los 12 primeros de tto. y posteriormente con la frecuencia se considere necesaria. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis, vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución en pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R.,I.H. hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 años), determinar valores CK antes de iniciar tto. Ancianos, datos limitados en >75 años. No administrar concomitante con ác. fusídico sistémico; en aquellos que sea imprescindible administrar el ác. fusídico interrumpir el tto. con la estatina. Antecedentes de hepatopatías y consumo elevado de alcohol. Pancreatitis. Colelitiasis, interrumpir tto. si hay cálculos biliares. Antecedentes de embolia pulmonar. Riesgo de neumopatía intersticial. Control clínico a pacientes con riesgo de desarrollar diabetes.

Insuficiencia hepática
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado en I.H. grave. No recomendado en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado en I.R. moderada o grave .En todos los pacientes se recomienda evaluar el Clcr al inicio del tto., cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tto. combinado y posteriormente con la frecuencia que se considere necesaria. Suspender tto. si se estima que Clcr > 60 ml/min

Interacciones
Pravastatina y fenofibrato

Véase fenofibrato y pravastatina.

Embarazo
Pravastatina y fenofibrato

Contraindicado.

Lactancia
Pravastatina y fenofibrato

No se han realizado estudios sobre el uso combinado de pravastatina y fenofibrato en animales lactantes. Por consiguiente, teniendo en cuenta que la pravastatina está contraindicada durante la lactancia, la asociación también lo está.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pravastatina y fenofibrato

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, si es necesario conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se pueden sufrir mareos y alteraciones visuales durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pravastatina y fenofibrato

Distensión abdominal, dolor abdominal, dolor abdominal superior, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, eructos, flatulencia, náuseas, molestias abdominales, vómitos; elevación de las transaminasas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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