perkunal comprimido recubierto 5 mg ( Uruguay Uruguay)

Clase ATC: b01ac22 - prasugrel

Prasugrel

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Prasugrel

Inhibe la agregación y activación plaquetaria a través de la unión irreversible de su metabolito activo a la clase P2Y12 de los receptores ADP de las plaquetas, reduciendo la tasa de eventos cardiovasculares como la muerte, infarto de miocardio o ictus.

Indicaciones terapéuticas
Prasugrel

Co-administrado con AAS, para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo (p. ej. angina inestable, infarto de miocardio con/sin elevación del segmento ST, intervención coronaria percutánea primaria o aplazada).

Posología
Prasugrel

Modo de administración
Prasugrel

Via oral. Con o sin alimentos. 1 dosis de carga de 60 mg en ayunas puede proporcionar un inicio de actividad más rápido. No aplastar ni romper el comp.

Contraindicaciones
Prasugrel

Hipersensibilidad, hemorragia patológica activa, historia de ictus o AIT, I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Prasugrel

I.R., I.H. moderada (experiencia limitada, no es necesario ajuste de dosis); cirugía, suspender tto. mín.7 días antes de la cirugía programada. En pacientes con síndrome coronario agudo precaución con la retirada programada por riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte (recomendable un tto. mín. de hasta 12 meses). Riesgo mayor de hemorragia en: >= 75 años (evaluar beneficio/riesgo); propensión a hemorragia (ej. reciente trauma, cirugía, úlcera péptica activa o hemorragias gastrointestinales recientes/recurrentes); p.c. < 60 kg; uso concomitante con: anticoagulantes orales (warfarina), clopidogrel, AINE y fibrinolíticos. Riesgo de púrpura trombótica trombocitopénica y de hipersensibilidad incluyendo angioedema. Pacientes con AI/IMSEST a los que se realiza angiografía coronaria en las 48 h tras el ingreso, dosis de carga de prasugrel sólo se debe administrar en el momento de la ICP para disminuir el riesgo de hemorragia.

Insuficiencia hepática
Prasugrel

Contraindicado en I.H. grave (clase C de la escala de Child Pugh), precaución en I.H. moderada aunque no es preciso ajuste de dosis (experiencia limitada).

Insuficiencia renal
Prasugrel

Precaución en I.R., experiencia limitada aunque no es preciso ajuste de dosis.

Interacciones
Prasugrel

Véase Prec. Además,
Disminuye la biodisponibilidad de medicamentos metabolizados por CYP2B6 (ciclofosfamida, efavirenz).

Embarazo
Prasugrel

Cat. B. Faltan ensayos clínicos en mujeres embarazadas. Usar durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Prasugrel

No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres en período de lactancia. Se desconoce si en humanos prasugrel se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que se excreta en la leche materna. No es recomendable su uso durante el período de lactancia. No tiene ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas macho y ratas hembra a dosis orales de exposiciones de hasta 240 veces la dosis de mantenimiento humana diaria recomendada (basadas en mg/m2).

Reacciones adversas
Prasugrel

Anemia; hematoma; epistaxis; hemorragia gastrointestinal; erupción, equimosis; hematuria; hematoma y hemorragia en lugar de punción; confusión.

Monografías Principio Activo: 13/05/2016

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