phenylephrine sovereign solution for injection 10 mg/1 ml ( Reino Unido Reino Unido)

Clase ATC: c01ca06 - Fenilefrina

Fenilefrina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Estimulantes cardíacos excl. glucósidos cardíacos  >  Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos


Mecanismo de acción
Fenilefrina

Agente simpaticomimético con efectos directos principalmente sobre los receptores adrenérgicos. Tiene una actividad predominante alfa-adrenérgica y carece de efectos estimulantes significativos sobre el SNC a las dosis habituales.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fenilefrina

Modo de administración
Fenilefrina

Administración parenteral. Inyección en bolo intravenoso o perfusión intravenosa. La administración de fenilefrina, 50 mcg/ml, solución inyectable debe ser realizada solo por profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia relevante.

Contraindicaciones
Fenilefrina

Hipersensibilidad a fenilefrina, HTA grave o enf. vascular periférica, hipertiroidismo grave, concomitante con IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina.

Advertencias y precauciones
Fenilefrina

Diabetes mellitus; HTA; hipertiroidismo no controlado; enf. coronarias y afecciones cardiacas crónicas; insuf. vascular periférica no grave; bradicardia; bloqueo cardiaco parcial; taquicardi; arritmias; angina de pecho; aneurisma; glaucoma de ángulo cerrado. Arteriosclerosis, ancianos, insuf. circulatoria cerebral o coronaria. En insuf. cardíaca grave o shock cardiogénico, la fenilefrina puede causar empeoramiento de la insuf. cardíaca como consecuencia de la vasoconstricción inducida (aumento de la poscarga). Evitar la extravasación ya que podría causar necrosis del tejido. Niños, no establecida eficacia y seguridad.

Insuficiencia hepática
Fenilefrina

Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más elevadas de fenilefrina.

Insuficiencia renal
Fenilefrina

Los pacientes con I.R. pueden necesitar dosis de fenilefrina reducidas.

Interacciones
Fenilefrina

Riesgo de hipertensión paroxística, hipertermia posiblemente mortal con: IMAO (iproniazida, nialamida), asociación contraindicada.
Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva con: alcaloides del cornezuelo dopaminérgicos (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida); alcaloides del cornezuelo vasoconstrictores (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida); IMAO tipo A (moclobemida, toloxatona); linezolid.
Riesgo de arritmias con: glucósidos cardíacos, quinidina, antidepresivos tricíclicos, antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (milnaciprán, venlafaxina), sibutramina.
Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias con: anestésicos volátiles halogenados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano).
Riesgo de hipertensión grave con: algunos agentes oxitócicos y pueden ocurrir accidentes cerebrovasculares durante el período de postparto.

Embarazo
Fenilefrina

La administración de fenilefrina al final del embarazo o en el parto puede potencialmente causar hipoxia fetal y bradicardia. Es posible el uso de fenilefrina inyectable durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones.

Lactancia
Fenilefrina

Pequeñas cantidades de fenilefrina se excretan en la leche materna humana y la biodisponibilidad oral puede ser baja. La administración de vasoconstrictores a la madre expone al bebé a un riesgo teórico de efectos cardiovasculares y neurológicos. Sin embargo, si se administra un solo bolo durante el parto, la lactancia materna es posible.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenilefrina

No se conocen efectos adversos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Fenilefrina

Frecuencia no conocida: bradicardia refleja, taquicardia refleja, arritmias cardiacas, dolor anginosa, palpitaciones, parada cardiaca; HTA, hipotensión , rubor; dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desvanecimiento, embotamiento; disnea, edema pulmonar; vómitos, hipersalivación; dificultad en la micción, retención urinaria; sudoración, hormigueo, sensación de frío; alteración en el metabolismo de glucosa.

Sobredosificación
Fenilefrina

Los efectos hipertensivos pueden tratarse con fármacos alfa-adrenérgicos, como fentolamina, 5-60 mg por vía IV durante 13-30 min, repitiendo si fuera necesario.

Monografías Principio Activo: 13/12/2016

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